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심부전 환자에 대한 계획된 시각적 훈련의 효과

2025년 1월 29일 업데이트: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

계획된 시각적 훈련은 질병에 대한 심부전이있는 개인의 태도, 신념 및 증상에 영향을 미칩니 까?

이 연구는 건강 신념 모델을 기반으로 계획된 시각 교육의 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 건강 신념 모델을 기반으로 한 계획된 시각 교육은 질병에 대한 심부전 환자의 태도, 신념 및 증상에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 신념 모델을 기반으로 계획된 시각 교육의 영향을 질병에 대한 심부전 환자의 태도, 신념 및 증상에 미치는 영향을 평가 한이 연구는 110 명의 심부전 환자와 함께 수행되었습니다. 이 연구는 중재 (n = 55) 및 대조군 (n = 55)으로 두 그룹에 대해 수행 된 무작위 대조 실험 연구로 계획되었다. 이 연구는 2021 년 9 월에서 2022 년 3 월 사이에 Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic에서 수행되었습니다. 실험 및 대조군에 샘플 그룹을 할당하는 데 간단한 무작위 배정 방법이 사용되었다. 데이터는 "환자 식별 양식", "건강 신념 모델 척도 - 심부전"및 "기념 증상 평가 척도 - 심부전"을 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manisa, 칠면조, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 65 세 사이의 환자,
  • 의사 소통 문제가없는 사람들,
  • NYHA I-II 심부전으로 진단 된 사람들,
  • 인지 장애가없는 사람들,
  • 터키어를 이해하고 말할 수있는 사람들,
  • 연구에 참여하기로 동의하는 사람들.

제외 기준 :

  • 연구에 참여하기로 동의하지 않는 환자,
  • 연구를 떠나고 싶은 환자,
  • NYHA III-IV 심부전 진단 환자,
  • 암 진단 환자,
  • 당뇨병 발 또는 절단 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
중재 없음 : 통제 그룹 연구 중에 연구원이 개입하지 않았다. 데이터 만 수집되었습니다. 연구가 끝날 무렵, 계획된 건강 신념 모델을 기반으로 한 시각적 훈련이 제공되었고 연구를 계속 한 모든 환자에게는 연구원들이 설계 한 브로셔와 심장 모양의 키 체인이 제공되었습니다.
실험적: 실험 그룹
실험 : 중재 그룹이 단순한 랜덤 화 된 통제 실험 연구의 샘플은 2021 년 9 월에서 3 월 사이에 Manisa Celal Bayar University (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Cardiology Polyclinic에 신청 한 심부전 환자로 구성되었습니다. 간단한 무작위 샘플링 방법을 사용하여 프로토콜 수에 따라 로트를 그리는 것으로 결정된 환자는 중재 그룹에 할당되었습니다. 중재 그룹에 배정 된 환자에게는 건강 신념 모델에 따라 계획된 훈련이 제공되었습니다. 중재 그룹은 6 개월 동안 추적했다. 중재 그룹 (첫 번째 인터뷰, 3 개월 인터뷰 및 6 개월 인터뷰)과 총 3 번의 인터뷰가 진행되었습니다.
중재 그룹의 환자는 6 개월 동안 HBM 기반 훈련을 받았습니다. 훈련 중에 각 환자와 일대일 인터뷰가 제공되었습니다. 환자는 파워 포인트 프레젠테이션, 브로셔 및 3 개의 훈련 비디오를 보여주었습니다. 환자가 일대일로 답변 한 질문이 있으시면.
다른 이름들:
  • 교육적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집 도구
기간: 사전 테스트

연구에서 중재의 효과를 모니터링하기 위해, 6 개월의 추적 관찰을 수행하고 중재 그룹에서 3 회 (중재 전, 3 개월 및 6 개월에) 및 대조군에서 데이터를 수집했습니다. 데이터 수집 양식을 통해 두 번 (첫 번째 인터뷰 및 6 개월).

HBM 기반 교육 프로그램은 중재 그룹에 중재로 적용되었습니다.

데이터 수집 도구는 "환자 정보 양식", "기념 증상 평가 척도-심부전 (MSAS-HF) 및"심부전의 건강 신념 모델 척도 (HBM-HF) "였습니다.

환자 정보 양식 : 사회 인구 통계 정보 (예 : 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 상태, 고용 상태, 직업 상태, 직업 및 소득 상태) 및 HF/HF 치료 (건강 상태, 규정 준수에 관한 추가 정보)를 포함하여 총 15 개의 질문이 포함됩니다. 참가자의식이 요법, 운동, 치료 규정 준수, 정기적 인 의사 방문 등).

사전 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집 도구
기간: 3 개월

이 연구에서 동일한 측정 도구를 사용하여 중재 그룹에서 3 개월 데이터를 수집했습니다.

MSAS-HF : 척도는 HF 환자가 경험 한 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 총 3 가지 하위 차원 (신체 증상, 심리적 증상 및 HF 증상)으로 구성됩니다. 발생하는 증상의 경우 4 점 리 커트 유형 평가로 증상의 빈도와 심각성을 평가하고 5 점 리 커트 유형 평가와의 불편 함을 평가할 것으로 예상됩니다. 계산에서 증상 부하는 먼저 각 증상에 대해 계산됩니다. 보이지 않는 증상의 부하는 0으로 평가됩니다. 스케일의 크론 바흐 알파 값은 신체 증상의 경우 0.53, 심리적 증상의 경우 0.63, HF 증상의 경우 0.55로보고되었습니다.

3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집 도구
기간: 6 개월 / 사후 테스트

연구 6 개월 동안 교육 개입이 완료된 후 데이터 수집 양식을 통해 중재 및 제어 그룹에서 데이터를 다시 수집했습니다.

HBM-HF :이 규모는 HF 환자의 질병에 대한 태도와 신념을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 24 개의 항목과 5 개의 하위 차원 (인식 된 감수성, 인식 된 심각성,인지 된 이점, 인식 된 장벽, 자기 효능)으로 구성되며 5 점 리 커트 유형 척도입니다. 척도에서 인식 된 장벽 하위 차원의 항목은 역 코딩됩니다. 스케일에는 총 점수가 없으며 각 하위 차원은 독립적으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 감수성, 인식 된 심각도,인지 된 이점 및 좋은 자기 효능에 대한 인식이 높아지는 반면 점수는 낮은 점수는 장벽에 대한 인식이 더 강력하다는 것을 나타냅니다. 하위 차원의 Cronbach의 알파 계수는 각각 0.91, 0.86, 0.88, 0.75 및 0.84입니다.

6 개월 / 사후 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCBU dilan deniz akan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

관련 윤리위원회가 승인하면 요청에 따라 공유 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6 개월 시작

IPD 공유 액세스 기준

관련 윤리위원회가 승인하면 요청에 따라 공유 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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