Kvalita života před a po radioterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku
6. května 2025 aktualizováno: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Pilotní zkoumání kvality života před a po radioterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Na celém světě, rakoviny hlavy a krku (HNC) jsou rozšířené (650 000 případů ročně) a způsobují více než 330 000 úmrtí ročně. Téměř všechny případy, asi 90%, jsou rakoviny ústní dutiny, orofarynx a hrtanu.
V konvenční klinické praxi jsou HNC léčeny především radiační terapií (RT), často používanou v kombinaci s chirurgickým zákrokem a/nebo chemoterapií. Stejně jako většina anti-neoplastických terapií přináší RT významné nepříznivé účinky akutní i chronické. Oba typy nepříznivých účinků mají významný dopad na kvalitu života (QOL).
Cílem studie je prozkoumat zhoršení QOL u pacientů s HNC před a po léčbě rakoviny a posoudit, do jaké míry má každý faktor při zhoršení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou hlavy a krku a čekání na léčebnou radioterapii.
Pacienti s HNC spojují velký význam jejich kvalitě života související s zdravím.
Kromě toho existují důkazy, že QOL přeživších HNC je chudší než u běžné populace kvůli významným funkčním omezením způsobeným onemocněním a léčbou, je to proto, že okres hlavy a krku je místem několika orgánů, které hrají Důležitá role v základních funkcích každodenního života, včetně dýchání, projevu, žvýkání a polykání, a jsou důležité pro vzhled.
HNC navíc vede k vysokému výskytu psychosociálních problémů mezi přeživšími, jako je deprese, sociální izolace a závislost a zneužívání návykových látek, což zase po negativních důsledcích s ohledem na QOL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18 až 75 let;
- Pacienti, kteří se prezentovali při své první zubní návštěvě s diagnózou HNC.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří již podstoupili rakovinovou terapii (excizní chirurgie nebo chemoterapie nebo radiační terapie) v době první zubní návštěvy;
- pacienti s depresí nebo sociální úzkostí;
- pacienti s jazykovými obtížemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s HNC a čekání na podstoupení léčebné radioterapie
|
Radioterapie je lokalizovaná, neinvazivní, bezbolestná terapie, většinou prováděná na ambulantním základě, schopná způsobit nekrózu nebo smrt nádorových buněk pomocí vysoce energetického záření zvaného ionizující záření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života University of Washington Verze 4.1
Časové okno: 1 měsíc
|
UW-QOL V4.1 je široce uznávaný dotazník pro hlášení fyzické a socio-emoční dysfunkce po ošetření HNC a sestává z krátkých multifaktoriálních otázek specifických pro HNC a pro posouzení vnímání pacienta v posledních 7 dnech.
Dotazník zahrnuje 12 otázek k posouzení bolesti, vzhledu, aktivity, volného času, polykání, žvýkání, řeč, rameno, chuť, slinění, náladu a úzkost.
Existují dvě subdomény: fyzické a sociální emocionální.
Položky fyzické funkce jsou žvýkání, řeč, polykání, chuť, sliny a vzhled.
Sociální funkce zahrnuje úzkost, náladu, bolest, aktivitu, rekreaci a funkci ramen.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .