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Effetto dell'allenamento visivo pianificato sui pazienti con insufficienza cardiaca

29 gennaio 2025 aggiornato da: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

L'allenamento visivo pianificato influisce sugli atteggiamenti, le credenze e i sintomi degli individui con insufficienza cardiaca nei confronti della loro malattia?

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti dell'educazione visiva pianificata in base al modello di credenza della salute sugli atteggiamenti, le credenze e i sintomi dei pazienti con insufficienza cardiaca nei confronti della loro malattia. L'educazione visiva pianificata basata sul modello di credenza sanitaria ha effetti positivi sugli atteggiamenti, le credenze e i sintomi dei pazienti con insufficienza cardiaca nei confronti della loro malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio, che ha valutato gli effetti dell'educazione visiva pianificata in base al modello di credenza della salute sugli atteggiamenti, le credenze e i sintomi dei pazienti con insufficienza cardiaca nei confronti della loro malattia, è stato condotto con 110 pazienti con insufficienza cardiaca. Lo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto su due gruppi come intervento (n = 55) e gruppo di controllo (n = 55). Lo studio è stato condotto tra settembre 2021 e marzo 2022 alla Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic. È stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione per assegnare il gruppo di campionamento ai gruppi sperimentali e di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando "la forma di identificazione del paziente", "la scala del modello di credenza per la salute - insufficienza cardiaca" e "scala di valutazione dei sintomi commemorativi - insufficienza cardiaca".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manisa, Tacchino, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Quelli senza problemi di comunicazione,
  • Quelli con diagnosi di insufficienza cardiaca di NYHA I-II,
  • Quelli senza compromissione cognitiva,
  • Coloro che possono capire e parlare turco,
  • Coloro che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non accettano di partecipare allo studio,
  • Pazienti che vogliono lasciare lo studio,
  • Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca NYHA III-IV,
  • Pazienti con diagnosi di cancro,
  • Pazienti con piede diabetico o amputazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento: il gruppo di controllo non è stato effettuato un intervento dal ricercatore durante lo studio. Sono stati raccolti solo dati. Alla fine dello studio, è stata fornita una formazione visiva basata sul modello di credenza sanitaria pianificata e tutti i pazienti che hanno continuato lo studio sono stati dati brochure e catene chiave a forma di cuore progettate dai ricercatori.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sperimentale: gruppo di intervento Il campione di questo studio sperimentale controllato a randomizzato semplice consisteva in pazienti con insufficienza cardiaca che si applicavano alla Manisa Celal Bayar University (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Cardiology Polyclinic tra settembre 2021 e marzo 2022. I pazienti che sono stati determinati disegnando lotti in base ai loro numeri di protocollo usando il semplice metodo di campionamento casuale sono stati assegnati al gruppo di intervento. I pazienti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione pianificata in base al modello di credenza della salute. Il gruppo di intervento è stato seguito per sei mesi. Sono state condotte tre interviste con il gruppo di intervento (prima intervista, intervista del 3 ° mese e intervista del 6 ° mese).
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione basata su HBM per un periodo di 6 mesi. Durante la formazione, le interviste individuali sono state fornite a ciascun paziente. Ai pazienti è stata mostrata una presentazione di punti power, una brochure e 3 video di addestramento. Qualsiasi domanda ai pazienti avesse avuto risposta uno contro uno.
Altri nomi:
  • Intervento educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di raccolta dei dati
Lasso di tempo: Pre-test

Al fine di monitorare l'efficacia dell'intervento nello studio, è stato condotto un follow-up di 6 mesi e i dati sono stati raccolti dal gruppo di intervento 3 volte (prima dell'intervento, a 3 mesi e a 6 mesi) e dal gruppo di controllo Due volte (alla prima intervista e a 6 mesi) attraverso i moduli di raccolta dei dati.

Il programma di istruzione basato su HBM è stato applicato al gruppo di intervento come intervento.

Gli strumenti di raccolta dei dati erano "moduli di informazioni sul paziente", scala di valutazione dei sintomi commemorativi-insufficienza cardiaca (MSAS-HF) e "Scala del modello di credenza per la salute nell'insufficienza cardiaca (HBM-HF)".

Modulo di informazioni sul paziente: sono incluse in totale 15 domande, tra cui informazioni sociodemografiche (come età, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato di occupazione, occupazione e stato del reddito) e ulteriori informazioni relative al trattamento HF/HF (stato di salute percepito, conformità con dieta, esercizio fisico, conformità al trattamento, visite mediche regolari, ecc.) I partecipanti.

Pre-test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di raccolta dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi

Nello studio, i dati di 3 mesi sono stati raccolti dal gruppo di intervento utilizzando gli stessi strumenti di misurazione.

MSAS-HF: la scala viene utilizzata per valutare i sintomi riscontrati dai pazienti con HF. Consiste in tre sottodimensioni in totale (sintomi fisici, sintomi psicologici e sintomi di HF). Per i sintomi riscontrati, si prevede che valuterà la frequenza e la gravità del sintomo con una valutazione di tipo Likert a quattro punti e il disagio con una valutazione di tipo Likert a cinque punti. Nel calcolo, il carico dei sintomi viene prima calcolato per ciascun sintomo. Il carico del sintomo invisibile viene valutato come zero. I valori di Cronbach Alpha della scala sono stati riportati come 0,53 per i sintomi fisici, 0,63 per i sintomi psicologici e 0,55 per i sintomi di HF.

3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di raccolta dei dati
Lasso di tempo: 6 mesi / post-test

Nel sesto mese dello studio, dopo il completamento dell'intervento educativo, i dati sono stati nuovamente raccolti dai gruppi di intervento e controllo attraverso i moduli di raccolta dei dati.

HBM-HF: la scala è stata sviluppata per valutare gli atteggiamenti e le credenze dei pazienti con HF nei confronti della loro malattia. La scala è composta da 24 elementi e cinque sotto-dimensioni (suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, autoefficacia) ed è una scala di tipo Likert a cinque punti. Gli elementi della sotto-dimensione della barriera percepita nella scala sono codificati inversi. La scala non ha un punteggio totale e ogni sotto-dimensione viene calcolata in modo indipendente. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione della suscettibilità, della gravità percepita, dei benefici percepiti e della buona autoefficacia, mentre i punteggi più bassi indicano una percezione più forte delle barriere. I coefficienti alfa di Cronbach delle sotto-dimensioni sono rispettivamente 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 e 0,84.

6 mesi / post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCBU dilan deniz akan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Può essere condiviso su richiesta, se il comitato etico pertinente approva.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Può essere condiviso su richiesta, se il comitato etico pertinente approva.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Gruppo sperimentale

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