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Auswirkung von geplantem visuellen Training auf Herzinsuffizienzpatienten

29. Januar 2025 aktualisiert von: Dilan Deniz Akan, Celal Bayar University

Beeinflusst das geplante visuelle Training die Einstellungen, Überzeugungen und Symptome von Personen mit Herzinsuffizienz gegenüber ihrer Krankheit?

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der geplanten visuellen Bildung auf der Grundlage des Gesundheitsüberzeugungsmodells auf die Einstellungen, Überzeugungen und Symptome von Herzinsuffizienz bei ihrer Krankheit zu bewerten. Die geplante visuelle Erziehung auf der Grundlage des Gesundheitsüberzeugungsmodells hat positive Auswirkungen auf die Einstellungen, Überzeugungen und Symptome von Patienten mit Herzinsuffizienz auf ihre Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie, in der die Auswirkungen der geplanten visuellen Bildung auf der Grundlage des Gesundheitsüberzeugungsmodells auf die Einstellungen, Überzeugungen und Symptome von Patienten mit Herzinsuffizienz gegenüber ihrer Krankheit untersucht wurden, wurde mit 110 Patienten mit Herzinsuffizienz durchgeführt. Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, die an zwei Gruppen als Intervention (n = 55) und Kontrollgruppe (n = 55) durchgeführt wurde. Die Studie wurde zwischen September 2021 und März 2022 an der Hafsa Sultan Hospital Cardiology Polyclinic Cardiology Cardiology Polyclinic der MANISA Celal Bayar University (MCBU) durchgeführt. Eine einfache Randomisierungsmethode wurde zur Zuordnung der Probengruppe zu den experimentellen und Kontrollgruppen verwendet. Die Daten wurden unter Verwendung von "Formular zur Identifizierung von Patienten", der Skala zur Gesundheitsüberzeugungsmodell - Herzinsuffizienz "und" Memorial Symptom Assessment Scale - Herzinsuffizienz "gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Manisa, Truthahn, 45000
        • Manisa Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Diejenigen ohne Kommunikationsprobleme,
  • Diejenigen, bei denen eine Herzinsuffizienz von NYHA I-II diagnostiziert wurde,
  • Diejenigen ohne kognitive Beeinträchtigung,
  • Diejenigen, die Türkisch verstehen und sprechen können,
  • Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen,
  • Patienten, die die Studie verlassen wollen,
  • Patienten mit NYHA III-IV-Herzinsuffizienz, Diagnose,
  • Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde,
  • Patienten mit diabetischer Fuß oder Amputation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrollgruppe Keine Intervention wurde vom Forscher während der Studie durchgeführt. Es wurden nur Daten gesammelt. Am Ende der Studie wurde visuelles Training auf der Grundlage des geplanten Gesundheitsüberzeugungsmodells angegeben und alle Patienten, die die Studie fortsetzten, erhielten Broschüren und herzförmige Schlüsselketten, die von den Forschern entworfen wurden.
Experimental: Versuchsgruppe
Experimentelle: Interventionsgruppe Die Stichprobe dieser einfachen kontrollierten experimentellen Studie bestand aus Patienten mit Herzinsuffizienz, die zwischen September 2021 und März 2022 auf die Manisa Celal Bayar University (MCBU) HAFSA Sultan Hospital Cardiology Polyclinic angewendet wurden. Patienten, die durch Zeichnen von Grundstücken gemäß ihren Protokollnummern unter Verwendung der einfachen Zufallsstichprobenmethode bestimmt wurden, wurden der Interventionsgruppe zugeordnet. Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet waren, erhielten eine geplante Schulung, die auf dem Gesundheitsüberzeugermodell basiert. Die Interventionsgruppe wurde sechs Monate lang verfolgt. Insgesamt wurden drei Interviews mit der Interventionsgruppe durchgeführt (erstes Interview, Interview im 3. Monat und Interview des 6. Monats).
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten für einen Zeitraum von 6 Monaten HBM -basierte Schulungen. Während des Trainings wurden mit jedem Patienten Einzelinterviews zur Verfügung gestellt. Den Patienten wurde eine Power Point -Präsentation, eine Broschüre und 3 Trainingsvideos gezeigt. Alle Fragen, die Patienten eins zu eins beantwortet hatten.
Andere Namen:
  • Pädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenerfassungsinstrument
Zeitfenster: Pre-Test

Um die Wirksamkeit der Intervention in der Studie zu überwachen Zweimal (im ersten Interview und nach 6 Monaten) über Datenerfassungsformulare.

Das HBM-basierte Bildungsprogramm wurde als Interventionsgruppe auf die Interventionsgruppe angewendet.

Datenerfassungsinstrumente waren "Patienteninformationsform", "Memorial Symptom Assessment Scale-Herzinsuffizienz (MSAS-HF)" und "Health Glaubensmodellskala in Herzinsuffizienz (HBM-HF)".

Formular zur Patienteninformation: Insgesamt 15 Fragen sind enthalten, einschließlich soziodemografischer Informationen (wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, Beruf und Einkommensstatus) und zusätzliche Informationen zur HF/HF -Behandlung (wahrgenommener Gesundheitszustand, Einhaltung der Einhaltung mit Ernährung, Bewegung, Einhaltung der Behandlungen, regelmäßigen Arztbesuchen usw.) der Teilnehmer.

Pre-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenerfassungsinstrument
Zeitfenster: 3 Monate

In der Studie wurden 3-Monats-Daten aus der Interventionsgruppe unter Verwendung derselben Messwerkzeuge gesammelt.

MSAS-HF: Die Skala wird verwendet, um die Symptome von Patienten mit HF zu bewerten. Es besteht aus drei Subdimensionen insgesamt (körperliche Symptome, psychische Symptome und HF-Symptome). Bei den aufgetretenen Symptomen wird erwartet, dass die Häufigkeit und Schwere des Symptoms mit einer Vier-Punkte-Likert-Bewertung und der Beschwerden mit einer Bewertung vom Typ Fünf-Punkte-Likert-Typ und das Beschwerden bewertet werden. Bei der Berechnung wird zuerst für jedes Symptom die Symptombelastung berechnet. Die Belastung des unsichtbaren Symptoms wird als Null bewertet. Die Cronbach -Alpha -Werte der Skala wurden als 0,53 für körperliche Symptome, 0,63 für psychische Symptome und 0,55 für HF -Symptome berichtet.

3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenerfassungsinstrument
Zeitfenster: 6 Monate / Post-Test

Im 6. Monat der Studie wurden nach Abschluss der Bildungsintervention die Daten erneut aus den Interventions- und Kontrollgruppen über Datenerfassungsformen gesammelt.

HBM-HF: Die Skala wurde entwickelt, um die Einstellungen und Überzeugungen von HF-Patienten zu ihrer Krankheit zu bewerten. Die Skala besteht aus 24 Punkten und fünf Subdimensionen (wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Hindernisse, Selbstwirksamkeit) und ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala vom Typ Likert. Die Elemente der wahrgenommenen Barrier-Unterdimension in der Skala werden umgekehrt codiert. Die Skala hat keine Gesamtpunktzahl und jede Unterdimension wird unabhängig berechnet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrnehmung der Anfälligkeit, der wahrgenommenen Schwere, der wahrgenommenen Vorteile und der guten Selbstwirksamkeit hin, während niedrigere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung von Barrieren hinweisen. Die Alpha-Koeffizienten des Cronbach der Unterdimensionen betragen 0,91, 0,86, 0,88, 0,75 bzw. 0,84.

6 Monate / Post-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCBU dilan deniz akan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es kann auf Anfrage geteilt werden, wenn der zuständige Ethikausschuss zustimmt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es kann auf Anfrage geteilt werden, wenn der zuständige Ethikausschuss zustimmt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Versuchsgruppe

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