Wpływ planowanego treningu wizualnego na pacjentów z niewydolnością serca
Czy planowane szkolenie wizualne wpływa na postawy, przekonania i objawy osób z niewydolnością serca wobec choroby?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
- Osoby bez problemów komunikacyjnych,
- Zdiagnozowano niewydolność serca NYHA I-II,
- Osoby bez upośledzenia poznawczego,
- Ci, którzy potrafią zrozumieć i mówić turecko,
- Ci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się wziąć udział w badaniu,
- Pacjenci, którzy chcą opuścić badanie,
- Pacjenci z diagnozą niewydolności serca NYHA III-IV,
- Pacjenci zdiagnozowano raka,
- Pacjenci z stopą cukrzycową lub amputacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji: Badacz nie dokonał interwencji podczas badania.
Zebrano tylko dane.
Pod koniec badania podano szkolenie wizualne oparte na planowanym modelu przekonań zdrowotnych, a wszyscy pacjenci, którzy kontynuowali badania, otrzymali broszury i kluczowe łańcuchy w kształcie serca zaprojektowane przez naukowców.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Eksperymentalna: Grupa interwencyjna Próbka tego prostego, kontrolowanego badania eksperymentalnego polegała na pacjentach z niewydolnością serca, którzy zastosowali się do Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Policlinic między wrzesień 2021 a marcem 2022 r.
Pacjenci, którzy zostali określani przez rysowanie działek zgodnie z liczbą protokołów przy użyciu prostej losowej metody próbkowania, zostali przypisani do grupy interwencyjnej.
Pacjenci przypisani do grupy interwencyjnej otrzymali planowane szkolenie na podstawie modelu przekonań zdrowotnych.
Grupa interwencyjna była obserwowana przez sześć miesięcy.
W grupie interwencyjnej przeprowadzono trzy wywiady (pierwszy wywiad, wywiad z trzecim miesiącem i wywiad z 6. miesiącem).
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali szkolenie oparte na HBM przez okres 6 miesięcy.
Podczas szkolenia każdego pacjenta odbyły się wywiady jeden na jednego.
Pacjentom wykazano prezentację Power Point, broszurę i 3 filmy szkoleniowe.
Wszelkie pytania, na które odpowiedział pacjentowi jeden na jednego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do gromadzenia danych
Ramy czasowe: Test wstępny
|
W celu monitorowania skuteczności interwencji w badaniu przeprowadzono 6-miesięczną obserwację i zebrano dane z grupy interwencyjnej 3 razy (przed interwencją, po 3 miesiącach i 6 miesiącach) oraz z grupy kontrolnej Dwa razy (na pierwszym wywiadzie i 6 miesięcy) poprzez formularze gromadzenia danych. Program edukacyjny oparty na HBM zastosowano do grupy interwencyjnej jako interwencja. Narzędzia do gromadzenia danych były „formą informacji o pacjencie”, „Skala oceny objawów pamięci-niewydolność serca (MSAS-HF)” i „Skala modelu przekonań zdrowotnych w niewydolności serca (HBM-HF)”. Formularz informacji o pacjencie: Uwzględniono łącznie 15 pytań, w tym informacje socjodemograficzne (takie jak wiek, płeć, stan cywilny, status edukacji, status zatrudnienia, status zawodu i dochodu) oraz dodatkowe informacje dotyczące leczenia HF/HF (postrzegany stan zdrowia, zgodność, zgodność z dietą, ćwiczeniami, przestrzeganiem leczenia, regularnych wizyt lekarzy itp.) Uczestników. |
Test wstępny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do gromadzenia danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W badaniu zebrano 3-miesięczne dane z grupy interwencyjnej przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych. MSAS-HF: Skala służy do oceny objawów doświadczanych przez pacjentów z HF. Składa się z trzech sub-wymiarów łącznie (objawy fizyczne, objawy psychiczne i objawy HF). W przypadku napotkanych objawów oczekuje się, że oceni częstotliwość i nasilenie objawu za pomocą czteropunktowej oceny typu Likerta oraz dyskomfortu z pięciopunktową oceną typu Likerta. W obliczeniach obciążenie objawowe jest najpierw obliczane dla każdego objawu. Obciążenie niewidzialnego objawu jest oceniane jako zero. Wartości alfa Cronbacha w skali zostały zgłoszone jako 0,53 dla objawów fizycznych, 0,63 dla objawów psychologicznych i 0,55 dla objawów HF. |
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do gromadzenia danych
Ramy czasowe: 6-miesięczne / post-test
|
W szóstym miesiącu badania, po zakończeniu interwencji edukacyjnej, dane zostały ponownie zebrane z grup interwencyjnych i kontrolnych za pomocą formularzy gromadzenia danych. HBM-HF: Opracowano skalę w celu oceny postaw i przekonań pacjentów z HF wobec ich choroby. Skala składa się z 24 pozycji i pięciu podmiotów (postrzegana podatność, postrzegana nasilenie, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, własna skuteczność) i jest pięciopunktową skalą typu Likerta. Pozycje postrzeganej subwymiarowej bariery w skali są kodowane odwrotnie. Skala nie ma całkowitego wyniku, a każde podwozie jest obliczane niezależnie. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie podatności, postrzeganą nasilenie, postrzegane korzyści i dobrą własną skuteczność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie barier. Współczynniki alfa Cronbacha podwoziów wynoszą odpowiednio 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 i 0,84. |
6-miesięczne / post-test
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU dilan deniz akan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .