Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plánovaného vizuálního tréninku na pacienty s srdečním selháním

29. ledna 2025 aktualizováno: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

Ovlivňuje plánované vizuální trénink postoje, přesvědčení a příznaky jedinců se srdečním selháním vůči jejich nemoci?

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků plánovaného vizuálního vzdělávání založeného na modelu víry v zdraví na postoje, přesvědčení a příznaky pacientů se srdečním selháním k jejich nemoci. Plánované vizuální vzdělávání založené na modelu víry v oblasti zdraví má pozitivní účinky na postoje, přesvědčení a příznaky pacientů se srdečním selháním k jejich nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie, která hodnotila účinky plánovaného vizuálního vzdělávání založeného na modelu zdravotní víry na postoje, přesvědčení a příznaky pacientů se srdečním selháním vůči jejich onemocnění, byla provedena u 110 pacientů se srdečním selháním. Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie provedená na dvou skupinách jako intervence (n = 55) a kontrolní skupina (n = 55). Studie byla provedena od září 2021 do března 2022 na Manisa Celal Bayar University (MCBU) Hafsa Sultan Hospital Hospital Polyclinic. Jednoduchá randomizační metoda byla použita při přiřazení skupiny vzorku experimentálním a kontrolním skupinám. Data byla shromážděna pomocí „Identifikačního formuláře pro pacienta“, „Měřítko modelu víry pro zdraví - srdeční selhání“ a „Měřítko hodnocení symptomů Memorial - srdeční selhání“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manisa, Krocan, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety,
  • Ti, kteří mají žádné komunikační problémy,
  • Ti, kteří byli diagnostikováni se srdečním selháním NYHA I-II,
  • Ti bez kognitivního poškození,
  • Ti, kteří dokážou porozumět a mluvit turecky,
  • Ti, kteří souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii,
  • Pacienti, kteří chtějí opustit studii,
  • Pacienti s diagnózou srdečního selhání NYHA III-IV,
  • Pacienti s diagnostikovanou rakovinou,
  • Pacienti s diabetickou nohou nebo amputací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina během studie neprovedla výzkumník žádný zásah. Byla shromážděna pouze data. Na konci studie byl podáván vizuální trénink založený na plánovaném modelu víry v oblasti zdraví a všichni pacienti, kteří pokračovali v studii, dostali brožury a klíčové řetězce ve tvaru srdce navržené vědci.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální: Intervenční skupina Vzorek této jednoduché randomizované kontrolované experimentální studie se skládal z pacientů se srdečním selháním, kteří se aplikovali na univerzitu Manisa Celal Bayar (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Hospital Polyclinic mezi září 2021 a březnem 2022. Pacienti, kteří byli stanoveni kreslením šarží podle počtu jejich protokolu pomocí jednoduché metody náhodného vzorkování, byli přiřazeni do intervenční skupiny. Pacienti přiřazeni k intervenční skupině byli podáni plánovaný výcvik na základě modelu víry v zdraví. Intervenční skupina byla sledována po dobu šesti měsíců. S Intervenční skupinou byly provedeny celkem tři rozhovory (první rozhovor, rozhovor ve 3. měsíci a rozhovor 6. měsíce).
Pacienti v intervenční skupině absolvovali školení založené na HBM po dobu 6 měsíců. Během tréninku byly každý pacienta poskytnuty rozhovory. Pacienti byly prokázány prezentaci Power Point, brožura a 3 tréninková videa. Jakékoli otázky, které pacienti byli zodpovězeni jeden na jednoho.
Ostatní jména:
  • Výchovná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro sběr dat
Časové okno: Předtest

Za účelem sledování účinnosti intervence ve studii bylo provedeno šestiměsíční sledování a údaje byly shromážděny z intervenční skupiny 3krát (před zásahem, 3 měsíce a 6 měsíců) a z kontrolní skupiny Dvakrát (při prvním rozhovoru a po 6 měsících) prostřednictvím formulářů sběru dat.

Vzdělávací program založený na HBM byl aplikován na intervenční skupinu jako zásah.

Nástroje pro sběr dat byly „formou informací o pacientech“, „Měřítko hodnocení symptomů pamětních symptomů-srdeční selhání (MSAS-HF)“ a „Měřítko modelu víry v zdraví při srdečním selhání (HBM-HF)“.

Formulář informací o pacientech: Je zahrnuto celkem 15 otázek, včetně sociodemografických informací (jako je věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělávání, stav zaměstnanosti, zaměstnání a stav příjmu) a další informace týkající se léčby HF/HF (vnímaný zdravotní stav, dodržování předpisů, dodržování předpisů s dietou, cvičením, dodržováním léčby, pravidelných návštěv lékaře atd.) Účastníků.

Předtest

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro sběr dat
Časové okno: 3 měsíce

Ve studii byly z intervenční skupiny shromážděny 3měsíční údaje za použití stejných nástrojů měření.

MSAS-HF: Měřítko se používá k vyhodnocení symptomů, které zažívají pacienti s HF. Skládá se ze tří dílčích dimenzí v celkové výši (fyzické příznaky, psychologické příznaky a příznaky HF). U seznamů se očekává, že hodnotí frekvenci a závažnost symptomu se čtyřbodovým hodnocením Likertova typu a nepohodlí s pětibodovým hodnocením Likertova typu. Při výpočtu se pro každý příznak nejprve vypočítá zátěž symptomů. Zátěž neviditelného symptomu je hodnocena jako nula. Hodnoty Cronbach Alpha ve stupnici byly hlášeny jako 0,53 pro fyzické příznaky, 0,63 pro psychologické příznaky a 0,55 pro HF symptomy.

3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro sběr dat
Časové okno: 6 měsíců / post-test

V 6. měsíci studie, po dokončení vzdělávacího zásahu, byly údaje znovu shromažďovány z intervenčních a kontrolních skupin prostřednictvím formulářů sběru dat.

HBM-HF: Měřítko bylo vyvinuto pro posouzení postojů a přesvědčení pacientů s HF k jejich nemoci. Měřítko se skládá z 24 položek a pěti dílčích dimenzí (vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané výhody, vnímané bariéry, soběstačnost) a je pětibodovou měřítkem typu Likert. Položky vnímané bariérové ​​dílčí dimenze v měřítku jsou reverzní kódovány. Měřítko nemá celkové skóre a každé dílčí rozměr se počítá nezávisle. Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání citlivosti, vnímané závažnosti, vnímané výhody a dobrou soběstačnost, zatímco nižší skóre naznačují silnější vnímání bariér. Cronbachovy alfa koeficienty sub-dimenze jsou 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 a 0,84.

6 měsíců / post-test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCBU dilan deniz akan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Může být sdílen na vyžádání, pokud příslušná etická komise schválí.

Časový rámec sdílení IPD

Od 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Může být sdílen na vyžádání, pokud příslušná etická komise schválí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Experimentální skupina

Předplatit