Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet før og etter strålebehandling hos pasienter med kreft i hode og nakke

6. mai 2025 oppdatert av: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy

En pilotundersøkelse av livskvaliteten før og etter strålebehandling hos pasienter med kreft i hode og nakkekreft

Hode- og nakkekreft i hele verden er utbredt (650 000 tilfeller per år) og forårsaker mer enn 330 000 dødsfall per år. Nesten alle tilfeller, omtrent 90%, er kreft i munnhulen, orofarynx og strupehode.

I konvensjonell klinisk praksis behandles HNC først og fremst med strålebehandling (RT), ofte brukt i kombinasjon med kirurgi og/eller cellegift. Som de fleste anti-neoplastiske terapier, bærer RT betydelige bivirkninger både akutte og kroniske. Begge typer bivirkninger har en betydelig innvirkning på livskvaliteten (QoL).

Målet med studien er å undersøke forverring av QOL hos pasienter med HNC før og etter kreftbehandling og å vurdere i omfanget som hver faktor har i sin forverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i hode og nakke og venter på å gjennomgå helbredende strålebehandling. HNC-pasienter legger stor vekt på deres helserelaterte livskvalitet. I tillegg er det bevis på at QOL av HNC -overlevende er dårligere enn for den generelle befolkningen på grunn av de betydelige funksjonelle begrensningene forårsaket av sykdommen og behandlingen, dette er fordi hode- og nakkedistriktet er stedet for flere organer som spiller en Viktig rolle i de grunnleggende funksjonene i dagliglivet, inkludert pust, tale, tygging og svelging, og er viktig for utseende. Videre fører HNC til en høy forekomst av psykososiale problemer blant overlevende, som depresjon, sosial isolasjon og avhengighet og rus, som igjen gir negative konsekvenser med hensyn til QOL.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 75 år;
  • Pasienter som presenterte ved sitt første tannbesøk med en diagnose av HNC.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter som allerede hadde gjennomgått kreftbehandling (eksisjonskirurgi eller cellegift eller strålebehandling) på tidspunktet for det første tannbesøket;
  • pasienter med depresjon eller sosial angst;
  • pasienter med språkvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med HNC og venter på å gjennomgå helbredende strålebehandling
Stråling: Kurativ strålebehandling for kreft i hode og nakke
Strålebehandling er en lokalisert, ikke-invasiv, smertefri terapi, for det meste utført på poliklinisk basis, som er i stand til å forårsake nekrose eller dødsfallet til tumorceller gjennom bruk av høyenergi-stråling kalt ioniserende stråling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of Washington Quality of Life Questionnaire versjon 4.1
Tidsramme: 1 måned
UW-QoL v4.1 er et allment anerkjent spørreskjema for rapportering av fysisk og sosioemosjonell dysfunksjon etter HNC-behandling og består av korte multifaktorielle spørsmål som er spesifikke for HNC og for å vurdere pasientens oppfatning av generell QOL de siste 7 dagene. Spørreskjemaet inneholder 12 spørsmål for å vurdere smerter, utseende, aktivitet, fritid, svelging, tygging, tale, skulder, smak, spytt, humør og angst. Det er to underdomener: fysisk og sosial-emosjonell. De fysiske funksjonene er tygging, tale, svelging, smak, spytt og utseende. Sosial funksjon inkluderer angst, humør, smerte, aktivitet, rekreasjon og skulderfunksjon.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Kurativ strålebehandling for kreft i hode og nakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere