Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av planlagt visuell trening på pasienter med hjertesvikt

29. januar 2025 oppdatert av: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

Påvirker planlagt visuell trening holdninger, tro og symptomer på individer med hjertesvikt mot sykdommen?

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av planlagt visuell utdanning basert på helsetrosmodellen på holdninger, tro og symptomer på pasienter med hjertesvikt mot sykdommen deres. Planlagt visuell utdanning basert på helsetrosmodellen har positive effekter på holdningene, troen og symptomene på pasienter med hjertesvikt mot sykdommen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien, som evaluerte effekten av planlagt visuell utdanning basert på helsetrosmodellen på holdninger, tro og symptomer på pasienter med hjertesvikt mot sykdommen deres, ble utført med 110 hjertesviktpasienter. Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført på to grupper som intervensjon (n = 55) og kontrollgruppe (n = 55). Studien ble utført mellom september 2021 og mars 2022 ved Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic. Enkel randomiseringsmetode ble brukt for å tilordne prøvegruppen til eksperimentelle og kontrollgrupper. Data ble samlet inn ved bruk av "Pasientidentifikasjonsskjemaet", "Health Belief Model Scale - Heart Failure" og "Memorial Symptom Assessment Scale - Heart Failure".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manisa, Tyrkia, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år,
  • De uten kommunikasjonsproblemer,
  • De som er diagnostisert med Nyha I-II hjertesvikt,
  • De uten kognitiv svikt,
  • De som kan forstå og snakke tyrkisk,
  • De som er enige om å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er enige om å delta i studien,
  • Pasienter som vil forlate studien,
  • Pasienter med NYHA III-IV hjertesvikt diagnose,
  • Pasienter diagnostisert med kreft,
  • Pasienter med diabetisk fot eller amputasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep: Kontrollgruppe Det ble foretatt noen intervensjon av forskeren under studien. Bare data ble samlet inn. På slutten av studien ble visuell trening basert på den planlagte helsetrosmodellen gitt, og alle pasienter som fortsatte studien fikk brosjyrer og hjerteformede nøkkelringer designet av forskerne.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Utvalget av denne enkle randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien besto av hjertesviktpasienter som søkte på Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic mellom september 2021 og mars 2022. Pasienter som ble bestemt ved å tegne partier i henhold til protokollnumrene sine ved bruk av den enkle tilfeldige prøvetakingsmetoden ble tildelt intervensjonsgruppen. Pasienter tildelt intervensjonsgruppen fikk planlagt opplæring basert på helsetro -modellen. Intervensjonsgruppen ble fulgt opp i seks måneder. Totalt tre intervjuer ble gjennomført med intervensjonsgruppen (første intervju, 3. måned intervju og 6. måned intervju).
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk HBM -basert opplæring i en periode på 6 måneder. Under opplæringen ble en-til-en-intervjuene gitt med hver pasient. Pasientene ble vist en Power Point -presentasjon, en brosjyre og 3 treningsvideoer. Eventuelle spørsmål pasienter hadde ble besvart en-til-en.
Andre navn:
  • Pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamlingsverktøy
Tidsramme: Før-test

For å overvåke effektiviteten av intervensjonen i studien, ble en 6-måneders oppfølging utført og data ble samlet inn fra intervensjonsgruppen 3 ganger (før intervensjonen, etter 3 måneder og etter 6 måneder) og fra kontrollgruppen To ganger (ved det første intervjuet og etter 6 måneder) gjennom datainnsamlingsskjemaer.

HBM-basert utdanningsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen som et intervensjon.

Datainnsamlingsverktøy var "pasientinformasjonsform", "Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)" og "Health Belief Model Scale in Heart Failure (HBM-HF)".

Pasientinformasjonsskjema: Totalt 15 spørsmål er inkludert, inkludert sosiodemografisk informasjon (for eksempel alder, kjønn, sivilstand, utdanningsstatus, sysselsettingsstatus, yrke og inntektsstatus) og tilleggsinformasjon angående HF/HF -behandling (opplevd helsetilstand, samsvar Med kosthold, trening, behandling av behandling, vanlige legebesøk osv.) Av deltakerne.

Før-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamlingsverktøy
Tidsramme: 3 måned

I studien ble 3-måneders data samlet inn fra intervensjonsgruppen ved bruk av de samme måleverktøyene.

MSAS-HF: Skalaen brukes til å evaluere symptomene som pasienter med HF opplever. Det består av tre underdimensjoner totalt (fysiske symptomer, psykologiske symptomer og HF-symptomer). For symptomene som oppstår, forventes det å vurdere frekvensen og alvorlighetsgraden av symptomet med en fire-punkts vurdering av Likert-typen, og ubehaget med en fem-punkts vurdering av Likert-typen. I beregningen beregnes symptombelastningen først for hvert symptom. Belastningen på det usettede symptomet blir evaluert som null. Cronbach -alfaverdiene i skalaen ble rapportert som 0,53 for fysiske symptomer, 0,63 for psykologiske symptomer og 0,55 for HF -symptomer.

3 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamlingsverktøy
Tidsramme: 6 måneder / post-test

I den 6. måneden av studien, etter at utdanningsintervensjonen ble fullført, ble data samlet inn igjen fra intervensjons- og kontrollgruppene gjennom datainnsamlingsskjemaer.

HBM-HF: Skalaen ble utviklet for å vurdere holdningene og troen til HF-pasienter mot deres sykdom. Skalaen består av 24 elementer og fem underdimensjoner (opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, egeneffektivitet) og er en fem-punkts skala av Likert-typen. Elementene i den opplevde underdimensjonen av barriere i skalaen er omvendt kodet. Skalaen har ikke en total score, og hver underdimensjon beregnes uavhengig. Høyere score indikerer høyere oppfatning av mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler og god egeneffektivitet, mens lavere score indikerer sterkere oppfatning av barrierer. Cronbachs alfakoeffisienter for underdimensjonene er henholdsvis 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 og 0,84.

6 måneder / post-test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCBU dilan deniz akan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det kan deles på forespørsel, hvis den relevante etiske komiteen godkjenner det.

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det kan deles på forespørsel, hvis den relevante etiske komiteen godkjenner det.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere