頭頸部がん患者の放射線療法の前後の生活の質
2025年5月6日 更新者：Jacopo Lanzetti、University of Turin, Italy
頭頸部がん患者の放射線療法の前後の生活の質のパイロット調査
世界中で、頭頸部癌（HNC）は広まっており（年間650,000件）、年間330,000人以上の死亡を引き起こしています。 ほぼすべての症例、約90％は、口腔、中咽頭、および喉頭の癌です。
従来の臨床診療では、HNCは主に放射線療法（RT）で治療され、手術および/または化学療法と組み合わせてよく使用されます。 ほとんどの抗腫瘍療法と同様に、RTは急性と慢性の両方で有意な副作用をもたらします。 両方のタイプの悪影響は、生活の質（QOL）に大きな影響を与えます。
この研究の目的は、癌療法の前後にHNC患者のQOLの悪化を調べ、各因子が悪化している程度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部がんの患者と治療的放射線療法を受けるのを待っています。
HNC患者は、健康関連の生活の質を非常に重視しています。
さらに、HNC生存者のQOLは、病気と治療によって引き起こされる重要な機能的制限のために、一般集団のQOLよりも貧しいという証拠があります。これは、頭頸部地区がいくつかの臓器のサイトであるため、呼吸、スピーチ、噛み、嚥下など、日常生活の基本的な機能における重要な役割であり、外観にとって重要です。
さらに、HNCは、うつ病、社会的孤立、依存症や薬物乱用など、生存者の間で心理社会的問題の高い発生率をもたらし、QOLに関して負の結果をもたらします。
説明
包含基準：
- 18歳から75歳までの患者。
- HNCの診断を受けて最初の歯科訪問で発表した患者。
除外基準：
- 最初の歯科訪問時に癌療法（切除手術または化学療法または放射線療法）をすでに受けていた患者。
- うつ病または社会不安のある患者;
- 言語障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HNCの患者と治療的放射線療法を受けるのを待っています
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放射線療法は、局所的で非侵襲的で痛みのない療法であり、主に外来患者ベースで行われ、イオン化放射線と呼ばれる高エネルギー放射線を使用して壊死または腫瘍細胞の死を引き起こすことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワシントン大学の生活の質アンケートバージョン4.1
時間枠：1か月
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UW-QOL V4.1は、HNC治療後の身体的および社会的感情的機能障害を報告するための広く認識されているアンケートであり、HNCに固有の短い多因子の質問で構成され、過去7日間で患者の一般的なQOLの認識を評価します。
アンケートには、痛み、外観、活動、余暇、嚥下、噛む、肩、肩、味、唾液分泌、気分、不安を評価するための12の質問が含まれています。
物理的および社会的感情的な2つのサブドメインがあります。
物理的な機能項目は、噛み、音声、嚥下、味、唾液、外観です。
社会的機能には、不安、気分、痛み、活動、レクリエーション、肩の機能が含まれます。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。