- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06807411
Effektiviteten av videobaserat övningsprogram för övre extremiteter vid Parkinsons sjukdom
Undersökning av effektiviteten hos ett videobaserat träningsprogram som riktar sig till övre extremitetsfunktion hos individer med Parkinson
Under det senaste decenniet har Virtual Reality (VR) blivit allmänt erkänd som ett terapeutiskt verktyg som gör det möjligt för neurologiska patienter att interagera med simulerade miljöer genom flera sensoriska kanaler. Olika sensorer kan användas i VR -system, med Nintendo Wii och Microsoft Kinect som de mest populära. Videospelbaserad träning, grundad i VR-teknik, har framkommit som en giltig, kostnadseffektiv och lätt integrerad tillägg till konventionell terapi vid neurorehabilitering. Jämfört med traditionella träningsmetoder erbjuder videospelträning fördelar genom att låta användare utföra fysiska aktiviteter i en säker och kontrollerad miljö. Vissa studier har emellertid rapporterat begränsade effekter och betonat behovet av mer högkvalitativ forskning för att fastställa effektiviteten av interaktiva videospel i neurologisk rehabilitering.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett videobaserat spelövningsprogram som riktar sig till den övre extremiteten hos individer med Parkinsons sjukdom på ledintervall, proprioception, funktionalitet, postural instabilitet på grund av kyfotisk hållning och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har Virtual Reality (VR) blivit allmänt erkänd som ett terapeutiskt verktyg som gör det möjligt för neurologiska patienter att interagera med simulerade miljöer genom flera sensoriska kanaler. Olika sensorer, såsom Nintendo Wii och Microsoft Kinect, används ofta i VR -system. Videospelbaserad träning har framkommit som en giltig, kostnadseffektiv och lätt integrerad tillägg till konventionell terapi vid neurorehabilitering, vilket erbjuder en säker och kontrollerad miljö för fysisk aktivitet. Vissa studier har emellertid rapporterat begränsade effekter, vilket framhäver behovet av ytterligare högkvalitativ forskning för att fastställa dess effektivitet i neurologisk rehabilitering.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett videobaserat spelövningsprogram som riktar sig till den övre extremiteten hos individer med Parkinsons sjukdom på ledintervall (ROM), proprioception, funktionalitet, postural instabilitet på grund av kyfotisk hållning och livskvalitet. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen en konventionell träningsgrupp eller en videobaserad spelövningsgrupp. Alla deltagare kommer att få konventionell terapi under 8 veckor, 3 dagar per vecka, med 30-minuters sessioner (totalt 24 sessioner). Den videobaserade spelövningsgruppen kommer att genomgå samma konventionella terapi, med ett ytterligare videospelbaserat träningsprogram som använder Becure Extremity ROM-enheten under fysioterapeutövervakning. Programmet kommer att inkludera Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate och Uball -spel. Balans, gemensam positionskänsla, ROM, funktionalitet och livskvalitetsparametrar kommer att utvärderas före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer i åldern 50-80 med idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Hoehn och Yahr Scale Stage I till III
- Närvaro av kyfotisk hållning
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av något annat neurologiskt tillstånd
- Varje patologi som påverkar rörelsessystemet utöver Parkinsons sjukdom
- Visuella avvikelser
- Kardiovaskulära tillstånd som kan störa behandlingen
- Dyskinesi
- Historik om kirurgi för Parkinsons sjukdom
- Oförmåga att samarbeta på en nivå som krävs för att spela spelen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
Deltagare i den konventionella träningsgruppen kommer att genomgå 24 sessioner under 8 veckor (3 dagar per vecka, 30-minuters sessioner). Programmet kommer att inkludera: Sträckning, förstärkning, balans, gång- och hållningsövningar för stammen och extremiteterna. Kyfosförebyggande övningar, inklusive bröststräckning, stärkning av ryggförlängare och mobilisering av bagagerummet. Motståndsträning med sandpåsar, hantlar och elastiska band. Tandem promenader, viktskiftning på en balansbräde och Frenkel-samordningsövningar. Varje övning kommer att utföras för 15 repetitioner, medan sträckningsövningar följer en 20-sekunders sträckning och 20-sekunders viloprotokoll. Progression kommer att anpassas utifrån deltagarens tillstånd. |
Deltagare i den konventionella träningsgruppen kommer att få totalt 24 sessioner med konventionell terapi under 8 veckor (3 dagar per vecka, 30-minuters sessioner).
|
|
Experimentell: Videospelbaserad träningsgrupp
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen en konventionell träningsgrupp eller en videobaserad spelövningsgrupp.
Alla deltagare kommer att få konventionell terapi under 8 veckor, 3 dagar per vecka, med 30-minuters sessioner (totalt 24 sessioner).
Den videobaserade spelövningsgruppen kommer att genomgå samma konventionella terapi, med ett ytterligare videospelbaserat träningsprogram som använder Becure Extremity ROM-enheten under fysioterapeutövervakning.
Programmet kommer att inkludera Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate och Uball -spel.
Balans, gemensam positionskänsla, ROM, funktionalitet och livskvalitetsparametrar kommer att utvärderas före och efter behandlingen.
|
Den videobaserade spelövningsgruppen kommer att genomgå samma konventionella terapi, med ett ytterligare videospelbaserat träningsprogram som använder Becure Extremity ROM-enheten under fysioterapeutövervakning.
Programmet kommer att inkludera Kinectpong, Kinectballoon, Armrotate och Uball -spel.
Balans, gemensam positionskänsla, ROM, funktionalitet och livskvalitetsparametrar kommer att utvärderas före och efter behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Becure Balance -systemet kommer att användas för att bedöma deltagarnas posturala stabilitet.
Under denna mätning kommer deltagaren att uppmanas att placera båda fötterna på balansbrädet och upprätthålla balans i 15 sekunder.
Under hela denna period kommer deltagarens svängrörelser att registreras.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Joint Position Sense
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Becure Extremity ROM -enheten kommer att användas för att bedöma proprioception hos deltagare vid 30 ° och 60 ° axelflexion och bortförandepositioner.
Deltagarna kommer först att uppmanas att höja axeln i en viss vinkel och sedan replikera samma vinkel med slutna ögon.
Vinkelvärdena registrerade med öppna ögon och stängda kommer att jämföras och skillnaden mellan axelvinklarna kommer att beräknas.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Rörelseområde
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Gemensamt rörelsesintervall (ROM) kommer att utvärderas med hjälp av ROM -systemet för extremiteter.
Detta system använder inbyggda kameror och sensorer för att upptäcka referenspunkter under extremitetsrörelser, vilket möjliggör en objektiv mätning av led ROM.
I BECURE -ROM -bedömningen kommer deltagaren att stå framför kameran och utföra den nödvändiga rörelsen.
Axelfog ROM, inklusive flexion, förlängning, bortförande, inre rotation och extern rotation, kommer att mätas i grader med detta system.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Funktionalitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Deltagarnas funktionalitet i övre extremiteter kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret för streck (funktionshinder för arm, axel och hand).
Dash är utformat för att mäta fysisk funktionshinder och symtom hos individer med övre extremitetsstörningar (hand, handled, armbåge och axel).
Det är en skala på 30 artiklar som utvärderar svårigheter att utföra olika fysiska aktiviteter som kräver funktion i övre extremiteter.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parkinsons sjukdomsfrågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ** Parkinsons sjukdomsfrågeformulär (PDQ-39) **.
** PDQ-39 ** är ett självadministrerat verktyg som visar optimala psykometriska egenskaper och återspeglar hela spektrumet av livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom.
Frågeformuläret består av ** 39 artiklar **.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-2282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .