運動の有効性を評価し、軸方向の脊椎関節症の被験者のスマートウォッチを使用したモビリティ追跡の助けを借りて、コンクリートの動きの推奨事項を実装するための縦断的観察研究 (SPARTAKUS)
患者が報告された結果とスマートウォッチを使用した症状の脊椎甲状腺関節症の被験者の症状のアクセス特別にプログラムされた学習アプリを介したスマートウォッチによるモビリティ追跡により、運動の有効性を評価し、コンクリート運動の推奨事項を実装する
軸脊椎関節炎(AXSPA)は、背中の慢性炎症性自己免疫疾患であり、有病率は1,4%前後です(1)。 患者では機能が低下し、生活の質の低下、および慢性疼痛は強い負担です。 生物因子のような現代の治療にもかかわらず、患者のわずか25%が寛解しています(2)。 薬理学的治療に加えて、身体活動は病気のコントロールを得るために非常に重要であることが知られています。 低い身体活動は、より高い疾患活動性と高い身体活動に関連しています。 これまで、臨床診療において軸方向の脊椎関節炎の患者の毎日の動きの構造化された捕獲はありませんでした。 私たちの目標は、運動と病気の活動の関係を分析し、AXSPA患者の動きのための具体的な推奨事項を実施することです。
この研究の主な目的は、AXSPAの患者の摂取および残りの疾患制御に役立つ動きの種類、頻度、強度を調査することです。
方法この単一中心の縦断研究は、スマートウォッチを介した6か月の観測期間を通じて、心周波数や心拍数の変動などの動き、スポーツ、および物理的パラメーターを記録します。 一方、私たちは2週間ごとに定期的な調査で病気の活動、痛み、機能的結果を記録します。 疾患のあらゆる段階の患者は含める資格がありますが、ソフトウェアの理由により、独自のiPhoneを持っている必要があります。 データは、特別にプログラムされた学習アプリで収集されます。 50人の参加者がこの研究に含まれます。 これまで、2024年4月から24人の患者が含まれています。 これが外来患者の標準であるため、患者は3か月ごとに診療所に来ます。 私たちは、ANAMNESISと身体検査よりも。 6か月の研究期間後、患者のモバイルデバイスの調査のモビリティと疾患関連のデータをシステムに送信します。
主なエンドポイントは、AXSPA患者のコンクリート運動に関する正確な推奨事項を見つけることです。
したがって、これは、スマートウォッチを使用したモビリティ追跡の助けを借りて、AXSPA患者の動きのための具体的な推奨事項を提供したい最初の研究です。 これは、フレアを防止し、フレアからより速く回復するのに役立ちます。
- López-Medina undMoltó、「疫学、危険因子、および軸方向の脊椎関節症の疾患の結果に関する更新」。
- ピナベガスu。 a。、「最近の発症軸脊椎関節症の5年間の追跡での寛解に関連する要因:Desir Cohortの結果」。
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Prof. Dr. med. Valentin S. Schaefer
- 電話番号:+49228287-17016
- メール:valentin.Schaefer@ukbonn.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dr. med. Lena Hatzmann
- 電話番号:+4915158280464
- メール:lena.hatzmann@ukbonn.de
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital, Department for Rheumatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軸方向の脊椎関節症の患者
- ソフトウェアの理由により、患者は独自のiPhoneを持っている必要があります
- そうしてください。
- 自宅のプロを定期的に記入できる必要があります
除外基準:
- iPhoneはありません
- スマートウォッチを着用する身体的または精神的な能力はありません
- 自宅のプロを定期的に記入する身体的または精神的能力はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの手順レートの推奨
時間枠:登録から24週目まで
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値:0-> 20.000
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登録から24週目まで
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1日あたりのトレーニングの数分の推奨
時間枠:登録から24週目まで
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登録から24週目まで
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1日あたりの数分の推奨事項
時間枠:登録から24週目まで
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登録から24週目まで
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1日あたりの平均心臓頻度の推奨
時間枠:登録から24週目まで
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登録から24週目まで
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心拍数の変動性に関する推奨事項
時間枠:登録から24週目まで
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登録から24週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週目の数値評価スケールの痛み
時間枠:登録から24週目まで
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最小値:0最大値:10、スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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登録から24週目まで
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患者の動きに応じて疾患活動性
時間枠:登録から24週目まで
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使用:
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登録から24週目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115/23
- MAIN457A_FVMBO009 (その他の識別子:Novartis)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。