Suunnitetun visuaalisen koulutuksen vaikutus sydämen vajaatoimintaan potilaisiin
Vaikuttaako suunniteltu visuaalinen koulutus sydämen vajaatoiminnan asenteisiin, uskomuksiin ja oireisiin sairauteensa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat potilaat
- Ne, joilla ei ole viestintäongelmia,
- Niillä, joilla on diagnosoitu NYHA I-II sydämen vajaatoiminta,
- Ne, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa,
- Ne, jotka ymmärtävät ja puhuvat turkkilaisia,
- Ne, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta,
- Potilaat, joilla on NYHA III-IV: n sydämen vajaatoiminta, diagnoosi,
- Potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä,
- Potilaat, joilla on diabeettinen jalka tai amputaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota: Tutkija ei tehnyt kontrolliryhmää tutkimuksen aikana.
Vain tiedot kerättiin.
Tutkimuksen lopussa annettiin suunniteltu terveysmalliin perustuva visuaalinen koulutus, ja kaikille tutkimusta jatkaneiden potilaille annettiin esitteitä ja tutkijoiden suunnittelemia sydämenmuotoisia avainketjuja.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen: interventioryhmä Tämän yksinkertaisen satunnaistetun kontrolloitu kokeellisen tutkimuksen näyte koostui sydämen vajaatoiminnasta, jotka hakivat Manisa Celal Bayarin yliopistoon (MCBU) HAFSA Sultanin sairaalan kardiologian polyklinikkaan syyskuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana.
Potilaat, jotka määritettiin piirtämällä erät protokolliensa mukaan yksinkertaisella satunnaisella näytteenottomenetelmällä, annettiin interventioryhmälle.
Interventioryhmälle osoitetut potilaille annettiin suunniteltu koulutus terveysvakuutuksen malliin.
Interventioryhmää seurattiin kuusi kuukautta.
Interventioryhmän kanssa tehtiin yhteensä kolme haastattelua (ensimmäinen haastattelu, 3. kuukauden haastattelu ja 6. kuukauden haastattelu).
|
Interventioryhmän potilaat saivat HBM -pohjaista koulutusta 6 kuukauden ajan.
Koulutuksen aikana jokaiselle potilaalle annettiin yksi-yksi-haastattelut.
Potilaille osoitettiin Power Point -esitys, esite ja 3 koulutusvideota.
Kaikkien potilaiden kysymyksiin vastattiin yksi kerrallaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruutyökalu
Aikaikkuna: Esikoe
|
Tutkimuksen intervention tehokkuuden seuraamiseksi suoritettiin 6 kuukauden seuranta ja tiedot kerättiin interventioryhmästä 3 kertaa (ennen interventiota, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla) ja kontrolliryhmästä Kahdesti (ensimmäisessä haastattelussa ja 6 kuukaudessa) tiedonkeruulomakkeiden kautta. HBM-pohjaista koulutusohjelmaa sovellettiin interventioryhmään interventiona. Tiedonkeruutyökalut olivat "potilastietolomake", "Memorial-oireiden arviointiasteikko-sydämen vajaatoiminta (MSAS-HF)" ja "Sydämen vajaatoiminnan terveysmallin asteikko (HBM-HF)". Potilaiden tietolomake: Mukana on yhteensä 15 kysymystä, mukaan lukien sosiodemografiset tiedot (kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutuksen asema, työllisyystila, ammatti ja tulojen asema) ja lisätietoja HF/HF -hoidosta (havaittu terveydentila, vaatimustenmukaisuus Osallistujien ruokavalion, liikunnan, hoidon noudattamisen, säännöllisen lääkärikäynnin jne. |
Esikoe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruutyökalu
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Tutkimuksessa 3 kuukauden tiedot kerättiin interventioryhmästä käyttämällä samoja mittaustyökaluja. MSAS-HF: Asteikkoa käytetään arvioimaan HF-potilaita kokeneet oireet. Se koostuu kolmesta alajaksosta (fyysiset oireet, psykologiset oireet ja HF-oireet). Kohdassa olevien oireiden odotetaan arvostavan oireen tiheyttä ja vakavuutta nelipisteisellä Likert-tyyppisellä arvioinnilla ja epämukavuudella viiden pisteen Likert-tyyppisellä arvioinnilla. Laskelmassa oirekuorma lasketaan ensin jokaiselle oireelle. Näkymättömän oireen kuorma arvioidaan nollaan. Asteikon Cronbach -alfa -arvot ilmoitettiin olevan 0,53 fysikaalisissa oireissa, 0,63 psykologisissa oireissa ja 0,55 HF -oireissa. |
3 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruutyökalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta / testiä
|
Tutkimuksen kuudennessa kuukaudessa, kun koulutusinterventio oli valmis, tiedot kerättiin uudelleen interventio- ja kontrolliryhmistä tiedonkeruumuotojen kautta. HBM-HF: Asteikko kehitettiin arvioimaan HF-potilaiden asenteita ja uskomuksia heidän sairauteensa. Asteikko koostuu 24 kappaleesta ja viidestä ala-osasta (havaittu herkkyys, havaittu vakavuus, havaitut edut, havaitut esteet, itsetehokkuus) ja on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikon havaitun esteen alaulotteen kohteet koodataan käänteisesti. Asteikolla ei ole kokonaispistemäärää ja jokainen alaulottuvuus lasketaan itsenäisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käsityksen herkkyydestä, havaitusta vakavuudesta, havaitut edut ja hyvän itsetehokkuuden, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat voimakkaamman käsityksen esteistä. Cronbachin ala-dimenttien alfa-kertoimet ovat vastaavasti 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 ja 0,84. |
6 kuukautta / testiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU dilan deniz akan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .