- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807671
Vliv plánovaného vizuálního tréninku na pacienty s srdečním selháním
Ovlivňuje plánované vizuální trénink postoje, přesvědčení a příznaky jedinců se srdečním selháním vůči jejich nemoci?
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety,
- Ti, kteří mají žádné komunikační problémy,
- Ti, kteří byli diagnostikováni se srdečním selháním NYHA I-II,
- Ti bez kognitivního poškození,
- Ti, kteří dokážou porozumět a mluvit turecky,
- Ti, kteří souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii,
- Pacienti, kteří chtějí opustit studii,
- Pacienti s diagnózou srdečního selhání NYHA III-IV,
- Pacienti s diagnostikovanou rakovinou,
- Pacienti s diabetickou nohou nebo amputací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina během studie neprovedla výzkumník žádný zásah.
Byla shromážděna pouze data.
Na konci studie byl podáván vizuální trénink založený na plánovaném modelu víry v oblasti zdraví a všichni pacienti, kteří pokračovali v studii, dostali brožury a klíčové řetězce ve tvaru srdce navržené vědci.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální: Intervenční skupina Vzorek této jednoduché randomizované kontrolované experimentální studie se skládal z pacientů se srdečním selháním, kteří se aplikovali na univerzitu Manisa Celal Bayar (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Hospital Polyclinic mezi září 2021 a březnem 2022.
Pacienti, kteří byli stanoveni kreslením šarží podle počtu jejich protokolu pomocí jednoduché metody náhodného vzorkování, byli přiřazeni do intervenční skupiny.
Pacienti přiřazeni k intervenční skupině byli podáni plánovaný výcvik na základě modelu víry v zdraví.
Intervenční skupina byla sledována po dobu šesti měsíců.
S Intervenční skupinou byly provedeny celkem tři rozhovory (první rozhovor, rozhovor ve 3. měsíci a rozhovor 6. měsíce).
|
Pacienti v intervenční skupině absolvovali školení založené na HBM po dobu 6 měsíců.
Během tréninku byly každý pacienta poskytnuty rozhovory.
Pacienti byly prokázány prezentaci Power Point, brožura a 3 tréninková videa.
Jakékoli otázky, které pacienti byli zodpovězeni jeden na jednoho.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro sběr dat
Časové okno: Předtest
|
Za účelem sledování účinnosti intervence ve studii bylo provedeno šestiměsíční sledování a údaje byly shromážděny z intervenční skupiny 3krát (před zásahem, 3 měsíce a 6 měsíců) a z kontrolní skupiny Dvakrát (při prvním rozhovoru a po 6 měsících) prostřednictvím formulářů sběru dat. Vzdělávací program založený na HBM byl aplikován na intervenční skupinu jako zásah. Nástroje pro sběr dat byly „formou informací o pacientech“, „Měřítko hodnocení symptomů pamětních symptomů-srdeční selhání (MSAS-HF)“ a „Měřítko modelu víry v zdraví při srdečním selhání (HBM-HF)“. Formulář informací o pacientech: Je zahrnuto celkem 15 otázek, včetně sociodemografických informací (jako je věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělávání, stav zaměstnanosti, zaměstnání a stav příjmu) a další informace týkající se léčby HF/HF (vnímaný zdravotní stav, dodržování předpisů, dodržování předpisů s dietou, cvičením, dodržováním léčby, pravidelných návštěv lékaře atd.) Účastníků. |
Předtest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro sběr dat
Časové okno: 3 měsíce
|
Ve studii byly z intervenční skupiny shromážděny 3měsíční údaje za použití stejných nástrojů měření. MSAS-HF: Měřítko se používá k vyhodnocení symptomů, které zažívají pacienti s HF. Skládá se ze tří dílčích dimenzí v celkové výši (fyzické příznaky, psychologické příznaky a příznaky HF). U seznamů se očekává, že hodnotí frekvenci a závažnost symptomu se čtyřbodovým hodnocením Likertova typu a nepohodlí s pětibodovým hodnocením Likertova typu. Při výpočtu se pro každý příznak nejprve vypočítá zátěž symptomů. Zátěž neviditelného symptomu je hodnocena jako nula. Hodnoty Cronbach Alpha ve stupnici byly hlášeny jako 0,53 pro fyzické příznaky, 0,63 pro psychologické příznaky a 0,55 pro HF symptomy. |
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro sběr dat
Časové okno: 6 měsíců / post-test
|
V 6. měsíci studie, po dokončení vzdělávacího zásahu, byly údaje znovu shromažďovány z intervenčních a kontrolních skupin prostřednictvím formulářů sběru dat. HBM-HF: Měřítko bylo vyvinuto pro posouzení postojů a přesvědčení pacientů s HF k jejich nemoci. Měřítko se skládá z 24 položek a pěti dílčích dimenzí (vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané výhody, vnímané bariéry, soběstačnost) a je pětibodovou měřítkem typu Likert. Položky vnímané bariérové dílčí dimenze v měřítku jsou reverzní kódovány. Měřítko nemá celkové skóre a každé dílčí rozměr se počítá nezávisle. Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání citlivosti, vnímané závažnosti, vnímané výhody a dobrou soběstačnost, zatímco nižší skóre naznačují silnější vnímání bariér. Cronbachovy alfa koeficienty sub-dimenze jsou 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 a 0,84. |
6 měsíců / post-test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU dilan deniz akan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor