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Efecto de la capacitación visual planificada en pacientes con insuficiencia cardíaca

29 de enero de 2025 actualizado por: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

¿La capacitación visual planificada afecta las actitudes, creencias y síntomas de las personas con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad?

Este estudio se realizó para evaluar los efectos de la educación visual planificada en función del modelo de creencias de salud en las actitudes, creencias y síntomas de los pacientes con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad. La educación visual planificada basada en el modelo de creencia de salud tiene efectos positivos en las actitudes, creencias y síntomas de los pacientes con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio, que evaluó los efectos de la educación visual planificada en función del modelo de creencias de salud en las actitudes, creencias y síntomas de pacientes con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad, se realizó con 110 pacientes con insuficiencia cardíaca. El estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio realizado en dos grupos como intervención (n = 55) y grupo de control (n = 55). El estudio se realizó entre septiembre de 2021 y marzo de 2022 en la Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic. Se utilizó un método de aleatorización simple para asignar el grupo de muestra a los grupos experimentales y de control. Los datos se recopilaron utilizando "la forma de identificación del paciente", "la escala del modelo de creencia de salud - insuficiencia cardíaca" y "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos - insuficiencia cardíaca".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manisa, Pavo, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 65 años,
  • Aquellos sin problemas de comunicación,
  • Aquellos diagnosticados con insuficiencia cardíaca NYHA I-II,
  • Aquellos sin deterioro cognitivo,
  • Aquellos que pueden entender y hablar turcos,
  • Aquellos que aceptan participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no aceptan participar en el estudio,
  • Pacientes que desean abandonar el estudio,
  • Pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca de NYHA III-IV,
  • Pacientes diagnosticados con cáncer,
  • Pacientes con pie diabético o amputación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención: el investigador realizó un grupo de control. El investigador no hizo intervención durante el estudio. Solo se recopilaron datos. Al final del estudio, se dio la capacitación visual basada en el modelo de creencias de salud planificado y todos los pacientes que continuaron el estudio recibieron folletos y llave en forma de corazón diseñados por los investigadores.
Experimental: Grupo experimental
Experimental: Grupo de intervención La muestra de este estudio experimental controlado sencillo y aleatorizado consistió en pacientes con insuficiencia cardíaca que solicitaron la solicitud de cardiología del hospital HAFSA Sultan de la Universidad Manisa Celal Bayar (MCBU) entre septiembre de 2021 y marzo de 2022. Los pacientes que se determinaron dibujando lotes de acuerdo con sus números de protocolo utilizando el método de muestreo aleatorio simple se asignaron al grupo de intervención. Los pacientes asignados al grupo de intervención recibieron capacitación planificada basada en el modelo de creencia de salud. El grupo de intervención fue seguido durante seis meses. Se realizaron un total de tres entrevistas con el grupo de intervención (primera entrevista, entrevista del tercer mes y entrevista del sexto mes).
Los pacientes en el grupo de intervención recibieron capacitación basada en HBM por un período de 6 meses. Durante la capacitación, se proporcionaron entrevistas individuales con cada paciente. A los pacientes se les mostró una presentación de Power Point, un folleto y 3 videos de entrenamiento. Cualquier pregunta que los pacientes tenían fueron respondidos uno a uno.
Otros nombres:
  • Intervención educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de recopilación de datos
Periodo de tiempo: Pre-prueba

Para monitorear la efectividad de la intervención en el estudio, se realizó un seguimiento de 6 meses y se recopilaron datos del grupo de intervención 3 veces (antes de la intervención, a los 3 meses y 6 meses) y del grupo de control Dos veces (en la primera entrevista y a los 6 meses) a través de formularios de recopilación de datos.

El programa de educación basado en HBM se aplicó al grupo de intervención como una intervención.

Las herramientas de recopilación de datos fueron "Formulario de información del paciente", "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos-insuficiencia cardíaca (MSAS-HF)" y "Escala del modelo de creencia de salud en la insuficiencia cardíaca (HBM-HF)".

Formulario de información del paciente: se incluyen un total de 15 preguntas, incluida la información sociodemográfica (como la edad, el sexo, el estado civil, el estado educativo, el estado laboral, el estado de ocupación e ingresos) e información adicional sobre el tratamiento con HF/HF (estado de salud percibido, cumplimiento con dieta, ejercicio, cumplimiento del tratamiento, visitas regulares al médico, etc.) de los participantes.

Pre-prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de recopilación de datos
Periodo de tiempo: 3 meses

En el estudio, se recopilaron datos de 3 meses del grupo de intervención utilizando las mismas herramientas de medición.

MSAS-HF: la escala se usa para evaluar los síntomas experimentados por los pacientes con IC. Consiste en tres subdimensiones en total (síntomas físicos, síntomas psicológicos y síntomas de HF). Para los síntomas encontrados, se espera que califique la frecuencia y la gravedad del síntoma con una evaluación de tipo Likert de cuatro puntos, y la incomodidad con una evaluación de tipo Likert de cinco puntos. En el cálculo, la carga de síntomas se calcula primero para cada síntoma. La carga del síntoma invisible se evalúa como cero. Los valores alfa de Cronbach de la escala se informaron como 0,53 para síntomas físicos, 0,63 para síntomas psicológicos y 0,55 para síntomas de HF.

3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de recopilación de datos
Periodo de tiempo: 6 meses / prueba posterior

En el sexto mes del estudio, después de que se completó la intervención educativa, los datos se recopilaron nuevamente de los grupos de intervención y control a través de formularios de recopilación de datos.

HBM-HF: La escala se desarrolló para evaluar las actitudes y creencias de los pacientes con insuficiencia cardíaca hacia su enfermedad. La escala consta de 24 ítems y cinco subdimensiones (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, autoeficacia) y es una escala de tipo Likert de cinco puntos. Los elementos de la subdimensión de barrera percibida en la escala están codificados inversamente. La escala no tiene una puntuación total y cada subdimensión se calcula de forma independiente. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de susceptibilidad, gravedad percibida, beneficios percibidos y buena autoeficacia, mientras que las puntuaciones más bajas indican una percepción más fuerte de las barreras. Los coeficientes alfa de las subdimensiones de Cronbach son 0.91, 0.86, 0.88, 0.75 y 0.84, respectivamente.

6 meses / prueba posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCBU dilan deniz akan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se puede compartir a pedido, si el comité de ética pertinente aprueba.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Se puede compartir a pedido, si el comité de ética pertinente aprueba.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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