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Effet de la formation visuelle planifiée sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque

29 janvier 2025 mis à jour par: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

La formation visuelle planifiée affecte-t-elle les attitudes, les croyances et les symptômes des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque envers leur maladie?

Cette étude a été menée pour évaluer les effets de l'éducation visuelle planifiée basée sur le modèle de croyance pour la santé sur les attitudes, les croyances et les symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque envers leur maladie. L'éducation visuelle planifiée basée sur le modèle de croyance en santé a des effets positifs sur les attitudes, les croyances et les symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque envers leur maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude, qui a évalué les effets de l'éducation visuelle planifiée basée sur le modèle de croyance pour la santé sur les attitudes, les croyances et les symptômes des patients souffrant d'insuffisance cardiaque envers leur maladie, a été menée avec 110 patients atteints d'insuffisance cardiaque. L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée menée sur deux groupes en tant qu'intervention (n = 55) et groupe témoin (n = 55). L'étude a été réalisée entre septembre 2021 et mars 2022 à l'Université Manisa Celal Bayar (MCBU) Hostan Hospital Cardiology Polyclinic. Une méthode de randomisation simple a été utilisée pour attribuer le groupe d'échantillons aux groupes expérimentaux et témoins. Les données ont été collectées en utilisant "le formulaire d'identification des patients", "l'échelle du modèle de croyance Health - Insuffisance cardiaque" et "Échelle d'évaluation des symptômes commémoratives - Insuffisance cardiaque".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manisa, Turquie, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans,
  • Ceux qui n'ont aucun problème de communication,
  • Ceux qui ont diagnostiqué une insuffisance cardiaque NYHA I-II,
  • Ceux sans troubles cognitifs,
  • Ceux qui peuvent comprendre et parler turc,
  • Ceux qui acceptent de participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
  • Les patients qui souhaitent quitter l'étude,
  • Patients atteints de diagnostic d'insuffisance cardiaque NYHA III-IV,
  • Patients diagnostiqués avec un cancer,
  • Patients atteints de pied diabétique ou amputation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention: le groupe témoin Aucune intervention n'a été faite par le chercheur au cours de l'étude. Seules les données ont été collectées. À la fin de l'étude, une formation visuelle basée sur le modèle de croyance en santé prévue a été donnée et tous les patients qui ont poursuivi l'étude ont reçu des brochures et des chaînes clés en forme de cœur conçues par les chercheurs.
Expérimental: Groupe expérimental
Expérimental: Groupe d'intervention L'échantillon de cette étude expérimentale contrôlée à randomisme simple consistait en patients atteints d'insuffisance cardiaque qui ont postulé à la polyclinique de la Mansa Celal Bayar University (MCBU) HAFSA Sultan en cardiologie entre septembre 2021 et mars 2022. Les patients qui ont été déterminés en dessinant des lots en fonction de leurs nombres de protocoles en utilisant la méthode d'échantillonnage aléatoire simple ont été attribués au groupe d'intervention. Les patients affectés au groupe d'intervention ont reçu une formation planifiée en fonction du modèle de croyance en santé. Le groupe d'intervention a été suivi pendant six mois. Au total, trois entretiens ont été menés avec le groupe d'intervention (premier entretien, entretien au 3ème mois et entretien de 6e mois).
Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation basée sur HBM pendant une période de 6 mois. Pendant la formation, des entretiens individuels ont été fournis avec chaque patient. Les patients ont reçu une présentation Power Point, une brochure et 3 vidéos d'entraînement. Toutes les questions que les patients avaient reçues ont été répondues en tête-à-tête.
Autres noms:
  • Intervention éducative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de collecte de données
Délai: Pré-test

Afin de surveiller l'efficacité de l'intervention dans l'étude, un suivi de 6 mois a été effectué et des données ont été collectées auprès du groupe d'intervention 3 fois (avant l'intervention, à 3 mois et à 6 mois) et du groupe témoin Deux fois (lors de la première interview et à 6 mois) grâce à des formulaires de collecte de données.

Le programme d'éducation basé sur HBM a été appliqué au groupe d'intervention en tant qu'intervention.

Les outils de collecte de données étaient «formulaire d'information sur le patient», «échelle d'évaluation des symptômes commémoratives - insuffisance cardiaque (MSAS-HF)» et «échelle du modèle de croyance en santé dans l'insuffisance cardiaque (HBM-HF)».

Formulaire d'information sur les patients: un total de 15 questions sont incluses, notamment des informations sociodémographiques (telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'état de l'éducation, l'état de l'emploi, l'occupation et l'état du revenu) et des informations supplémentaires concernant le traitement HF / HF (état de santé perçu, conformité avec régime alimentaire, exercice, conformité au traitement, visites régulières chez le médecin, etc.) des participants.

Pré-test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de collecte de données
Délai: 3 mois

Dans l'étude, des données de 3 mois ont été collectées auprès du groupe d'intervention en utilisant les mêmes outils de mesure.

MSAS-HF: L'échelle est utilisée pour évaluer les symptômes ressentis par les patients atteints de HF. Il se compose de trois sous-dimensions au total (symptômes physiques, symptômes psychologiques et symptômes de HF). Pour les symptômes rencontrés, il devrait évaluer la fréquence et la gravité du symptôme avec une évaluation de type Likert à quatre points, et l'inconfort avec une évaluation de type Likert à cinq points. Dans le calcul, la charge des symptômes est d'abord calculée pour chaque symptôme. La charge du symptôme invisible est évaluée comme zéro. Les valeurs alpha de Cronbach de l'échelle ont été rapportées comme 0,53 pour les symptômes physiques, 0,63 pour les symptômes psychologiques et 0,55 pour les symptômes HF.

3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de collecte de données
Délai: 6 mois / post-test

Au 6e mois de l'étude, une fois l'intervention éducative terminée, les données ont été recueillies à nouveau dans les groupes d'intervention et de contrôle par le biais de formulaires de collecte de données.

HBM-HF: L'échelle a été développée pour évaluer les attitudes et les croyances des patients HF envers leur maladie. L'échelle se compose de 24 éléments et cinq sous-dimensions (sensibilité perçue, gravité perçue, avantages perçus, barrières perçues, auto-efficacité) et est une échelle de type Likert à cinq points. Les éléments de la sous-dimension de barrière perçue dans l'échelle sont codés inverses. L'échelle n'a pas de score total et chaque sous-dimension est calculée indépendamment. Des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de la sensibilité, de la gravité perçue, des avantages perçus et de la bonne auto-efficacité, tandis que des scores plus faibles indiquent une perception plus forte des barrières. Les coefficients alpha de Cronbach des sous-dimensions sont de 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 et 0,84, respectivement.

6 mois / post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCBU dilan deniz akan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il peut être partagé sur demande, si le comité d'éthique pertinent approuve.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Il peut être partagé sur demande, si le comité d'éthique pertinent approuve.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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