Qualité de vie avant et après la radiothérapie chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou
6 mai 2025 mis à jour par: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Une étude pilote de la qualité de vie avant et après la radiothérapie chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou
Dans le monde, les cancers de la tête et du cou (HNC) sont répandus (650 000 cas par an) et provoquent plus de 330 000 décès par an. Presque tous les cas, environ 90%, sont des cancers de la cavité orale, de l'oropharynx et du larynx.
Dans la pratique clinique conventionnelle, les HNC sont traités principalement par radiothérapie (RT), souvent utilisés en combinaison avec la chirurgie et / ou la chimiothérapie. Comme la plupart des thérapies anti-néoplasiques, RT propose des effets indésirables significatifs à la fois aigus et chroniques. Les deux types d'effets indésirables ont un impact significatif sur la qualité de vie (qualité de vie).
Le but de l'étude est d'examiner l'aggravation de la qualité de vie chez les patients atteints de HNC avant et après le traitement du cancer et d'évaluer la mesure que chaque facteur a de l'aggravation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Torino, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer de la tête et du cou et en attendant de subir une radiothérapie curative.
Les patients HNC attachent une grande importance à leur qualité de vie liée à la santé.
De plus, il est prouvé que la qualité de vie des survivants de HNC est plus faible que celle de la population générale en raison des limitations fonctionnelles importantes causées par la maladie et le traitement, c'est parce que le district de la tête et du cou est le site de plusieurs organes qui jouent un Rôle important dans les fonctions de base de la vie quotidienne, notamment la respiration, la parole, la mastication et la déglutition, et sont importantes pour l'apparence.
De plus, le HNC conduit à une incidence élevée de problèmes psychosociaux chez les survivants, tels que la dépression, l'isolement social, la toxicomanie et la toxicomanie, qui à leur tour affichent des conséquences négatives en ce qui concerne la qualité de vie.
La description
Critères d'inclusion:
- patients âgés de 18 à 75 ans;
- Les patients qui ont présenté leur première visite dentaire avec un diagnostic de HNC.
Critères d'exclusion:
- les patients qui avaient déjà subi des thérapies contre le cancer (chirurgie excisionnelle ou chimiothérapie ou radiothérapie) au moment de la première visite dentaire;
- les patients souffrant de dépression ou d'anxiété sociale;
- patients souffrant de difficultés linguistiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de HNC et en attendant de subir une radiothérapie curative
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La radiothérapie est une thérapie localisée et non invasive et indolore, principalement effectuée en ambulatoire, capable de provoquer une nécrose ou la mort de cellules tumorales grâce à l'utilisation de rayonnement à haute énergie appelée rayonnement ionisant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington Version 4.1
Délai: 1 mois
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L'UW-QOL V4.1 est un questionnaire largement reconnu pour signaler un dysfonctionnement physique et socio-émotionnel après le traitement HNC et se compose de courtes questions multifactorielles spécifiques au HNC et pour évaluer la perception du patient de la qualité de qualité générale au cours des 7 derniers jours.
Le questionnaire comprend 12 questions pour évaluer la douleur, l'apparence, l'activité, les loisirs, la déglutition, la mastication, la parole, les épaules, le goût, la salivation, l'humeur et l'anxiété.
Il y a deux sous-domaines: physique et socio-émotionnelle.
Les éléments de la fonction physique sont à mâcher, la parole, la déglutition, le goût, la salive et l'apparence.
La fonction sociale comprend l'anxiété, l'humeur, la douleur, l'activité, les loisirs et la fonction des épaules.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
4 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .