- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807411
Eficácia do programa de exercícios da extremidade superior baseada em vídeo na doença de Parkinson
Investigação da eficácia de um programa de exercícios baseado em vídeo direcionado à função da extremidade superior em indivíduos com Parkinson
Na última década, a realidade virtual (VR) tem sido amplamente reconhecida como uma ferramenta terapêutica que permite que pacientes neurológicos interajam com ambientes simulados através de vários canais sensoriais. Vários sensores podem ser usados em sistemas de VR, com a Nintendo Wii e o Microsoft Kinect sendo os mais populares. O treinamento em videogame, fundamentado em tecnologia de RV, emergiu como um complemento válido, econômico e facilmente integrado à terapia convencional na neurorrehabilitação. Comparado aos métodos tradicionais de exercícios, o treinamento em videogame oferece vantagens, permitindo que os usuários realizem atividades físicas em um ambiente seguro e controlado. No entanto, alguns estudos relataram efeitos limitados, enfatizando a necessidade de pesquisas mais de alta qualidade para estabelecer a eficácia de videogames interativos na reabilitação neurológica.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa de exercícios de jogo baseado em vídeo, voltado para a extremidade superior em indivíduos com doença de Parkinson na amplitude de movimento, propriocepção, funcionalidade, instabilidade postural devido à postura cifótica e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, a realidade virtual (VR) tem sido amplamente reconhecida como uma ferramenta terapêutica que permite que pacientes neurológicos interajam com ambientes simulados através de vários canais sensoriais. Vários sensores, como Nintendo Wii e Microsoft Kinect, são comumente usados em sistemas de RV. O treinamento baseado em videogame surgiu como um complemento válido, econômico e facilmente integrado à terapia convencional na neurorrehabilitação, oferecendo um ambiente seguro e controlado para a atividade física. No entanto, alguns estudos relataram efeitos limitados, destacando a necessidade de pesquisas adicionais de alta qualidade para estabelecer sua eficácia na reabilitação neurológica.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de exercícios de jogo baseado em vídeo, voltado para a extremidade superior em indivíduos com doença de Parkinson na amplitude de movimento articular (ROM), apropriamento, funcionalidade, instabilidade postural devido à postura cifótica e qualidade de vida. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de exercícios convencionais ou a um grupo de exercícios de jogo baseado em vídeo. Todos os participantes receberão terapia convencional por 8 semanas, 3 dias por semana, com sessões de 30 minutos (24 sessões no total). O grupo de exercícios de jogo baseado em vídeo passará pela mesma terapia convencional, com um programa adicional de exercícios baseado em videogame usando o dispositivo ROM da BECURE Extremity sob supervisão fisioterapeuta. O programa incluirá jogos Kinectpong, Kinectballon, Armrotate e Uball. O equilíbrio, o sentido da posição articular, a ROM, a funcionalidade e os parâmetros de qualidade de vida serão avaliados antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 50 a 80 anos com doença de Parkinson idiopática
- Hoehn e Yahr escala estágio I a III
- Presença de postura cifótica
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer outra condição neurológica
- Qualquer patologia que afete o sistema de movimento além da doença de Parkinson
- Anormalidades visuais
- Condições cardiovasculares que podem interferir no tratamento
- Diskinesia
- História da cirurgia para a doença de Parkinson
- Incapacidade de cooperar em um nível necessário para jogar os jogos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios convencional
Os participantes do grupo de exercícios convencionais passarão por 24 sessões em 8 semanas (3 dias por semana, sessões de 30 minutos). O programa incluirá: Alongamento, fortalecimento, equilíbrio, marcha e exercícios de postura para o porta -malas e as extremidades. Exercícios de prevenção de cifose, incluindo alongamento peitoral, fortalecimento do extensor das costas e mobilização do tronco. Treinamento de resistência usando sacos de areia, halteres e faixas elásticas. Passeio em tandem, mudança de peso em um quadro de balanço e exercícios de coordenação de Frenkel. Cada exercício será realizado para 15 repetições, enquanto os exercícios de alongamento seguirão um trecho de 20 segundos e um protocolo de descanso de 20 segundos. A progressão será personalizada com base na condição do participante. |
Os participantes do grupo de exercícios convencionais receberão um total de 24 sessões de terapia convencional em 8 semanas (3 dias por semana, sessões de 30 minutos).
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Experimental: Grupo de exercícios baseado em videogame
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de exercícios convencionais ou a um grupo de exercícios de jogo baseado em vídeo.
Todos os participantes receberão terapia convencional por 8 semanas, 3 dias por semana, com sessões de 30 minutos (24 sessões no total).
O grupo de exercícios de jogo baseado em vídeo passará pela mesma terapia convencional, com um programa adicional de exercícios baseado em videogame usando o dispositivo ROM da Becure Extremity sob supervisão fisioterapeuta.
O programa incluirá jogos Kinectpong, Kinectballon, Armrotate e Uball.
O equilíbrio, o sentido da posição articular, a ROM, a funcionalidade e os parâmetros de qualidade de vida serão avaliados antes e após o tratamento.
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O grupo de exercícios de jogo baseado em vídeo passará pela mesma terapia convencional, com um programa adicional de exercícios baseado em videogame usando o dispositivo ROM da BECURE Extremity sob supervisão fisioterapeuta.
O programa incluirá jogos Kinectpong, Kinectballon, Armrotate e Uball.
O equilíbrio, o sentido da posição articular, a ROM, a funcionalidade e os parâmetros de qualidade de vida serão avaliados antes e após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O sistema de equilíbrio do BECURE será usado para avaliar a estabilidade postural dos participantes.
Durante essa medição, o participante será solicitado a colocar os dois pés no quadro de equilíbrio e manter o saldo por 15 segundos.
Durante esse período, os movimentos dos influências do participante serão registrados.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Senso de posição articular
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O dispositivo ROM da BECURE Extremity será usado para avaliar a apropriação nos participantes em posições de flexão e abdução de 30 ° e 60 °.
Os participantes primeiro serão solicitados a levantar o ombro a um ângulo especificado e depois replicar o mesmo ângulo com os olhos fechados.
Os valores de ângulo registrados com olhos abertos e fechados serão comparados, e a diferença entre os ângulos dos ombros será calculada.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A amplitude de movimento conjunta (ROM) será avaliada usando o sistema de ROM da BECURE.
Este sistema utiliza câmeras e sensores embutidos para detectar pontos de referência durante os movimentos da extremidade, permitindo uma medição objetiva da ROM da junta.
Na avaliação da ROM da Becure Extremity, o participante ficará na frente da câmera e executará o movimento necessário.
ROM da articulação do ombro, incluindo flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa, serão medidos em graus usando esse sistema.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Funcionalidade
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A funcionalidade da extremidade superior dos participantes será avaliada usando o questionário Dash (deficiências do braço, ombro e mão).
O DASH foi projetado para medir a incapacidade física e os sintomas em indivíduos com distúrbios da extremidade superior (mão, pulso, cotovelo e ombro).
É uma escala de 30 itens que avalia as dificuldades em executar várias atividades físicas que requerem função da extremidade superior.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário da doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A qualidade de vida dos participantes será avaliada usando o questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) **.
O ** PDQ-39 ** é uma ferramenta auto-administrada que demonstra propriedades psicométricas ideais e reflete todo o espectro de qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson.
O questionário consiste em ** 39 itens **.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-2282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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