Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af planlagt visuel træning på patienter med hjertesvigt

29. januar 2025 opdateret af: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

Påvirker planlagt visuel træning holdninger, overbevisninger og symptomer på individer med hjertesvigt over for deres sygdom?

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af planlagt visuel uddannelse baseret på sundhedsopfattemodellen på holdninger, tro og symptomer på patienter med hjertesvigt over for deres sygdom. Planlagt visuel uddannelse baseret på sundhedsopfattemodellen har positive effekter på holdninger, overbevisninger og symptomer på patienter med hjertesvigt over for deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, der vurderede virkningerne af planlagt visuel uddannelse baseret på sundhedsopfattemodellen på holdninger, tro og symptomer på patienter med hjertesvigt over for deres sygdom, blev udført med 110 patienter med hjertesvigt. Undersøgelsen blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført på to grupper som intervention (n = 55) og kontrolgruppe (n = 55). Undersøgelsen blev udført mellem september 2021 og marts 2022 på Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic. Enkel randomiseringsmetode blev anvendt til at tildele prøvegruppen til eksperimentelle og kontrolgrupper. Data blev indsamlet ved hjælp af "Patientidentifikationsformularen", "Health Tro -modelskalaen - hjertesvigt" og "Memorial Symptom Assessment Scale - hjertesvigt".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Manisa, Kalkun, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 og 65 år,
  • Dem uden kommunikationsproblemer,
  • Dem, der er diagnosticeret med NYHA I-II hjertesvigt,
  • Dem uden kognitiv svækkelse,
  • Dem, der kan forstå og tale tyrkiske,
  • De, der er enige om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen,
  • Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen,
  • Patienter med NYHA III-IV hjertesvigt diagnose,
  • Patienter, der er diagnosticeret med kræft,
  • Patienter med diabetisk fod eller amputation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention: Kontrolgruppe Der blev ikke foretaget nogen indgreb af forskeren under undersøgelsen. Kun data blev indsamlet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev visuel træning baseret på den planlagte sundhedsopfattemodel givet, og alle patienter, der fortsatte undersøgelsen, fik brochurer og hjerteformede nøglekæder designet af forskerne.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe Prøven af ​​denne enkle-randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse bestod af patienter med hjertesvigt, der anvendte Manisa Celal Bayar University (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Cardiology Polyclinic mellem september 2021 og marts 2022. Patienter, der blev bestemt ved at tegne partier i henhold til deres protokolnumre ved anvendelse af den enkle tilfældige prøveudtagningsmetode, blev tildelt interventionsgruppen. Patienter, der blev tildelt interventionsgruppen, fik planlagt uddannelse baseret på sundhedsopfattemodellen. Interventionsgruppen blev fulgt op i seks måneder. I alt tre interviews blev gennemført med interventionsgruppen (første interview, 3. måneders interview og 6. måneders interview).
Patienter i interventionsgruppen modtog HBM -baseret træning i en periode på 6 måneder. Under træningen blev en-til-en-interviews forsynet med hver patient. Patienter blev vist en Power Point -præsentation, en brochure og 3 træningsvideoer. Eventuelle spørgsmål, patienterne havde besvaret en-til-en.
Andre navne:
  • Pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamlingsværktøj
Tidsramme: For-test

For at overvåge effektiviteten af ​​interventionen i undersøgelsen blev der udført en 6-måneders opfølgning, og data blev indsamlet fra interventionsgruppen 3 gange (før interventionen, efter 3 måneder og efter 6 måneder) og fra kontrolgruppen To gange (ved det første interview og efter 6 måneder) gennem dataindsamlingsformularer.

HBM-baserede uddannelsesprogram blev anvendt til interventionsgruppen som en intervention.

Dataindsamlingsværktøjer var "Patientinformationsformular", "Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)" og "Health Tro-model skala i hjertesvigt (HBM-HF)".

Formular til patientinformation: I alt 15 spørgsmål er inkluderet, herunder sociodemografisk information (såsom alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, besættelse og indkomststatus) og yderligere oplysninger om HF/HF -behandling (opfattet sundhedsstatus, overholdelse med diæt, træning, behandlingsoverholdelse, regelmæssige lægebesøg osv.) For deltagerne.

For-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamlingsværktøj
Tidsramme: 3 måneder

I undersøgelsen blev 3-måneders data indsamlet fra interventionsgruppen under anvendelse af de samme måleværktøjer.

MSAS-HF: Skalaen bruges til at evaluere de symptomer, der opleves af patienter med HF. Det består af tre underdimensioner i alt (fysiske symptomer, psykologiske symptomer og HF-symptomer). For de symptomer, der er opstået, forventes det at bedømme hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomet med en fire-punkts Likert-type vurdering og ubehag med en fem-punkts Likert-type vurdering. I beregningen beregnes symptombelastningen først for hvert symptom. Belastningen af ​​det usete symptom evalueres som nul. Cronbach -alfa -værdierne i skalaen blev rapporteret som 0,53 for fysiske symptomer, 0,63 for psykologiske symptomer og 0,55 for HF -symptomer.

3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamlingsværktøj
Tidsramme: 6 måneder / post-test

I den 6. måned af undersøgelsen, efter at den uddannelsesmæssige intervention var afsluttet, blev data indsamlet igen fra interventions- og kontrolgrupper gennem dataindsamlingsformularer.

HBM-HF: Skalaen blev udviklet til at vurdere holdninger og overbevisninger fra HF-patienter mod deres sygdom. Skalaen består af 24 poster og fem underdimensioner (opfattet følsomhed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele, opfattede barrierer, selveffektivitet) og er en fem-punkts Likert-type skala. Elementerne af den opfattede barriereunderdimension i skalaen er omvendt kodet. Skalaen har ikke en total score, og hver underdimension beregnes uafhængigt. Højere score indikerer højere opfattelse af modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele og god selveffektivitet, mens lavere score indikerer stærkere opfattelse af barrierer. Cronbachs alfa-koefficienter for underdimensioner er henholdsvis 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 og 0,84.

6 måneder / post-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCBU dilan deniz akan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det kan deles efter anmodning, hvis det relevante etiske udvalg godkender det.

IPD-delingstidsramme

Start 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Det kan deles efter anmodning, hvis det relevante etiske udvalg godkender det.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Abonner