Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämän laatu ennen sädehoitoa potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy

Elämänlaadun pilottitutkimus ennen sädehoitoa ja sen jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

Maailmanlaajuisesti pää- ja kaulapyövät (HNC) ovat laajalle levinneet (650 000 tapausta vuodessa) ja aiheuttavat yli 330 000 kuolemaa vuodessa. Lähes kaikki tapaukset, noin 90%, ovat suun ontelon, orofarynxin ja kurkunpään syöpiä.

Tavanomaisessa kliinisessä käytännössä HNC: tä hoidetaan pääasiassa sädehoidolla (RT), jota käytetään usein yhdessä leikkauksen ja/tai kemoterapian kanssa. Kuten useimmissa anti-neoplastisissa terapioissa, RT: llä on merkittäviä haittavaikutuksia sekä akuutissa että kroonisissa. Molemmilla haittavaikutuksilla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun (QOL).

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia QOL: n pahenemista potilailla, joilla on HNC ennen ja jälkeen syöpähoitoa ja arvioida, missä määrin jokaisella tekijällä on sen pahenemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä ja odottavat parannusta sädehoitoa. HNC-potilaat ovat erittäin tärkeitä terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Lisäksi on näyttöä siitä, että HNC -eloonjääneiden QoL on heikompi kuin väestössä taudin ja hoidon aiheuttamien merkittävien funktionaalisten rajoitusten vuoksi, tämä johtuu siitä, että pään ja kaulan alue on useiden elinten paikka, jolla on Tärkeä rooli jokapäiväisen elämän perustoiminnoissa, mukaan lukien hengitys, puhe, pureskelu ja nieleminen, ja ne ovat tärkeitä ulkonäön kannalta. Lisäksi HNC johtaa psykososiaalisten ongelmien suureen esiintymiseen selviytyjien keskuudessa, kuten masennus, sosiaalinen eristys ja riippuvuus ja päihteiden väärinkäyttö, jotka puolestaan ​​johtuvat QoL: n suhteen kielteisiin seurauksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75 -vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, jotka esittelivät ensimmäisellä hammaslääketieteellisellä vierailullaan HNC: n diagnoosilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille oli jo suoritettu syöpähoitoja (leikkausleikkaus tai kemoterapia tai sädehoito) ensimmäisen hammaslääketieteen vierailun aikana;
  • potilaat, joilla on masennus tai sosiaalinen ahdistus;
  • Potilaat, joilla on kielivaikeuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on HNC ja odottavat parannusta sädehoitoa
Säteily: Pää- ja kaulan syöpien parantava sädehoito
Sädehoito on paikallista, ei-tunkeutuvaa, kivutonta terapiaa, joka suoritetaan enimmäkseen avohoidon perusteella, joka kykenee aiheuttamaan nekroosia tai kasvainsolujen kuolemaa käyttämällä korkeaenergiaa säteilyä, jota kutsutaan ionisoivaksi säteilyksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Washingtonin yliopiston elämänlaadun kyselylomakkeen versio 4.1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
UW-QOL V4.1 on laajalti tunnustettu kyselylomake fyysisten ja sosio-emotionaalisten toimintahäiriöiden ilmoittamiseksi HNC-hoidon jälkeen ja koostuu lyhyistä HNC: lle erityiskysymyksistä ja arvioida potilaan käsitys yleisestä QOL: sta viimeisen 7 päivän aikana. Kyselylomake sisältää 12 kysymystä kivun, ulkonäön, aktiivisuuden, vapaa -ajan, nielemisen, pureskelun, puheen, olkapään, maku-, syljen, mielialan ja ahdistuksen arvioimiseksi. Aliverkkotunnuksia on kaksi: fyysinen ja sosiaalinen ja emotionaalinen. Fyysiset toiminnot ovat pureskelu, puhe, nieleminen, maku, sylki ja ulkonäkö. Sosiaaliseen toimintaan sisältyy ahdistus, mieliala, kipu, aktiviteetti, virkistys ja hartioiden toiminta.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa