Jakość życia przed i po radioterapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi
6 maja 2025 zaktualizowane przez: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Pilotowe badanie jakości życia przed i po radioterapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi
Na całym świecie nowotwory głowy i szyi (HNC) są powszechne (650 000 przypadków rocznie) i powodują ponad 330 000 zgonów rocznie. Prawie wszystkie przypadki, około 90%, są nowotworami jamy doustnej, jamy ustnej i krtani.
W konwencjonalnej praktyce klinicznej HNC są leczone przede wszystkim radioterapią (RT), często stosowane w połączeniu z operacją i/lub chemioterapią. Podobnie jak większość terapii przeciwnowotworowych, RT ma znaczące działanie niepożądane zarówno ostre, jak i przewlekłe. Oba rodzaje działań niepożądanych mają znaczący wpływ na jakość życia (QOL).
Celem badania jest zbadanie pogorszenia QOL u pacjentów z HNC przed i po terapii przeciwnowotworowej oraz ocena, jak każdy czynnik ma w jego pogorszeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem głowy i szyi i czekają na leczniczą radioterapię.
Pacjenci z HNC przywiązują dużą wagę do jakości życia związanej ze zdrowiem.
Ponadto istnieją dowody na to, że QOL osób, które przeżyły HNC, jest gorsze niż w populacji ogólnej ze względu na znaczące ograniczenia funkcjonalne spowodowane chorobą i leczeniem, dzieje się tak, ponieważ dzielnica głowy i szyi jest miejscem kilku narządów, które grają An An An Organom, które grają An An An Organs, które grają An An An Organs, które grają An An An Organ. Ważna rola w podstawowych funkcjach życia codziennego, w tym oddychanie, przemówienie, żucie i połykanie, i jest ważna dla wyglądu.
Ponadto HNC prowadzi do wysokiej występowania problemów psychospołecznych wśród osób, które przeżyły, takie jak depresja, izolacja społeczna oraz uzależnienie i nadużywanie substancji, które z kolei po negatywnych konsekwencjach w odniesieniu do QOL.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
- Pacjenci, którzy prezentowali podczas pierwszej wizyty dentystycznej z diagnozą HNC.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy już przeszli terapie przeciwnowotworowe (chirurgia wycięcia lub chemioterapia lub radioterapia) w momencie pierwszej wizyty dentystycznej;
- pacjenci z depresją lub lękiem społecznym;
- pacjenci z trudnościami językowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z HNC i czekają na leczenie radioterapii
|
Radioterapia jest zlokalizowaną, nieinwazyjną, bezbolesną terapią, prowadzoną głównie w ambulatoryjnej, zdolnej do powodowania martwicy lub śmierci komórek nowotworowych poprzez zastosowanie promieniowania o wysokiej energii zwanym promieniowaniem jonizującym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
University of Washington Quality of Life Kwestionariusz wersja 4.1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
UW-QOL V4.1 jest powszechnie uznanym kwestionariuszem do zgłaszania dysfunkcji fizycznej i społeczno-emocjonalnej po leczeniu HNC i składa się z krótkich pytań wieloczynnikowych specyficznych dla HNC i do oceny postrzegania ogólnej QOL przez pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni.
Kwestionariusz obejmuje 12 pytań do oceny bólu, wyglądu, aktywności, wolnego, połykania, żucia, mowy, ramion, smaku, śliny, nastroju i lęku.
Istnieją dwie subdomeny: fizyczne i społeczno-emocjonalne.
Elementy funkcji fizycznych to żucie, mowa, połykanie, smak, ślina i wygląd.
Funkcja społeczna obejmuje lęk, nastrój, ból, aktywność, rekreację i funkcję ramion.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone