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Efeito do treinamento visual planejado em pacientes com insuficiência cardíaca

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

O treinamento visual planejado afeta as atitudes, crenças e sintomas de indivíduos com insuficiência cardíaca em relação à sua doença?

Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos da educação visual planejada com base no modelo de crença em saúde nas atitudes, crenças e sintomas de pacientes com insuficiência cardíaca em relação à doença. A educação visual planejada baseada no modelo de crença em saúde tem efeitos positivos nas atitudes, crenças e sintomas de pacientes com insuficiência cardíaca em relação à sua doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo, que avaliou os efeitos da educação visual planejada com base no modelo de crença em saúde nas atitudes, crenças e sintomas de pacientes com insuficiência cardíaca em relação à doença, foi conduzida com 110 pacientes com insuficiência cardíaca. O estudo foi planejado como um estudo experimental controlado randomizado, realizado em dois grupos como intervenção (n = 55) e grupo controle (n = 55). O estudo foi realizado entre setembro de 2021 e março de 2022 na Universidade Manisa Celal Bayar (MCBU) HAFSA SULTAN HOSPITAL CARDOLOOLAGEM POLICLINIC. O método simples de randomização foi utilizado na atribuição do grupo de amostra aos grupos experimental e controle. Os dados foram coletados usando "o formulário de identificação do paciente", "a escala do modelo de crença em saúde - insuficiência cardíaca" e "escala de avaliação dos sintomas memorial - insuficiência cardíaca".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manisa, Peru, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 65 anos,
  • Aqueles sem problemas de comunicação,
  • Aqueles diagnosticados com insuficiência cardíaca da NYHA I-II,
  • Aqueles sem comprometimento cognitivo,
  • Aqueles que podem entender e falar turcos,
  • Aqueles que concordam em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordam em participar do estudo,
  • Pacientes que desejam deixar o estudo,
  • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca NYHA III-IV,
  • Pacientes diagnosticados com câncer,
  • Pacientes com pé diabético ou amputação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: Grupo de controle Nenhuma intervenção foi feita pelo pesquisador durante o estudo. Somente dados foram coletados. No final do estudo, o treinamento visual com base no modelo de crença de saúde planejado foi dado e todos os pacientes que continuaram o estudo receberam folhetos e as principais cadeias em forma de coração projetadas pelos pesquisadores.
Experimental: Grupo experimental
Experimental: Grupo de intervenção A amostra deste estudo experimental controlado e randomizado simples consistiu em pacientes com insuficiência cardíaca que se inscreveram na Cardiologia da Universidade Bayar da Manisa Celal (MCBU) Hafsa Sultan Cardiology Policlinic entre setembro de 2021 e março de 2022. Os pacientes que foram determinados desenhando lotes de acordo com seus números de protocolo usando o método de amostragem aleatória simples foram atribuídos ao grupo de intervenção. Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberam treinamento planejado com base no modelo de crença em saúde. O grupo de intervenção foi acompanhado por seis meses. Foram realizadas três entrevistas com o grupo de intervenção (primeira entrevista, entrevista do terceiro mês e entrevista do 6º mês).
Os pacientes do grupo de intervenção receberam treinamento baseado em HBM por um período de 6 meses. Durante o treinamento, entrevistas individuais foram fornecidas com cada paciente. Os pacientes receberam uma apresentação de Power Point, um folheto e três vídeos de treinamento. Quaisquer perguntas que os pacientes tiveram foram respondidas individualmente.
Outros nomes:
  • Intervenção educativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de coleta de dados
Prazo: Pré-teste

Para monitorar a eficácia da intervenção no estudo, foi realizado um acompanhamento de 6 meses e os dados foram coletados do grupo de intervenção 3 vezes (antes da intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses) e do grupo controle duas vezes (na primeira entrevista e aos 6 meses) através de formulários de coleta de dados.

O Programa de Educação baseado em HBM foi aplicado ao grupo de intervenção como uma intervenção.

As ferramentas de coleta de dados eram "Formulário de Informação do Paciente", "Escala de Avaliação dos Sintomas Memorial-Insuficiência Cardíaca (MSAS-HF)" e "Escala do modelo de crença de saúde em insuficiência cardíaca (HBM-HF)".

Formulário de informações do paciente: Um total de 15 perguntas são incluídas, incluindo informações sociodemográficas (como idade, sexo, estado civil, status da educação, status de emprego, ocupação e status de renda) e informações adicionais sobre o tratamento com IC/HF (estado de saúde percebido, conformidade Com dieta, exercício, conformidade com o tratamento, visitas regulares ao médico etc.) dos participantes.

Pré-teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de coleta de dados
Prazo: 3 meses

No estudo, dados de três meses foram coletados do grupo de intervenção usando as mesmas ferramentas de medição.

MSAS-HF: A escala é usada para avaliar os sintomas experimentados por pacientes com IC. Consiste em três subdimensões no total (sintomas físicos, sintomas psicológicos e sintomas de IC). Para os sintomas encontrados, espera-se que avalie a frequência e a gravidade do sintoma com uma avaliação do tipo Likert de quatro pontos e o desconforto com uma avaliação do tipo Likert de cinco pontos. No cálculo, a carga dos sintomas é calculada primeiro para cada sintoma. A carga do sintoma invisível é avaliada como zero. Os valores alfa de Cronbach da escala foram relatados como 0,53 para sintomas físicos, 0,63 para sintomas psicológicos e 0,55 para sintomas de IC.

3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de coleta de dados
Prazo: 6 meses / pós-teste

No 6º mês do estudo, após a conclusão da intervenção educacional, os dados foram coletados novamente dos grupos de intervenção e controle por meio de formulários de coleta de dados.

HBM-HF: A escala foi desenvolvida para avaliar as atitudes e crenças dos pacientes com IC em direção à sua doença. A escala consiste em 24 itens e cinco subdimensões (suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, autoeficácia) e é uma escala do tipo Likert de cinco pontos. Os itens da subdimensão de barreira percebida na escala são codificados reversos. A escala não possui uma pontuação total e cada sub-dimensão é calculada de forma independente. Pontuações mais altas indicam maior percepção de suscetibilidade, gravidade percebida, benefícios percebidos e boa auto-eficácia, enquanto escores mais baixos indicam uma percepção mais forte das barreiras. Os coeficientes alfa de Cronbach das subdimensões são 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 e 0,84, respectivamente.

6 meses / pós-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCBU dilan deniz akan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pode ser compartilhado mediante solicitação, se o Comitê de Ética Relevante aprovar.

Prazo de Compartilhamento de IPD

a partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pode ser compartilhado mediante solicitação, se o Comitê de Ética Relevante aprovar.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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