Effect van geplande visuele training op hartfalenpatiënten
Heeft de geplande visuele training invloed op de attitudes, overtuigingen en symptomen van personen met hartfalen jegens hun ziekte?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45000
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar,
- Degenen zonder communicatieproblemen,
- Degenen met de diagnose NYHA I-II hartfalen,
- Degenen zonder cognitieve stoornissen,
- Degenen die Turks kunnen begrijpen en spreken,
- Degenen die overeenkomen om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten die de studie willen verlaten,
- Patiënten met NYHA III-IV hartfalen diagnose,
- Patiënten met de diagnose kanker,
- Patiënten met diabetische voet of amputatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie: controlegroep Er is tijdens het onderzoek geen interventie gemaakt door de onderzoeker.
Alleen gegevens werden verzameld.
Aan het einde van het onderzoek werd visuele training op basis van het geplande gezondheidsgeliefsmodel gegeven en alle patiënten die de studie voortzetten kregen brochures en hartvormige belangrijke ketens die werden ontworpen door de onderzoekers.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimenteel: Interventiegroep De steekproef van dit eenvoudig gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek bestond uit patiënten met hartfalen die van toepassing waren op Manisa Celal Bayar University (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Cardiology Polyclinic tussen september 2021 en maart 2022.
Patiënten die werden bepaald door veel te tekenen volgens hun protocolnummers met behulp van de eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode werden toegewezen aan de interventiegroep.
Patiënten die aan de interventiegroep werden toegewezen, kregen geplande training op basis van het gezondheidsgeliefsmodel.
De interventiegroep werd zes maanden opgevolgd.
In totaal werden drie interviews afgenomen met de Intervention Group (eerste interview, interview met een 3e maand en een interview met een 6e maand).
|
Patiënten in de interventiegroep ontvingen op HBM gebaseerde training gedurende een periode van 6 maanden.
Tijdens de training werden bij elke patiënt één-op-één interviews verstrekt.
Patiënten kregen een power point -presentatie, een brochure en 3 trainingsvideo's te zien.
Alle vragen die patiënten hadden, werden één-op-één beantwoord.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzamelingstool
Tijdsspanne: Pre-test
|
Om de effectiviteit van de interventie in het onderzoek te volgen, werd een follow-up van 6 maanden uitgevoerd en werden gegevens 3 keer verzameld uit de interventiegroep (vóór de interventie, na 3 maanden en na 6 maanden) en van de controlegroep Tweemaal (bij het eerste interview en op 6 maanden) via formulieren voor gegevensverzameling. HBM-gebaseerd onderwijsprogramma werd toegepast op de interventiegroep als interventie. Gegevensverzamelingsinstrumenten waren "Patiëntinformatie-formulier", "Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure (MSAS-HF)" en "Health Belief Model Scale in Heart Failure (HBM-HF)". Patiëntinformatieformulier: in totaal 15 vragen zijn opgenomen, inclusief sociaal -demografische informatie (zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, onderwijsstatus, werkgelegenheidsstatus, beroep en inkomensstatus) en aanvullende informatie over HF/HF -behandeling (waargenomen gezondheidstoestand, naleving, naleving met dieet, lichaamsbeweging, behandeling van behandeling, reguliere doktersbezoeken, enz.) Van de deelnemers. |
Pre-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzamelingstool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In de studie werden gegevens van 3 maanden verzameld uit de interventiegroep met behulp van dezelfde meetinstrumenten. MSAS-HF: de schaal wordt gebruikt om de symptomen te evalueren die patiënten met HF hebben ervaren. Het bestaat uit drie subdimensies in totaal (fysieke symptomen, psychologische symptomen en HF-symptomen). Voor de aangetroffen symptomen wordt verwacht dat het de frequentie en ernst van het symptoom beoordeelt met een vierpunts Likert-type beoordeling, en het ongemak met een vijfpunts Likert-type beoordeling. In de berekening wordt de symptoombelasting eerst berekend voor elk symptoom. De belasting van het ongeziene symptoom wordt geëvalueerd als nul. De Cronbach -alfawaarden van de schaal werden gerapporteerd als 0,53 voor fysieke symptomen, 0,63 voor psychologische symptomen en 0,55 voor HF -symptomen. |
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzamelingstool
Tijdsspanne: 6 maanden / post-test
|
In de 6e maand van het onderzoek, nadat de onderwijsinterventie was voltooid, werden gegevens opnieuw verzameld van de interventie- en controlegroepen via formulieren voor gegevensverzameling. HBM-HF: De schaal is ontwikkeld om de attitudes en overtuigingen van HF-patiënten ten opzichte van hun ziekte te beoordelen. De schaal bestaat uit 24 items en vijf subdimensies (waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, zelfeffectiviteit) en is een vijfpunts Likert-type schaal. De items van de waargenomen barrière-subdimensie in de schaal zijn omgekeerd gecodeerd. De schaal heeft geen totale score en elke subdimensie wordt onafhankelijk berekend. Hogere scores duiden op een hogere perceptie van gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen en goede zelfeffectiviteit, terwijl lagere scores duiden op een sterkere perceptie van barrières. De alfa-coëfficiënten van de Cronbach van de subdimensies zijn respectievelijk 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 en 0,84. |
6 maanden / post-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCBU dilan deniz akan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .