- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807671
Efeito do treinamento visual planejado em pacientes com insuficiência cardíaca
O treinamento visual planejado afeta as atitudes, crenças e sintomas de indivíduos com insuficiência cardíaca em relação à sua doença?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru, 45000
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos,
- Aqueles sem problemas de comunicação,
- Aqueles diagnosticados com insuficiência cardíaca da NYHA I-II,
- Aqueles sem comprometimento cognitivo,
- Aqueles que podem entender e falar turcos,
- Aqueles que concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não concordam em participar do estudo,
- Pacientes que desejam deixar o estudo,
- Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca NYHA III-IV,
- Pacientes diagnosticados com câncer,
- Pacientes com pé diabético ou amputação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: Grupo de controle Nenhuma intervenção foi feita pelo pesquisador durante o estudo.
Somente dados foram coletados.
No final do estudo, o treinamento visual com base no modelo de crença de saúde planejado foi dado e todos os pacientes que continuaram o estudo receberam folhetos e as principais cadeias em forma de coração projetadas pelos pesquisadores.
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Experimental: Grupo experimental
Experimental: Grupo de intervenção A amostra deste estudo experimental controlado e randomizado simples consistiu em pacientes com insuficiência cardíaca que se inscreveram na Cardiologia da Universidade Bayar da Manisa Celal (MCBU) Hafsa Sultan Cardiology Policlinic entre setembro de 2021 e março de 2022.
Os pacientes que foram determinados desenhando lotes de acordo com seus números de protocolo usando o método de amostragem aleatória simples foram atribuídos ao grupo de intervenção.
Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberam treinamento planejado com base no modelo de crença em saúde.
O grupo de intervenção foi acompanhado por seis meses.
Foram realizadas três entrevistas com o grupo de intervenção (primeira entrevista, entrevista do terceiro mês e entrevista do 6º mês).
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Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento baseado em HBM por um período de 6 meses.
Durante o treinamento, entrevistas individuais foram fornecidas com cada paciente.
Os pacientes receberam uma apresentação de Power Point, um folheto e três vídeos de treinamento.
Quaisquer perguntas que os pacientes tiveram foram respondidas individualmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de coleta de dados
Prazo: Pré-teste
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Para monitorar a eficácia da intervenção no estudo, foi realizado um acompanhamento de 6 meses e os dados foram coletados do grupo de intervenção 3 vezes (antes da intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses) e do grupo controle duas vezes (na primeira entrevista e aos 6 meses) através de formulários de coleta de dados. O Programa de Educação baseado em HBM foi aplicado ao grupo de intervenção como uma intervenção. As ferramentas de coleta de dados eram "Formulário de Informação do Paciente", "Escala de Avaliação dos Sintomas Memorial-Insuficiência Cardíaca (MSAS-HF)" e "Escala do modelo de crença de saúde em insuficiência cardíaca (HBM-HF)". Formulário de informações do paciente: Um total de 15 perguntas são incluídas, incluindo informações sociodemográficas (como idade, sexo, estado civil, status da educação, status de emprego, ocupação e status de renda) e informações adicionais sobre o tratamento com IC/HF (estado de saúde percebido, conformidade Com dieta, exercício, conformidade com o tratamento, visitas regulares ao médico etc.) dos participantes. |
Pré-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de coleta de dados
Prazo: 3 meses
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No estudo, dados de três meses foram coletados do grupo de intervenção usando as mesmas ferramentas de medição. MSAS-HF: A escala é usada para avaliar os sintomas experimentados por pacientes com IC. Consiste em três subdimensões no total (sintomas físicos, sintomas psicológicos e sintomas de IC). Para os sintomas encontrados, espera-se que avalie a frequência e a gravidade do sintoma com uma avaliação do tipo Likert de quatro pontos e o desconforto com uma avaliação do tipo Likert de cinco pontos. No cálculo, a carga dos sintomas é calculada primeiro para cada sintoma. A carga do sintoma invisível é avaliada como zero. Os valores alfa de Cronbach da escala foram relatados como 0,53 para sintomas físicos, 0,63 para sintomas psicológicos e 0,55 para sintomas de IC. |
3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de coleta de dados
Prazo: 6 meses / pós-teste
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No 6º mês do estudo, após a conclusão da intervenção educacional, os dados foram coletados novamente dos grupos de intervenção e controle por meio de formulários de coleta de dados. HBM-HF: A escala foi desenvolvida para avaliar as atitudes e crenças dos pacientes com IC em direção à sua doença. A escala consiste em 24 itens e cinco subdimensões (suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, autoeficácia) e é uma escala do tipo Likert de cinco pontos. Os itens da subdimensão de barreira percebida na escala são codificados reversos. A escala não possui uma pontuação total e cada sub-dimensão é calculada de forma independente. Pontuações mais altas indicam maior percepção de suscetibilidade, gravidade percebida, benefícios percebidos e boa auto-eficácia, enquanto escores mais baixos indicam uma percepção mais forte das barreiras. Os coeficientes alfa de Cronbach das subdimensões são 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 e 0,84, respectivamente. |
6 meses / pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU dilan deniz akan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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