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축 방향 척추 관절염이있는 대상에서 스마트 워치를 사용한 이동성 추적의 도움으로 움직임의 효능을 평가하고 콘크리트 운동 권장 사항을 구현하기위한 종단 관찰 연구 (SPARTAKUS)

2025년 2월 13일 업데이트: Valentin Schäfer, University of Bonn

환자보고 결과가있는 축 방향 척추 관절염이있는 피험자의 증상 접근은 특수 프로그램 된 연구-애플을 통한 스마트 워치로 환자보고 결과를 가진 이동성 추적을 통해 운동의 효능을 평가하고 구체적인 움직임 권장 사항을 구현합니다.

축 방향 척추 관절염 (AXSPA)은 약 1,4% (1)의 유병률을 가진 등의 만성 염증성자가 면역 질환입니다. 환자의 경우 기능이 감소하고 삶의 질이 감소 할뿐만 아니라 만성 통증은 강한 부담입니다. 생물학적 제제와 같은 현대적인 치료에도 불구하고 환자의 25%만이 완화 중입니다 (2). 약리 치료 외에 신체 활동은 질병 통제를 얻는 데 매우 중요한 것으로 알려져 있습니다. 낮은 신체 활동은 더 높은 질병 활동과 더 나은 질병 통제를위한 높은 신체 활동과 관련이 있습니다. 지금까지 임상 실습에서 축 방향 척추 관절염 환자의 일일 운동에 대한 체계적인 포획은 없습니다. 우리의 목표는 운동과 질병 활동의 관계를 분석하고 AXSPA 환자의 움직임에 대한 구체적인 권장 사항을 구현하는 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 AXSPA 환자에서 어떤 유형, 빈도 및 운동 강도를 얻고 나머지 질병 통제에 도움이되는지 조사하는 것입니다.

방법이 단핵 중심 종 방향 연구는 스마트 워치를 통해 6 개월의 관찰 기간을 통해 심장 주파수 및 심박수 변동과 같은 운동, 스포츠 및 물리적 매개 변수를 기록합니다. 한편 우리는 질병 활동, 통증 및 기능적 결과를 2 주마다 정기적으로 조사하여 기록합니다. 질병의 모든 단계의 환자는 포함 할 자격이 있지만 소프트웨어의 이유로 인해 자체 iPhone이 있어야합니다. 데이터는 특별히 프로그래밍 된 스터디 앱에서 수집됩니다. 이 연구에는 50 명의 참가자가 포함됩니다. 지금까지 2024 년 4 월부터 24 명의 환자가 포함되어 있습니다. 환자는 외곽 환자의 표준이므로 환자는 3 개월마다 클리닉에옵니다. 우리는 아나 니신과 신체 검사를하는 것보다. 6 개월의 연구 기간이 지난 후 우리는 환자 모바일 장치 설문 조사의 이동성 및 질병 관련 데이터를 시스템으로 전송합니다.

주요 종말점은 AXSPA 환자의 콘크리트 이동에 대한 정확한 권장 사항을 찾는 것입니다.

따라서 이것은 SmartWatch를 사용한 이동성 추적의 도움으로 AXSPA 환자의 움직임에 대한 구체적인 권장 사항을 제공하려는 첫 번째 연구입니다. 이것은 플레어를 예방하고 플레어에서 더 빨리 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  1. López-Medina und Moltó, "축 방향 척추 관절염의 역학, 위험 요인 및 질병 결과에 대한 업데이트".
  2. 피나 라스베가스 u. a., "최근 발병 축 방향 척추 관절염에서 5 년 추적 관찰에서의 완화와 관련된 요인 : Desir 코호트의 결과".

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • NRW
      • Bonn, NRW, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital, Department for Rheumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

류마티스학과 대학 클리닉 본에서 더 많은 환자

설명

포함 기준 :

  • 축 방향 척추 관절염 환자
  • 환자는 소프트웨어 이유로 인해 자체 iPhone이 있어야합니다.
  • 스마트 워치를 기꺼이 입을 수 있어야합니다.
  • 집에서 전문가를 정기적으로 작성할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

  • iPhone이 없습니다
  • 스마트 워치를 착용하는 신체적 또는 정신적 능력은 없습니다
  • 집에서 전문가를 정기적으로 채울 수있는 신체적 또는 정신적 능력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 단계의 속도에 대한 권장 사항
기간: 등록부터 24 주차까지
값 : 0-> 20.000
등록부터 24 주차까지
하루에 몇 분의 교육 권장 사항
기간: 등록부터 24 주차까지
등록부터 24 주차까지
하루에 몇 분의 권장 사항
기간: 등록부터 24 주차까지
등록부터 24 주차까지
하루 평균 심장 주파수에 대한 권장 사항
기간: 등록부터 24 주차까지
등록부터 24 주차까지
심박수 변동성에 대한 권장 사항
기간: 등록부터 24 주차까지
등록부터 24 주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 주차의 숫자 등급 척도 통증
기간: 등록부터 24 주차까지
최소값 : 0 최대 값 : 10, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
등록부터 24 주차까지
환자의 움직임에 따른 질병 활동
기간: 등록부터 24 주차까지

사용 :

  • 숫자 등급 척도 질병 활동 (NRS DA, 값 0-10, 최고 가치 : 0, 최악의 가치 : 10),
  • 목욕 ankylosing spondylitis 질병 활동 지수 (Basdai, 값 0-10, 최고 값 0, 최악의 값 10);
  • 욕조 ankylosing spondylitis 기능 지수 (BASFI, 값 0-10, 최고 값 0, 최악의 값 10),
  • Gesundheitsindex Axiale Spondyloarthritis- ASA- 점수 (ASA, 값 : 0-17, 최고 가치 : 0, 최악의 가치 : 17),
  • 유럽의 삶의 품질 5 치수 점수 (EQ-5D, 각 차원에 대해 1 자리 숫자는 해당 차원에 대해 선택된 레벨을 나타냅니다. 5 가지 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5 자리 수로 결합 할 수 있습니다.
  • 모닝 강성 점수 (0 분에서 60 분> 60 분, 최악의 값 :> 60 분),
  • 피로 점수 (값 8-44, 최고 가치 44, 값 <30 : 심한 피로에 의심),
  • FunktionsFrageBogen Hannover (FFBH, 값 0-36, 최고 가치 : 36, 최악의 값 0)
등록부터 24 주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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