心不全患者に対する計画された視覚トレーニングの効果
計画された視覚訓練は、病気に対する心不全の個人の態度、信念、症状に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manisa、七面鳥、45000
- Manisa Celal Bayar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の患者
- コミュニケーションの問題がない人、
- NYHA I-II心不全と診断されたもの、
- 認知障害のない人、
- トルコ語を理解して話すことができる人、
- 研究に参加することに同意する人。
除外基準:
- 研究に参加することに同意しない患者、
- 研究を辞めたい患者、
- NYHA III-IV心不全診断の患者、
- 癌と診断された患者、
- 糖尿病の足または切断患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
介入なし:対照群研究中に研究者が介入しなかった。
データのみが収集されました。
研究の終わりに、計画された健康信念モデルに基づいた視覚トレーニングが与えられ、研究を続けたすべての患者には、研究者によって設計されたパンフレットとハート型のキーチェーンが与えられました。
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実験的:実験グループ
実験:介入グループこの単純なランダム化対照実験研究のサンプルは、2021年9月から2022年3月にかけてマニサセラルバヤール大学(MCBU)HAFSAスルタン病院心臓学ポリクリニックに応募した心不全患者で構成されていました。
単純なランダムサンプリング方法を使用してプロトコル番号に従ってロットを描画することで決定された患者は、介入グループに割り当てられました。
介入グループに割り当てられた患者には、健康信念モデルに基づいて計画されたトレーニングが与えられました。
介入グループは6か月間フォローアップされました。
介入グループ(最初のインタビュー、3か月目のインタビュー、6か月のインタビュー)で合計3つのインタビューが行われました。
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介入群の患者は、6か月間HBMベースのトレーニングを受けました。
トレーニング中に、各患者に1対1のインタビューが提供されました。
患者には、パワーポイントプレゼンテーション、パンフレット、3つのトレーニングビデオが示されました。
患者が持っていた質問には1対1に答えられました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集ツール
時間枠:事前テスト
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研究への介入の有効性を監視するために、6か月のフォローアップを実施し、介入グループから3回(介入前、3ヶ月および6か月で)および対照群からデータを収集しましたデータ収集フォームを介して2回(最初のインタビューと6か月で)。 HBMベースの教育プログラムは、介入として介入グループに適用されました。 データ収集ツールは、「患者情報フォーム」、「メモリアル症状評価スケール - 心不全(MSAS-HF)」、および「心不全における健康信念モデルスケール(HBM-HF)」でした。 患者情報フォーム:社会人口統計情報(年齢、性別、婚status状況、教育状況、雇用状況、職業ステータス、職業ステータスなど)や、HF/HF治療に関する追加情報(認識されている健康状態、コンプライアンスなどの合計15の質問が含まれています。参加者の食事、運動、治療のコンプライアンス、定期的な医師の訪問など)。 |
事前テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集ツール
時間枠:3か月
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この研究では、同じ測定ツールを使用して介入グループから3か月のデータが収集されました。 MSAS-HF:スケールは、HF患者が経験する症状を評価するために使用されます。 これは、合計で3つのサブディメンション(身体症状、心理的症状、およびHF症状)で構成されています。 遭遇した症状については、症状の頻度と重症度を4点のリッカートタイプの評価と5点のリッカートタイプの評価による不快感を評価することが期待されています。 計算では、症状の負荷は最初に各症状について計算されます。 目に見えない症状の負荷はゼロとして評価されます。 スケールのクロンバッハアルファ値は、身体症状で0.53、心理的症状で0.63、HF症状で0.55として報告されました。 |
3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集ツール
時間枠:6か月 /テスト
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研究の6か月目に、教育的介入が完了した後、データ収集フォームを通じて介入グループと対照群からデータが再び収集されました。 HBM-HF:スケールは、HF患者の疾患に対する態度と信念を評価するために開発されました。 スケールは、24の項目と5つのサブディメンション(知覚される感受性、知覚された重大度、知覚された利益、知覚された障壁、自己効力感)で構成され、5ポイントのリッカートタイプのスケールです。 スケールの知覚バリアサブディメンションの項目は、逆コード化されています。 スケールには合計スコアがなく、各サブディメンションは個別に計算されます。 スコアが高いほど、感受性、知覚された重大度、知覚された利益、および良好な自己効力感の認識が高いことを示しますが、スコアの低下は障壁の認識が強いことを示します。 サブディメンションのクロンバッハのアルファ係数は、それぞれ0.91、0.86、0.88、0.75、および0.84です。 |
6か月 /テスト
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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