- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06807671
Efecto de la capacitación visual planificada en pacientes con insuficiencia cardíaca
¿La capacitación visual planificada afecta las actitudes, creencias y síntomas de las personas con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45000
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 65 años,
- Aquellos sin problemas de comunicación,
- Aquellos diagnosticados con insuficiencia cardíaca NYHA I-II,
- Aquellos sin deterioro cognitivo,
- Aquellos que pueden entender y hablar turcos,
- Aquellos que aceptan participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no aceptan participar en el estudio,
- Pacientes que desean abandonar el estudio,
- Pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca de NYHA III-IV,
- Pacientes diagnosticados con cáncer,
- Pacientes con pie diabético o amputación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención: el investigador realizó un grupo de control. El investigador no hizo intervención durante el estudio.
Solo se recopilaron datos.
Al final del estudio, se dio la capacitación visual basada en el modelo de creencias de salud planificado y todos los pacientes que continuaron el estudio recibieron folletos y llave en forma de corazón diseñados por los investigadores.
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Experimental: Grupo experimental
Experimental: Grupo de intervención La muestra de este estudio experimental controlado sencillo y aleatorizado consistió en pacientes con insuficiencia cardíaca que solicitaron la solicitud de cardiología del hospital HAFSA Sultan de la Universidad Manisa Celal Bayar (MCBU) entre septiembre de 2021 y marzo de 2022.
Los pacientes que se determinaron dibujando lotes de acuerdo con sus números de protocolo utilizando el método de muestreo aleatorio simple se asignaron al grupo de intervención.
Los pacientes asignados al grupo de intervención recibieron capacitación planificada basada en el modelo de creencia de salud.
El grupo de intervención fue seguido durante seis meses.
Se realizaron un total de tres entrevistas con el grupo de intervención (primera entrevista, entrevista del tercer mes y entrevista del sexto mes).
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Los pacientes en el grupo de intervención recibieron capacitación basada en HBM por un período de 6 meses.
Durante la capacitación, se proporcionaron entrevistas individuales con cada paciente.
A los pacientes se les mostró una presentación de Power Point, un folleto y 3 videos de entrenamiento.
Cualquier pregunta que los pacientes tenían fueron respondidos uno a uno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de recopilación de datos
Periodo de tiempo: Pre-prueba
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Para monitorear la efectividad de la intervención en el estudio, se realizó un seguimiento de 6 meses y se recopilaron datos del grupo de intervención 3 veces (antes de la intervención, a los 3 meses y 6 meses) y del grupo de control Dos veces (en la primera entrevista y a los 6 meses) a través de formularios de recopilación de datos. El programa de educación basado en HBM se aplicó al grupo de intervención como una intervención. Las herramientas de recopilación de datos fueron "Formulario de información del paciente", "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos-insuficiencia cardíaca (MSAS-HF)" y "Escala del modelo de creencia de salud en la insuficiencia cardíaca (HBM-HF)". Formulario de información del paciente: se incluyen un total de 15 preguntas, incluida la información sociodemográfica (como la edad, el sexo, el estado civil, el estado educativo, el estado laboral, el estado de ocupación e ingresos) e información adicional sobre el tratamiento con HF/HF (estado de salud percibido, cumplimiento con dieta, ejercicio, cumplimiento del tratamiento, visitas regulares al médico, etc.) de los participantes. |
Pre-prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de recopilación de datos
Periodo de tiempo: 3 meses
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En el estudio, se recopilaron datos de 3 meses del grupo de intervención utilizando las mismas herramientas de medición. MSAS-HF: la escala se usa para evaluar los síntomas experimentados por los pacientes con IC. Consiste en tres subdimensiones en total (síntomas físicos, síntomas psicológicos y síntomas de HF). Para los síntomas encontrados, se espera que califique la frecuencia y la gravedad del síntoma con una evaluación de tipo Likert de cuatro puntos, y la incomodidad con una evaluación de tipo Likert de cinco puntos. En el cálculo, la carga de síntomas se calcula primero para cada síntoma. La carga del síntoma invisible se evalúa como cero. Los valores alfa de Cronbach de la escala se informaron como 0,53 para síntomas físicos, 0,63 para síntomas psicológicos y 0,55 para síntomas de HF. |
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de recopilación de datos
Periodo de tiempo: 6 meses / prueba posterior
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En el sexto mes del estudio, después de que se completó la intervención educativa, los datos se recopilaron nuevamente de los grupos de intervención y control a través de formularios de recopilación de datos. HBM-HF: La escala se desarrolló para evaluar las actitudes y creencias de los pacientes con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad. La escala consta de 24 ítems y cinco subdimensiones (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, autoeficacia) y es una escala de tipo Likert de cinco puntos. Los elementos de la subdimensión de barrera percibida en la escala están codificados inversamente. La escala no tiene una puntuación total y cada subdimensión se calcula de forma independiente. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de susceptibilidad, gravedad percibida, beneficios percibidos y buena autoeficacia, mientras que las puntuaciones más bajas indican una percepción más fuerte de las barreras. Los coeficientes alfa de las subdimensiones de Cronbach son 0.91, 0.86, 0.88, 0.75 y 0.84, respectivamente. |
6 meses / prueba posterior
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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- MCBU dilan deniz akan
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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