Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven voor en na radiotherapie bij patiënten met hoofd- en nekkanker

6 mei 2025 bijgewerkt door: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy

Een pilootonderzoek naar de kwaliteit van leven voor en na radiotherapie bij patiënten met hoofd- en nekkanker

Wereldwijd zijn hoofd- en nekkanker (HNC's) wijdverbreid (650.000 gevallen per jaar) en veroorzaken meer dan 330.000 doden per jaar. Bijna alle gevallen, ongeveer 90%, zijn kankers van de mondholte, orofarynx en strottenhoofd.

In de conventionele klinische praktijk worden HNC's voornamelijk behandeld met radiotherapie (RT), vaak gebruikt in combinatie met chirurgie en/of chemotherapie. Zoals de meeste anti-neoplastische therapieën, heeft RT significante nadelige effecten zowel acuut als chronisch. Beide soorten bijwerkingen hebben een significante invloed op de kwaliteit van leven (QOL).

Het doel van de studie is om de verslechtering van de kwaliteit van leven bij patiënten met HNC voor en na kankertherapie te onderzoeken en om de mate te beoordelen die elke factor heeft in de verslechtering ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Torino, Italië, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hoofd- en nekkanker en wachten om curatieve radiotherapie te ondergaan. HNC-patiënten hechten veel belang aan hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Bovendien zijn er aanwijzingen dat de QOL van overlevenden van HNC armer is dan die van de algemene bevolking vanwege de significante functionele beperkingen die worden veroorzaakt door de ziekte en behandeling, dit komt omdat het hoofd- en nekdistrict de locatie is van verschillende organen die een spelen Belangrijke rol in de basisfuncties van het dagelijks leven, waaronder ademhaling, spraak, kauwen en slikken, en zijn belangrijk voor uiterlijk. Bovendien leidt HNC tot een hoge incidentie van psychosociale problemen bij overlevenden, zoals depressie, sociaal isolatie en verslaving en middelenmisbruik, die op zijn beurt na negatieve gevolgen met betrekking tot QOL.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 75 jaar;
  • Patiënten die zich presenteerden bij hun eerste tandheelkundige bezoek met een diagnose van HNC.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al kankertherapieën hadden ondergaan (excisiechirurgie of chemotherapie of bestralingstherapie) ten tijde van het eerste tandheelkundige bezoek;
  • Patiënten met depressie of sociale angst;
  • Patiënten met taalproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met HNC en wachten om curatieve radiotherapie te ondergaan
Straling: Curatieve radiotherapie voor hoofd- en nekkanker
Radiotherapie is een gelokaliseerde, niet-invasieve, pijnloze therapie, meestal uitgevoerd op poliklinische basis, die in staat is necrose of de dood van tumorcellen te veroorzaken door het gebruik van hoge energie straling genaamd ioniserende straling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
University of Washington Quality of Life Questionnaire Versie 4.1
Tijdsspanne: 1 maand
De UW-QOL v4.1 is een algemeen erkende vragenlijst voor het melden van fysieke en sociaal-emotionele disfunctie na HNC-behandeling en bestaat uit korte multifactoriële vragen die specifiek zijn voor HNC en om de perceptie van de patiënt van de algemene QOL in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De vragenlijst bevat 12 vragen om pijn, uiterlijk, activiteit, vrijetijdsbesteding, slikken, kauwen, spraak, schouder, smaak, speeksel, stemming en angst te beoordelen. Er zijn twee subdomeinen: fysiek en sociaal-emotioneel. De fysieke functie -items zijn kauwen, spraak, slikken, smaak, speeksel en uiterlijk. Sociale functie omvat angst, stemming, pijn, activiteit, recreatie en schouderfunctie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curatieve radiotherapie voor hoofd- en nekkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren