Livskvalitet före och efter strålbehandling hos patienter med huvud- och nackcancer
6 maj 2025 uppdaterad av: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
En pilotundersökning av livskvaliteten före och efter strålbehandling hos patienter med huvud- och nackcancer
Över hela världen, huvud- och nackcancer (HNC) är utbredda (650 000 fall per år) och orsakar mer än 330 000 dödsfall per år. Nästan alla fall, cirka 90%, är cancer i munhålan, orofarynx och larynx.
I konventionell klinisk praxis behandlas HNC: er främst med strålterapi (RT), ofta används i kombination med kirurgi och/eller kemoterapi. Liksom de flesta anti-neoplastiska terapier har RT betydande negativa effekter både akuta och kroniska. Båda typerna av biverkningar har en betydande inverkan på livskvaliteten (QOL).
Syftet med studien är att undersöka försämringen av QoL hos patienter med HNC före och efter cancerterapi och att bedöma i vilken utsträckning varje faktor har i sin förvärring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med huvud- och nackcancer och väntar på att genomgå botande strålbehandling.
HNC-patienter lägger stor vikt vid deras hälsorelaterade livskvalitet.
Dessutom finns det bevis för att QoL för HNC -överlevande är sämre än den för den allmänna befolkningen på grund av de betydande funktionella begränsningarna orsakade av sjukdomen och behandlingen, detta beror på att huvud- och nackdistriktet är platsen för flera organ som spelar en Viktig roll i de grundläggande funktionerna i det dagliga livet, inklusive andning, tal, tugga och svälja och är viktiga för utseende.
Dessutom leder HNC till en hög förekomst av psykosociala problem bland överlevande, såsom depression, social isolering och missbruk och missbruk, som i sin tur postar till negativa konsekvenser med avseende på QOL.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- patienter mellan 18 och 75 år;
- Patienter som presenterade vid sitt första tandbesök med en diagnos av HNC.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som redan hade genomgått cancerterapi (excisionskirurgi eller kemoterapi eller strålterapi) vid tidpunkten för det första tandbesöket;
- patienter med depression eller social ångest;
- Patienter med språkproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HNC och väntar på att genomgå botande strålbehandling
|
Strålbehandling är en lokaliserad, icke-invasiv, smärtfri terapi, mestadels utförs på poliklinisk basis, som kan orsaka nekros eller döden av tumörceller genom användning av högenergi-strålning som kallas joniserande strålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of Washington livskvalitet Frågeformulär version 4.1
Tidsram: 1 månad
|
UW-QOL v4.1 är ett allmänt erkänt frågeformulär för att rapportera fysisk och socio-emotionell dysfunktion efter HNC-behandling och består av korta multifaktoriella frågor som är specifika för HNC och för att bedöma patientens uppfattning om allmän QOL under de senaste sju dagarna.
Frågeformuläret innehåller 12 frågor för att bedöma smärta, utseende, aktivitet, fritid, svälja, tugga, tal, axel, smak, saliv, humör och ångest.
Det finns två underdomäner: fysiska och social-emotionella.
De fysiska funktionsartiklarna är tuggning, tal, svälja, smak, saliv och utseende.
Social funktion inkluderar ångest, humör, smärta, aktivitet, rekreation och axelfunktion.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
4 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .