- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807671
Влияние запланированных визуальных тренировок на пациентов с сердечной недостаточностью
Влияет ли запланированная визуальная тренировка на отношение, убеждения и симптомы людей с сердечной недостаточностью в отношении их болезни?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
- Те, у кого нет проблем с общением,
- Те, кто диагностирован с сердечной недостаточностью NYHA I-II,
- Те, у кого нет когнитивных нарушений,
- Те, кто может понять и говорить турецкий,
- Те, кто согласен участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании,
- Пациенты, которые хотят покинуть исследование,
- Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности NYHA III-IV,
- Пациенты с диагнозом рак,
- Пациенты с диабетической ногой или ампутацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет вмешательства: контрольная группа. Исследователь не было сделано во время исследования.
Были собраны только данные.
В конце исследования была дана визуальная подготовка, основанная на запланированной модели убеждений здоровья, и всем пациентам, которые продолжали исследование, были даны брошюры и ключевые сети в форме сердца, разработанные исследователями.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа: Группа вмешательства. Образец этого простых трансэндомизированных контролируемых экспериментальных исследований состояла из пациентов с сердечной недостаточностью, которые применялись в Университете Маниса Селал Баяр (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Polyclinic в период с сентября 2021 года по март 2022 года.
Пациенты, которые были определены путем привлечения лотов в соответствии с числами их протоколов с использованием простого метода случайной выборки, были назначены группе вмешательства.
Пациентам, назначенным в группу вмешательства, было дано запланированное обучение на основе модели убеждений здоровья.
Группа вмешательства наблюдалась в течение шести месяцев.
В общей сложности было проведено три интервью с группой вмешательства (первое интервью, интервью 3 -го месяца и интервью 6 -го месяца).
|
Пациенты в группе вмешательства получали обучение на основе HBM в течение 6 месяцев.
Во время обучения были предоставлены интервью один на один с каждым пациентом.
Пациентам была показана представление о силовой точке, брошюру и 3 тренировочных видео.
На любые вопросы пациентам ответили один на один.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент сбора данных
Временное ограничение: Предварительный тест
|
Чтобы контролировать эффективность вмешательства в исследование, было проведено 6-месячное наблюдение, и данные были собраны из группы вмешательства 3 раза (до вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев) и из контрольной группы дважды (при первом интервью и через 6 месяцев) через формы сбора данных. Образовательная программа, основанная на HBM, была применена к группе вмешательства в качестве вмешательства. Инструменты сбора данных были «Форма информации о пациенте», «Шкала оценки симптомов мемориальных симптомов-сердечная недостаточность (MSAS-HF)» и «Шкала модели убеждений здоровья при сердечной недостаточности (HBM-HF)». Форма информации о пациенте: в общей сложности включено 15 вопросов, включая социально -демографическую информацию (такую как возраст, пол, семейное положение, статус образования, статус занятости, профессию и статус дохода) и дополнительная информация о лечении HF/HF (воспринимаемое состояние здоровья, соответствие требованиям. с диетой, физическими упражнениями, соблюдением лечения, регулярными посещениями врача и т. Д.) Участников. |
Предварительный тест
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент сбора данных
Временное ограничение: 3 месяца
|
В исследовании 3-месячные данные были собраны из группы вмешательства с использованием тех же инструментов измерения. MSAS-HF: Шкала используется для оценки симптомов, испытываемых пациентами с HF. В общей сложности он состоит из трех подразмерных (физические симптомы, психологические симптомы и симптомы HF). Для встречаемых симптомов, как ожидается, оценит частоту и тяжесть симптома с четырехбалльной оценкой типа Лайкерта и дискомфортом с пятью очками оценки типа Лайкерта. В расчете нагрузка симптомов сначала рассчитывается для каждого симптома. Нагрузка невидимого симптома оценивается как ноль. Альфа -значения Cronbach Scale были представлены как 0,53 для физических симптомов, 0,63 для психологических симптомов и 0,55 для симптомов HF. |
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент сбора данных
Временное ограничение: 6 месяцев / пост-тест
|
На 6 -м месяце исследования, после того, как образовательное вмешательство было завершено, данные были снова собраны из групп вмешательства и контроля посредством форм сбора данных. HBM-HF: Шкала была разработана для оценки взглядов и убеждений пациентов с ВЧ к их заболеванию. Шкала состоит из 24 пунктов и пяти подразмерных (воспринимаемой восприимчивости, воспринимаемой серьезности, воспринимаемых выгод, воспринимаемых барьеров, самоэффективности) и является пятибалльной шкалой типа Лайкерта. Элементы воспринимаемого барьерного подразмерного размера в шкале кодируются обратно. Шкала не имеет общего балла, и каждое подразмерное рассчитывается независимо. Более высокие оценки указывают на более высокое восприятие восприимчивости, воспринимаемой тяжести, воспринимаемых преимуществ и хорошей самоэффективности, в то время как более низкие оценки указывают на более сильное восприятие барьеров. Альфа-коэффициенты Кронбаха в подразделениях составляют 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 и 0,84 соответственно. |
6 месяцев / пост-тест
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU dilan deniz akan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .