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머리 및 목 암 환자의 방사선 요법 전후의 삶의 질

2025년 5월 6일 업데이트: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy

두부 및 목 암 환자의 방사선 요법 전후의 삶의 질에 대한 파일럿 조사

전 세계적으로 머리 및 목 암 (HNC)은 널리 퍼져 있으며 (연간 650,000 건) 매년 330,000 명 이상의 사망자가 발생합니다. 거의 모든 경우, 약 90%는 구강암, 구두 인두 및 후두의 암입니다.

기존의 임상 실습에서, HNC는 주로 방사선 요법 (RT)으로 치료되며, 수술 및/또는 화학 요법과 함께 종종 사용됩니다. 대부분의 항-신 생물 요법과 마찬가지로, RT는 급성 및 만성 모두에서 중요한 부작용을 전달합니다. 두 가지 유형의 부작용은 삶의 질 (QOL)에 중대한 영향을 미칩니다.

이 연구의 목적은 암 치료 전후 HNC 환자에서 QOL의 악화를 조사하고 각 요인이 악화되는 정도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Torino, 이탈리아, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

머리와 목 암 환자와 치료 방사선 요법을 기다리고 있습니다. HNC 환자는 건강 관련 삶의 질에 매우 중요합니다. 또한 HNC 생존자의 QOL이 질병과 치료로 인한 중대한 기능적 한계로 인해 일반 인구의 QOL이 가난하다는 증거가 있습니다. 이는 머리와 목 지구가 연주하는 여러 기관의 장소이기 때문입니다. 호흡, 연설, 씹기, 삼키는 등 일상 생활의 기본 기능에서 중요한 역할을하며 외모에 중요합니다. 또한, HNC는 우울증, 사회적 고립 및 중독 및 약물 남용과 같은 생존자들 사이에서 심리 사회적 문제의 발병률이 높아져 QOL과 관련하여 부정적인 결과를 초래합니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 75 세 사이의 환자;
  • HNC 진단으로 첫 치과 방문에서 발표 한 환자.

제외 기준 :

  • 첫 치과 방문 당시 이미 암 요법 (절제 수술 또는 화학 요법 또는 방사선 요법)을 겪은 환자;
  • 우울증이나 사회적 불안이있는 환자;
  • 언어 어려움이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HNC 환자 및 치료 방사선 요법을 기다리는 환자
방사선 요법은 국소적이고 비 침습적, 통증이없는 치료법으로, 대부분 외래 환자로 수행되며, 이온화 ​​방사선이라는 고 에너지 방사선을 사용하여 괴사 또는 종양 세포의 사망을 유발할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 버전 4.1
기간: 1 개월
UW-QOL v4.1은 HNC 치료 후 신체적, 사회-감시 적 기능 장애를보고하기위한 널리 알려진 설문지이며 HNC와 관련된 짧은 다 인성 질문으로 구성되며 지난 7 일 동안 환자의 일반 QOL 인식을 평가합니다. 설문지에는 고통, 외관, 활동, 여가, 삼키기, 씹기, 언어, 어깨, 맛, 타액 분비, 기분 및 불안을 평가하기위한 12 가지 질문이 포함됩니다. 물리적, 사회적 감정적 인 두 가지 하위 도메인이 있습니다. 물리적 기능 항목은 씹기, 말하기, 삼키기, 맛, 타액 및 외관입니다. 사회적 기능에는 불안, 기분, 통증, 활동, 레크리에이션 및 어깨 기능이 포함됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00424

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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