Livskvalitet før og efter strålebehandling hos patienter med hoved- og halskræft
6. maj 2025 opdateret af: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
En pilotundersøgelse af livskvaliteten før og efter strålebehandling hos patienter med hoved- og halskræft
På verdensplan er kræft i hoved- og hals (HNC'er) udbredt (650.000 sager om året) og forårsager mere end 330.000 dødsfald om året. Næsten alle tilfælde, ca. 90%, er kræft i mundhulen, oropharynx og strubehoved.
I konventionel klinisk praksis behandles HNC'er primært med strålebehandling (RT), der ofte bruges i kombination med kirurgi og/eller kemoterapi. Som de fleste anti-neoplastiske terapier bærer RT betydelige bivirkninger både akut og kronisk. Begge typer af bivirkninger har en betydelig indflydelse på livskvaliteten (QOL).
Formålet med undersøgelsen er at undersøge forværringen af QoL hos patienter med HNC før og efter kræftbehandling og at vurdere, i det omfang hver faktor har forværret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hoved- og halskræft og venter på at gennemgå helbredende strålebehandling.
HNC-patienter lægger stor vægt på deres sundhedsrelaterede livskvalitet.
Derudover er der bevis for, at QOL for HNC -overlevende er dårligere end den generelle befolkning på grund af de betydelige funktionelle begrænsninger forårsaget af sygdommen og behandlingen, dette skyldes, at hoved- og halsdistriktet er stedet for flere organer, der spiller en Vigtig rolle i de grundlæggende funktioner i dagligdagen, herunder vejrtrækning, tale, tyggelse og slukning og er vigtige for udseende.
Derudover fører HNC til en høj forekomst af psykosociale problemer blandt de overlevende, såsom depression, social isolering og afhængighed og stofmisbrug, som igen poster til negative konsekvenser med hensyn til QOL.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- patienter mellem 18 og 75 år;
- Patienter, der præsenterede ved deres første tandbesøg med en diagnose af HNC.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede havde gennemgået kræftbehandlinger (excisional kirurgi eller kemoterapi eller strålebehandling) på tidspunktet for det første tandbesøg;
- patienter med depression eller social angst;
- Patienter med sprogproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HNC og venter på at gennemgå helbredende strålebehandling
|
Strålebehandling er en lokaliseret, ikke-invasiv, smertefri terapi, for det meste udført på poliklinisk basis, der er i stand til at forårsage nekrose eller død af tumorceller ved hjælp af højenergi-stråling kaldet ioniserende stråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Washington Life of Life Spørgeskema version 4.1
Tidsramme: 1 måned
|
UW-QOL V4.1 er et bredt anerkendt spørgeskema til rapportering af fysisk og socio-emotionel dysfunktion efter HNC-behandling og består af korte multifaktorielle spørgsmål, der er specifikke for HNC og for at vurdere patientens opfattelse af general QOL i de sidste 7 dage.
Spørgeskemaet indeholder 12 spørgsmål til vurdering af smerter, udseende, aktivitet, fritid, slukning, tyggning, tale, skulder, smag, spyt, humør og angst.
Der er to underdomæner: fysisk og social-følelsesmæssig.
De fysiske funktionsemner tygger, tale, sluger, smag, spyt og udseende.
Social funktion inkluderer angst, humør, smerte, aktivitet, rekreation og skulderfunktion.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helbredende strålebehandling til kræft i hoved og hals
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal cancer | Ondartede neoplasmer i mundhulen i læben og svælgetForenede Stater