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心不全患者に対する計画された視覚トレーニングの効果

2025年1月29日 更新者:Dilan Deniz Akan、Celal Bayar University

計画された視覚訓練は、病気に対する心不全の個人の態度、信念、症状に影響しますか?

この研究は、彼らの病気に対する心不全患者の態度、信念、症状に対する健康信念モデルに基づいて、計画された視覚教育の影響を評価するために実施されました。 健康信念モデルに基づいた計画された視覚教育は、疾患に対する心不全患者の態度、信念、および症状にプラスの効果をもたらします。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

病気に対する心不全患者の態度、信念、症状に対する健康信念モデルに基づいて計画された視覚教育の影響を評価したこの研究は、110人の心不全患者を対象としています。 この研究は、介入(n = 55)および対照群(n = 55)として2つのグループで実施されたランダム化比較実験研究として計画されました。 この研究は、2021年9月から2022年3月の間にマニサセラルバヤール大学(MCBU)HAFSAスルタン病院心臓病ポリクリニックで実施されました。 サンプルグループを実験グループおよびコントロールグループに割り当てる際には、単純なランダム化方法が使用されました。 データは、「患者の識別フォーム」、「健康信念モデルスケール - 心不全」、「記念症状評価スケール - 心不全」を使用して収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manisa、七面鳥、45000
        • Manisa Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳の患者
  • コミュニケーションの問題がない人、
  • NYHA I-II心不全と診断されたもの、
  • 認知障害のない人、
  • トルコ語を理解して話すことができる人、
  • 研究に参加することに同意する人。

除外基準:

  • 研究に参加することに同意しない患者、
  • 研究を辞めたい患者、
  • NYHA III-IV心不全診断の患者、
  • 癌と診断された患者、
  • 糖尿病の足または切断患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
介入なし:対照群研究中に研究者が介入しなかった。 データのみが収集されました。 研究の終わりに、計画された健康信念モデルに基づいた視覚トレーニングが与えられ、研究を続けたすべての患者には、研究者によって設計されたパンフレットとハート型のキーチェーンが与えられました。
実験的:実験グループ
実験:介入グループこの単純なランダム化対照実験研究のサンプルは、2021年9月から2022年3月にかけてマニサセラルバヤール大学(MCBU)HAFSAスルタン病院心臓学ポリクリニックに応募した心不全患者で構成されていました。 単純なランダムサンプリング方法を使用してプロトコル番号に従ってロットを描画することで決定された患者は、介入グループに割り当てられました。 介入グループに割り当てられた患者には、健康信念モデルに基づいて計画されたトレーニングが与えられました。 介入グループは6か月間フォローアップされました。 介入グループ(最初のインタビュー、3か月目のインタビュー、6か月のインタビュー)で合計3つのインタビューが行われました。
介入群の患者は、6か月間HBMベースのトレーニングを受けました。 トレーニング中に、各患者に1対1のインタビューが提供されました。 患者には、パワーポイントプレゼンテーション、パンフレット、3つのトレーニングビデオが示されました。 患者が持っていた質問には1対1に答えられました。
他の名前:
  • 教育介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データ収集ツール
時間枠:事前テスト

研究への介入の有効性を監視するために、6か月のフォローアップを実施し、介入グループから3回(介入前、3ヶ月および6か月で)および対照群からデータを収集しましたデータ収集フォームを介して2回(最初のインタビューと6か月で)。

HBMベースの教育プログラムは、介入として介入グループに適用されました。

データ収集ツールは、「患者情報フォーム」、「メモリアル症状評価スケール - 心不全(MSAS-HF)」、および「心不全における健康信念モデルスケール(HBM-HF)」でした。

患者情報フォーム:社会人口統計情報(年齢、性別、婚status状況、教育状況、雇用状況、職業ステータス、職業ステータスなど)や、HF/HF治療に関する追加情報(認識されている健康状態、コンプライアンスなどの合計15の質問が含まれています。参加者の食事、運動、治療のコンプライアンス、定期的な医師の訪問など)。

事前テスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データ収集ツール
時間枠:3か月

この研究では、同じ測定ツールを使用して介入グループから3か月のデータが収集されました。

MSAS-HF:スケールは、HF患者が経験する症状を評価するために使用されます。 これは、合計で3つのサブディメンション(身体症状、心理的症状、およびHF症状)で構成されています。 遭遇した症状については、症状の頻度と重症度を4点のリッカートタイプの評価と5点のリッカートタイプの評価による不快感を評価することが期待されています。 計算では、症状の負荷は最初に各症状について計算されます。 目に見えない症状の負荷はゼロとして評価されます。 スケールのクロンバッハアルファ値は、身体症状で0.53、心理的症状で0.63、HF症状で0.55として報告されました。

3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データ収集ツール
時間枠:6か月 /テスト

研究の6か月目に、教育的介入が完了した後、データ収集フォームを通じて介入グループと対照群からデータが再び収集されました。

HBM-HF:スケールは、HF患者の疾患に対する態度と信念を評価するために開発されました。 スケールは、24の項目と5つのサブディメンション(知覚される感受性、知覚された重大度、知覚された利益、知覚された障壁、自己効力感)で構成され、5ポイントのリッカートタイプのスケールです。 スケールの知覚バリアサブディメンションの項目は、逆コード化されています。 スケールには合計スコアがなく、各サブディメンションは個別に計算されます。 スコアが高いほど、感受性、知覚された重大度、知覚された利益、および良好な自己効力感の認識が高いことを示しますが、スコアの低下は障壁の認識が強いことを示します。 サブディメンションのクロンバッハのアルファ係数は、それぞれ0.91、0.86、0.88、0.75、および0.84です。

6か月 /テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCBU dilan deniz akan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する倫理委員会が承認した場合、リクエストに応じて共有できます。

IPD 共有時間枠

公開から6か月後に始まります

IPD 共有アクセス基準

関連する倫理委員会が承認した場合、リクエストに応じて共有できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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