Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużne badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności ruchu i wdrożenia betonowych zaleceń ruchu za pomocą śledzenia mobilności za pomocą smartwatche u osób z osiowym zapaleniem stawów rdzeniowych (SPARTAKUS)

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Valentin Schäfer, University of Bonn

Dostępność objawów u osób z osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa z wynikami zgłoszonymi przez pacjenta i śledzeniem mobilności za pomocą smartwatche za pośrednictwem specjalnie zaprogramowanej aplikacji badań w celu oceny skuteczności ruchu i wdrożenia betonowych zaleceń ruchu

Osiowe zapalenie stawów rdzeniowych (AXSPA) to przewlekła zapalenie autoimmunologicznej choroby z tyłu z występowaniem około 1,4% (1). U pacjentów zmniejszyło funkcję i obniżoną jakość życia, a także przewlekły ból to silne obciążenia. Pomimo nowoczesnych metod leczenia, takich jak czynniki biologiczne, zaledwie 25% pacjentów jest w remisji (2). Oprócz leczenia farmakologicznego aktywność fizyczna jest bardzo ważna dla uzyskania kontroli choroby. Niska aktywność fizyczna jest związana z wyższą aktywnością choroby i wysoką aktywnością fizyczną do lepszej kontroli choroby. Do tej pory nie ma ustrukturyzowanego wychwytywania codziennych ruchów pacjentów z osiowym zapaleniem stawów w praktyce klinicznej. Naszym celem jest analiza związku między ruchem a aktywnością choroby oraz wdrożenie konkretnych zaleceń dotyczących ruchu u pacjentów z AXSPA.

Głównym celem badania jest zbadanie, jaki rodzaj, częstotliwość i intensywność ruchu są pomocne w zdobywaniu i pozostaniu kontroli choroby u pacjentów z AXSPA.

Metody Ten monocentryczny ruch wzdłużny rejestruje ruch, parametry sportowe i fizyczne, takie jak częstotliwość serca i zmienność tętna w okresie obserwacyjnym 6 miesięcy za pośrednictwem smartwatch. Tymczasem rejestrujemy aktywność choroby, ból i wyniki funkcjonalne z regularnymi ankietami co dwa tygodnie. Pacjenci w każdej fazie choroby kwalifikują się do włączenia, ale muszą mieć własnego iPhone'a z powodów oprogramowania. Dane są gromadzone w specjalnie zaprogramowanej aplikacji do badania. Pięćdziesiąt uczestników zostanie uwzględnionych w tym badaniu. Do tej pory mamy 24 pacjentów uwzględnionych od kwietnia 2024 r. Pacjenci przychodzą do kliniki co 3 miesiące, ponieważ jest to nasz standard u pacjentów z okrętowym. My niż anamneza i badanie fizykalne. Po 6-miesięcznym okresie badań przekazujemy mobilność i dane związane z chorobą ankiet urządzenia mobilnego pacjentów do naszego systemu.

Podstawowym punktem końcowym jest znalezienie dokładnych zaleceń dotyczących ruchu betonu u pacjentów z AXSPA.

Jest to więc pierwsze badanie, które chce udzielić konkretnych zaleceń dotyczących ruchu u pacjentów z AXSPA przy pomocy śledzenia mobilności za pomocą smartwatche. Może to pomóc w zapobieganiu rozbłyskom, a także szybszego wyzdrowienia z flary.

López-Medina und Moltó, „Aktualizacja epidemiologii, czynników ryzyka i wyników chorób osiowego zapalenia stawów rdzeniowych”.
Pina Vegas u. a., „Czynniki związane z remisją podczas 5-letniego okresu obserwacji w niedawnym osiowym zapaleniu stawów stawów: wyniki z kohorty Desir”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Smartwatch

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Prof. Dr. med. Valentin S. Schaefer
Numer telefonu: +49228287-17016
E-mail: valentin.Schaefer@ukbonn.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Dr. med. Lena Hatzmann
Numer telefonu: +4915158280464
E-mail: lena.hatzmann@ukbonn.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- NRW
  - Bonn, NRW, Niemcy, 53127
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Department for Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pressenting w klinice uniwersyteckiej Bonn, Department of Rheumatology

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z osiowym zapaleniem stawów stawów
Pacjenci muszą mieć własnego iPhone'a z powodów oprogramowania
musi być chętny i mógł nosić smartwatch
musi być w stanie regularnie wypełniać zalety w domu

Kryteria wykluczenia:

Brak iPhone'a
Brak fizycznej lub umysłowej zdolności do noszenia smartwatcha
Brak fizycznej lub umysłowej zdolności do regularnego wypełniania profesjonalistów w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zalecenie stawki kroków dziennie Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia	Wartości: 0-> 20.000	Od rejestracji do 24 tygodnia
Zalecenie dla minut treningu dziennie Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia		Od rejestracji do 24 tygodnia
Zalecenie na minuty stojące dziennie Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia		Od rejestracji do 24 tygodnia
Zalecenie średniej częstotliwości serca dziennie Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia		Od rejestracji do 24 tygodnia
Zalecenie zmienności tętna Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia		Od rejestracji do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Numeryczny ból w skali oceny w 24 tygodniu Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia	Wartość minimalna: 0 Maksymalna wartość: 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.	Od rejestracji do 24 tygodnia
Aktywność choroby w zależności od ruchu pacjenta Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodnia	Korzystanie z: Numerowa aktywność choroby (NRS DA, wartości 0-10, najlepsza wartość: 0, najgorsza wartość: 10), Wskaźnik aktywności choroby choroby z zapaleniem stawów kręgosłupa (Basdai, wartości 0-10, najlepsza wartość 0, najgorsza wartość 10); Wskaźnik funkcjonalny zapalenia stawów kręgosłupa (Basfi, wartości 0-10, najlepsza wartość 0, najgorsza wartość 10), GesundheItsindex osiole zapalenie stawów stawów-wynik ASA (ASAS, Wartości: 0-17, najlepsza wartość: 0, najgorsza wartość: 17), Europejska jakość życia 5 Wymiary (EQ-5D, dla każdego wymiaru 1 cyfrowa liczba wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę, która opisuje stan zdrowia pacjenta, najlepiej łącząca wartość 11111, najgorsza łączna wartość 55555), Poranna sztywność (skala od 0 minut do> 60 kopalni, najgorsza wartość:> 60 min), Wynik zmęczenia FACIT (wartości 8-44, najlepsza wartość 44, wartość <30: podejrzana z powodu ciężkiego zmęczenia), FunktionsfrageBogen Hannover (FFBH, wartości 0–36, najlepsza wartość: 36, najgorsza wartość 0)	Od rejestracji do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bonn

Współpracownicy

Novartis

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości