Életminőség a sugárterápia előtt és után a fej- és nyakrákban szenvedő betegeknél
2025. május 6. frissítette: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
A sugárterápia előtti és utáni életminőség kísérleti vizsgálata fej- és nyakrákban szenvedő betegek esetén
A világszerte a fej- és nyaki rákok (HNC -k) széles körben elterjedtek (évente 650 000 eset), és évente több mint 330 000 haláleset okoznak. Szinte minden eset, kb. 90%, a szájüreg, az oropharynx és a gége rákja.
A hagyományos klinikai gyakorlatban a HNC -ket elsősorban sugárterápiával (RT) kezelik, gyakran műtéttel és/vagy kemoterápiával kombinálva. A legtöbb neoplasztikus terápiához hasonlóan az RT szignifikáns káros hatásokkal jár mind akut, mind krónikus. Mindkét típusú káros hatások jelentős hatással vannak az életminőségre (QOL).
A vizsgálat célja a QOL romlásának vizsgálata a HNC -ben szenvedő betegekben a rákkezelés előtt és után, valamint annak felmérése, hogy az egyes tényezők milyen mértékben szenvednek annak romlásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fej- és nyakrákos betegek, akik várják a gyógyító sugárterápiát.
A HNC-betegek nagy jelentőséget tulajdonítanak az egészséggel kapcsolatos életminőségüknek.
Ezenkívül bizonyítékok vannak arra, hogy a HNC túlélőinek QOL -ja rosszabb, mint a lakosságé, a betegség és a kezelés által okozott jelentős funkcionális korlátozások miatt Fontos szerepe a mindennapi élet alapvető funkcióiban, ideértve a légzést, a beszédet, a rágást és a nyelést, és fontosak a megjelenés szempontjából.
Ezenkívül a HNC a túlélők körében a pszichoszociális problémák, például a depresszió, a társadalmi elszigeteltség, valamint a függőség és a kábítószer -visszaélés magas előfordulásához vezet, amelyek viszont negatív következményekkel járnak a QOL -ra.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek;
- Azok a betegek, akik az első fogorvosi látogatásuk során a HNC diagnosztizálásával mutatták be őket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az első fogorvosi látogatás idején már rákkezelésen (kivonó műtét vagy kemoterápia vagy sugárterápia) mentek át;
- depresszióban vagy társadalmi szorongásban szenvedő betegek;
- Nyelvi nehézségekkel küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HNC -vel rendelkező betegek, és arra várnak, hogy gyógyító sugárterápiát végezzenek
|
A sugárterápia egy lokalizált, nem invazív, fájdalommentes terápia, főként járóbeteg-alapon végez, és nekrózist vagy a tumorsejtek halálát okozhatja az ionizáló sugárzásnak nevezett nagy energiájú sugárzás alkalmazásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Washingtoni Egyetem életminőségi kérdőív 4.1.
Időkeret: 1 hónap
|
Az UW-QOL v4.1 egy széles körben elismert kérdőív a fizikai és társadalmi-érzelmi diszfunkció bejelentésére a HNC kezelés után, és rövid, a HNC-re jellemző multifaktorális kérdésekből áll, és felméri a beteg általános QOL-t az elmúlt 7 napban.
A kérdőív 12 kérdést tartalmaz a fájdalom, a megjelenés, a tevékenység, a szabadidő, a nyelés, a rágás, a beszéd, a váll, az íz, a nyál, a hangulat és a szorongás felmérésére.
Két aldomain létezik: fizikai és társadalmi-érzelmi.
A fizikai funkció tételek a rágás, a beszéd, a nyelés, az íz, a nyál és a megjelenés.
A társadalmi funkció magában foglalja a szorongást, a hangulatot, a fájdalmat, a tevékenységet, a rekreációt és a vállfunkciót.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00424
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .