Qualità della vita prima e dopo la radioterapia in pazienti con carcinoma della testa e del collo
6 maggio 2025 aggiornato da: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Un'indagine pilota sulla qualità della vita prima e dopo la radioterapia nei pazienti con carcinoma della testa e del collo
I tumori in tutto il mondo, la testa e il collo (HNC) sono diffusi (650.000 casi all'anno) e causano più di 330.000 morti all'anno. Quasi tutti i casi, circa il 90%, sono tumori della cavità orale, dell'orofaringe e della laringe.
Nella pratica clinica convenzionale, gli HNC sono trattati principalmente con radioterapia (RT), spesso utilizzate in combinazione con chirurgia e/o chemioterapia. Come la maggior parte delle terapie anti-neoplastiche, RT ha effetti avversi significativi sia acuti che cronici. Entrambi i tipi di effetti avversi hanno un impatto significativo sulla qualità della vita (QOL).
Lo scopo dello studio è di esaminare il peggioramento della QoL nei pazienti con HNC prima e dopo la terapia del cancro e di valutare la misura in cui ogni fattore ha nel suo peggioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma della testa e del collo e in attesa di sottoporsi a radioterapia curativa.
I pazienti HNC attribuiscono grande importanza alla loro qualità della vita legata alla salute.
Inoltre, ci sono prove che il QoL dei sopravvissuti a HNC è più scarso di quello della popolazione generale a causa delle significative limitazioni funzionali causate dalla malattia e dal trattamento, questo è dovuto al fatto che il distretto della testa e del collo è il sito di diversi organi che giocano un Ruolo importante nelle funzioni di base della vita quotidiana, tra cui respirazione, discorsi, masticazione e deglutizione e sono importanti per l'aspetto.
Inoltre, l'HNC porta ad un'alta incidenza di problemi psicosociali tra i sopravvissuti, come la depressione, l'isolamento sociale e l'abuso di dipendenza e di sostanza, che a loro volta post verso conseguenze negative per quanto riguarda la QoL.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni;
- pazienti che hanno presentato alla loro prima visita dentale con una diagnosi di HNC.
Criteri di esclusione:
- pazienti che erano già stati sottoposti a terapie per il cancro (chirurgia escissionale o chemioterapia o radioterapia) al momento della prima visita dentale;
- pazienti con depressione o ansia sociale;
- pazienti con difficoltà linguistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con HNC e in attesa di sottoporsi a radioterapia curativa
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La radioterapia è una terapia localizzata, non invasiva, indolore, per lo più eseguita su base ambulatoriale, in grado di causare necrosi o la morte delle cellule tumorali attraverso l'uso di radiazioni ad alta energia chiamata radiazione ionizzante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Promoroso di qualità della vita dell'Università di Washington versione 4.1
Lasso di tempo: 1 mese
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L'UW-QOL V4.1 è un questionario ampiamente riconosciuto per la segnalazione della disfunzione fisica e socio-emotiva dopo il trattamento con HNC e consiste in brevi domande multifattire specifiche per HNC e per valutare la percezione del paziente del QoL generale negli ultimi 7 giorni.
Il questionario include 12 domande per valutare il dolore, l'aspetto, l'attività, il tempo libero, la deglutizione, la masticazione, la parola, la spalla, il gusto, la salivazione, l'umore e l'ansia.
Esistono due sottodomi: fisico e socio-emotivo.
Gli oggetti della funzione fisica sono masticati, discorso, deglutizione, gusto, saliva e aspetto.
La funzione sociale include ansia, umore, dolore, attività, ricreazione e funzione della spalla.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00424
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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