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Lebensqualität vor und nach Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs

6. Mai 2025 aktualisiert von: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy

Eine Pilotuntersuchung der Lebensqualität vor und nach Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs

Weltweit sind Kopf- und Halskrebs (HNCs) weit verbreitet (650.000 Fälle pro Jahr) und verursachen mehr als 330.000 Todesfälle pro Jahr. Fast alle Fälle, etwa 90%, sind Krebs der Mundhöhle, Oropharynx und Kehlkopf.

In der konventionellen klinischen Praxis werden HNCs hauptsächlich mit Strahlentherapie (RT) behandelt, die häufig in Kombination mit Operation und/oder Chemotherapie verwendet werden. Wie die meisten anti-neoplastischen Therapien hat RT sowohl akute als auch chronische nachteilige nachteilige Wirkungen. Beide Arten von nachteiligen Effekten haben einen signifikanten Einfluss auf die Lebensqualität (QoL).

Ziel der Studie ist es, die Verschlechterung der Lebensqualität bei Patienten mit HNC vor und nach der Krebstherapie zu untersuchen und das Ausmaß zu bewerten, das jeder Faktor in seiner Verschlechterung hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs und warten auf eine kurative Strahlentherapie. HNC-Patienten bilden ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität von großer Bedeutung. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass die Lebensqualität von HNC -Überlebenden schlechter ist als die der allgemeinen Bevölkerung aufgrund der erheblichen funktionellen Einschränkungen, die durch die Krankheit und Behandlung verursacht werden. Dies liegt daran Wichtige Rolle in den grundlegenden Funktionen des täglichen Lebens, einschließlich Atmen, Sprachen, Kauen und Schlucken, und für das Aussehen wichtig sind. Darüber hinaus führt HNC zu einer hohen Inzidenz von psychosozialen Problemen bei Überlebenden wie Depressionen, sozialer Isolation, Sucht und Drogenmissbrauch, was wiederum negative Konsequenzen in Bezug auf die Lebensqualität nachlässt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Patienten, die sich bei ihrem ersten zahnärztlichen Besuch mit einer HNC -Diagnose präsentierten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt des ersten Zahnarztbesuchs bereits Krebstherapien (Exzisionsoperation oder Chemotherapie oder Strahlentherapie) unterzogen hatten;
  • Patienten mit Depressionen oder sozialer Angst;
  • Patienten mit Sprachschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit HNC und Warten auf eine kurative Strahlentherapie
Strahlung: Kurative Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebsarten
Die Strahlentherapie ist eine lokalisierte, nicht-invasive, schmerzlose Therapie, die hauptsächlich ambulant durchgeführt wird und in der Lage ist, Nekrose oder den Tod von Tumorzellen durch die Verwendung einer hohen Energiestrahlung zu verursachen, die als ionisierende Strahlung bezeichnet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen der Universität Washington Quality of Life Version 4.1
Zeitfenster: 1 Monat
Der UW-QOL V4.1 ist ein weithin anerkannter Fragebogen zur Berichterstattung über physische und sozio-emotionale Dysfunktion nach HNC-Behandlung und besteht aus kurzen multifaktorialen Fragen, die für HNC spezifisch sind, und zur Beurteilung der Wahrnehmung der allgemeinen Lebensqualität des Patienten in den letzten 7 Tagen. Der Fragebogen enthält 12 Fragen zur Beurteilung von Schmerzen, Aussehen, Aktivität, Freizeit, Schlucken, Kauen, Sprache, Schulter, Geschmack, Speichelfluss, Stimmung und Angst. Es gibt zwei Subdomains: physisch und sozial-emotional. Die physischen Funktionselemente sind Kauen, Sprache, Schlucken, Geschmack, Speichel und Aussehen. Die soziale Funktion umfasst Angstzustände, Stimmung, Schmerz, Aktivität, Erholung und Schulterfunktion.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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