Качество жизни до и после лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи
6 мая 2025 г. обновлено: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Пилотное исследование качества жизни до и после лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи
Во всем мире, рак головы и шеи (HNC) широко распространены (650 000 случаев в год) и вызывают более 330 000 смертей в год. Почти все случаи, около 90%, являются раком полости рта, ротоглотки и гортани.
В обычной клинической практике HNC обрабатываются главным образом радиационной терапией (RT), часто используемой в сочетании с хирургией и/или химиотерапией. Как и большинство анти-неопластических методов лечения, RT оказывает значительные побочные эффекты как острых, так и хронических. Оба типа побочных эффектов оказывают значительное влияние на качество жизни (QOL).
Целью исследования является изучение ухудшения качества жизни у пациентов с HNC до и после лечения рака, а также оценить степень, которую каждый фактор имеет в его ухудшении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком головы и шеи и ожидают лечебной лучевой терапии.
Пациенты с HNC придают большое значение своим качеству жизни, связанном с здоровьем.
Кроме того, есть доказательства того, что качество жизни выживших HNC хуже, чем у населения в целом из -за значительных функциональных ограничений, вызванных заболеванием и лечением, это связано с тем, что район головы и шеи является местом нескольких органов, которые играют Важная роль в основных функциях повседневной жизни, включая дыхание, выступление, жевание и глотание, и важны для внешнего вида.
Более того, HNC приводит к высокой частоте психосоциальных проблем среди выживших, таких как депрессия, социальная изоляция, зависимость и злоупотребление психоактивными веществами, которые, в свою очередь, ставят от негативных последствий в отношении QOL.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет;
- Пациенты, которые представляли при первом посещении стоматологии с диагнозом HNC.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые уже прошли терапию раком (эксцизионная хирургия, химиотерапия или лучевая терапия) во время первого посещения стоматологии;
- пациенты с депрессией или социальной тревожностью;
- Пациенты с языковыми трудностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с HNC и ожидают лечебной лучевой терапии
|
Радиотерапия-это локализованная, неинвазивная, безболезненная терапия, в основном выполняемая на амбулаторной основе, способная вызывать некроз или гибель опухолевых клеток с помощью высокоэнергетического излучения, называемого ионизирующим радиацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Качества жизни в Вашингтоне Версия 4.1 Версия 4.1
Временное ограничение: 1 месяц
|
UW-QOL V4.1 является широко признанной вопросницей для сообщения о физической и социально-эмоциональной дисфункции после лечения HNC и состоит из коротких многофакторных вопросов, специфичных для HNC, и для оценки восприятия пациента общего QOL за последние 7 дней.
Анкета включает в себя 12 вопросов для оценки боли, внешности, активности, досуга, глотания, жевания, речи, плеча, вкуса, слюна, настроения и беспокойства.
Есть два субдомена: физический и социально-эмоциональный.
Физическими функциями являются жевательные, речь, глотание, вкус, слюна и внешний вид.
Социальная функция включает в себя беспокойство, настроение, боль, активность, отдых и функцию плеча.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .