Qualidade de vida antes e depois da radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
6 de maio de 2025 atualizado por: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Uma investigação piloto da qualidade de vida antes e depois da radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Em todo o mundo, os cânceres de cabeça e pescoço (HNCs) são generalizados (650.000 casos por ano) e causam mais de 330.000 mortes por ano. Quase todos os casos, cerca de 90%, são cânceres da cavidade oral, orofaringe e laringe.
Na prática clínica convencional, os HNCs são tratados principalmente com radioterapia (TR), geralmente usados em combinação com cirurgia e/ou quimioterapia. Como a maioria das terapias anti-neoplásicas, a RT carrega efeitos adversos significativos agudos e crônicos. Ambos os tipos de efeitos adversos têm um impacto significativo na qualidade de vida (QV).
O objetivo do estudo é examinar o agravamento da QV em pacientes com HNC antes e após a terapia do câncer e avaliar até que ponto cada fator tem em seu agravamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Torino, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço e aguardando para sofrer radioterapia curativa.
Os pacientes com HNC atribuem grande importância à sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Além disso, há evidências de que a QV de sobreviventes de HNC é mais pobre do que a da população em geral devido às limitações funcionais significativas causadas pela doença e pelo tratamento, isso ocorre porque o distrito de cabeça e pescoço é o local de vários órgãos que jogam um Papel importante nas funções básicas da vida cotidiana, incluindo respiração, discurso, mastigação e engolir, e são importantes para a aparência.
Além disso, o HNC leva a uma alta incidência de problemas psicossociais entre os sobreviventes, como depressão, isolamento social e dependência e abuso de substâncias, que por sua vez postam conseqüências negativas em relação à QV.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes entre 18 e 75 anos;
- Pacientes que apresentaram em sua primeira visita odontológica com um diagnóstico de HNC.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que já haviam sofrido terapias contra o câncer (cirurgia excisional ou quimioterapia ou radioterapia) no momento da primeira visita odontológica;
- pacientes com depressão ou ansiedade social;
- pacientes com dificuldades de idioma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com HNC e esperando para sofrer radioterapia curativa
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A radioterapia é uma terapia localizada, não invasiva e indolor, realizada principalmente em um paciente ambulatorial, capaz de causar necrose ou a morte de células tumorais através do uso de radiação de alta energia chamada radiação ionizante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida da Universidade de Washington versão 4.1
Prazo: 1 mês
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O UW-QOL v4.1 é um questionário amplamente reconhecido para relatar a disfunção física e socioemocional após o tratamento com HNC e consiste em perguntas multifatoriais curtas específicas para o HNC e para avaliar a percepção do paciente sobre a QV geral nos últimos 7 dias.
O questionário inclui 12 perguntas para avaliar a dor, a aparência, a atividade, o lazer, a deglutição, a mastigação, a fala, o ombro, o sabor, a salivação, o humor e a ansiedade.
Existem dois subdomínios: físico e social-emocional.
Os itens de função física são mastigação, fala, engolir, sabor, saliva e aparência.
A função social inclui ansiedade, humor, dor, atividade, recreação e função do ombro.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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