Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen havainnointitutkimus liikkeen tehokkuuden arvioimiseksi ja betonin liikkeen suositusten toteuttamiseksi liikkuvuuden seurannan avulla älykellojen kanssa aksiaalisella spondyloartriittillä olevilla henkilöillä (SPARTAKUS)

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Valentin Schäfer, University of Bonn

Oireiden hyväksyminen henkilöillä, joilla on aksiaalinen spondyloartriitti potilaiden ilmoittamat tulokset ja liikkuvuuden seuranta älykellojen avulla erityisesti ohjelmoidun opinto-sovelluksen avulla, jotta voidaan arvioida liikkeen tehokkuutta ja toteuttaa betonin liikkeen suosituksia

Aksiaalinen spondyloartriitti (AXSPA) on selän krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jonka esiintyvyys on noin 1,4% (1). Potilailla vähentynyt toimintaa ja heikentynyt elämänlaatu sekä krooninen kipu ovat voimakkaita taakkoja. Huolimatta nykyaikaisista hoidoista, kuten biologisista aineista, vain 25% potilaista on remissiossa (2). Farmakologisen hoidon lisäksi fyysisen aktiivisuuden tiedetään olevan erittäin tärkeä sairauden torjunnan saavuttamiseksi. Matala fyysinen aktiivisuus liittyy korkeampaan sairauden aktiivisuuteen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen parempaan sairauden torjuntaan. Tähän mennessä kliinisessä käytännössä ei ole jäsenneltyä potilaiden päivittäisiä liikkeitä, joilla on aksiaalista spondylartriittia. Tavoitteenamme on analysoida liikkeen ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta ja toteuttaa konkreettisia suosituksia AXSPA -potilailla.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, mikä liiketyyppi, tiheys ja voimakkuus ovat hyödyllisiä saamassa ja jäljellä olevassa sairauden torjunnassa AXSPA -potilailla.

Menetelmät Tämä monokeskeinen pitkittäistutkimus tallentaa liikkeen, urheilun ja fyysiset parametrit, kuten sydäntaajuus ja sykevaihtelu 6 kuukauden havainnollisella ajanjaksolla älykellon kautta. Samaan aikaan rekisteröimme taudin aktiivisuuden, kivun ja toiminnalliset tulokset säännöllisillä tutkimuksilla kahden viikon välein. Jokaisen sairauden vaiheen potilaat ovat oikeutettuja sisällyttämiseen, mutta heillä on oltava oma iPhone ohjelmistosyistä. Tiedot kerätään erityisesti ohjelmoituun opinto-sovellukseen. Viisikymmentä osallistujaa sisällytetään tähän tutkimukseen. Tähän saakka meillä on 24 potilasta huhtikuun 2024 jälkeen. Potilaat tulevat klinikalle kolmen kuukauden välein, koska tämä on standardi ulkomaisilla potilailla. Me kuin anamnesis ja fyysinen tutkimus. Kuuden kuukauden tutkimusjakson jälkeen välitämme potilaiden mobiililaitteen kyselyjen liikkuvuuteen ja sairauksiin liittyvät tiedot järjestelmään.

Ensisijainen päätetapahtuma on löytää tarkkoja suosituksia betonin liikkeelle AXSPA -potilailla.

Joten tämä on ensimmäinen tutkimus, joka haluaa antaa konkreettisia suosituksia AXSPA -potilailla liikkuvuuden liikkuvuuden seurannan avulla älykellojen kanssa. Tämä voisi auttaa estämään soihdut ja myös palautumaan nopeammin soihdosta.

  1. López-Medina und Moltó, "Päivitys epidemiologiaan, riskitekijöihin ja aksiaalisen spondyloartriitin sairauksien tuloksiin".
  2. Pina Vegas u. a., "Remissioon liittyvät tekijät viiden vuoden seurannassa viimeaikaisessa aksiaalisessa spondyloartriitissa: Desir-kohortin tulokset".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Bonn, NRW, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Department for Rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat edistyneitä yliopistoklinikalla, reumatologian laitos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aksiaalinen spondyloartriitti
  • Potilailla on oltava oma iPhone ohjelmistosyistä
  • Tekee on oltava halukas ja kykenevä käyttämään älykelloa
  • on kyettävä täyttämään ammattilaiset säännöllisesti kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • ei iPhone
  • Ei fyysistä tai henkistä kykyä käyttää älykelloa
  • Ei fyysistä tai henkistä kykyä täyttää säännöllisesti ammattilaiset kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositus vaiheidenopeudelle päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Arvot: 0-> 20.000
Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Suositus minuutti harjoitteluun päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Suositus minuutin ajan seisomisesta päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Suositus keskimääräiselle sydämen taajuudelle päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Suositus sykkeen vaihtelusta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Ilmoittautumisesta viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko kipu viikolla 24
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Minimiarvo: 0 Suurin arvo: 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta viikkoon 24
Taudin aktiivisuus riippuen potilaan liikkeestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 24

Käyttämällä:

  • Numeerinen luokitusasteikko taudin aktiivisuus (NRS DA, arvot 0-10, paras arvo: 0, pahin arvo: 10),
  • Kylpy-ankyloiva spondyliitisairausaktiivisuusindeksi (Basdai, arvot 0-10, paras arvo 0, pahin arvo 10);
  • Kylpy ankyloiva spondyliitti Funktionaalinen indeksi (BASFI, arvot 0-10, paras arvo 0, pahin arvo 10),
  • Gesundheitsindex Axiali-spondyloartriitti-ASA-piste (ASA, arvot: 0-17, paras arvo: 0, pahin arvo: 17),
  • Euroopan elämänlaadun 5 ulottuvuuden pistemäärä (EQ-5D, jokaiselle ulottuvuudelle 1-numeroinen luku ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseen numeroon, joka kuvaa potilaan terveystilaa, parhaiten yhdistetty arvo 11111, pahin yhdistelmäarvo 55555),
  • Aamun jäykkyyspiste (asteikko 0 minuutista> 60 minuuttiin, pahin arvo:> 60 min),
  • Facit-väsymyspiste (arvot 8-44, paras arvo 44, arvo <30: epäilyttävä vaikeasta väsymyksestä),
  • FunktionsfrageBogen Hannover (FFBH, arvot 0- 36, paras arvo: 36, pahin arvo 0)
Ilmoittautumisesta viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa