Une étude d'observation longitudinale pour évaluer l'efficacité du mouvement et mettre en œuvre des recommandations de mouvement concret à l'aide du suivi de la mobilité avec des montres intelligentes chez les sujets atteints de spondyloarthrite axiale (SPARTAKUS)
Accession des symptômes chez les sujets atteints de spondyloarthrite axiale avec des résultats déclarés par les patients et un suivi de la mobilité avec des montres intelligentes via une étude spécialement programmée pour évaluer l'efficacité du mouvement et mettre en œuvre des recommandations de mouvement concret
La spondyloarthrite axiale (AXSPA) est une maladie auto-immune chronique du dos avec une prévalence autour de 1,4% (1). Chez les patients, une diminution de la fonction et une diminution de la qualité de vie ainsi que des douleurs chroniques sont des charges fortes. Malgré des traitements modernes comme les agents biologiques, seulement 25% des patients sont en rémission (2). Outre le traitement pharmacologique, l'activité physique est connue pour être très importante pour acquérir un contrôle de la maladie. Une faible activité physique est liée à une activité de maladie plus élevée et à une activité physique élevée pour un meilleur contrôle des maladies. Jusqu'à présent, il n'y a pas de capture structurée des mouvements quotidiens des patients atteints de spondylarthrite axiale dans la pratique clinique. Notre objectif est d'analyser la relation entre le mouvement et l'activité de la maladie et de mettre en œuvre des recommandations concrètes pour le mouvement chez les patients atteints d'AXSPA.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier quel type, la fréquence et l'intensité du mouvement sont utiles pour acquérir et rester le contrôle des maladies chez les patients atteints d'AXSPA.
Méthodes Cette étude longitudinale monocentrique enregistre le mouvement, le sport et les paramètres physiques comme la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque à travers une période d'observation de 6 mois via une smartwatch. Pendant ce temps, nous enregistrons l'activité de la maladie, la douleur et les résultats fonctionnels avec des enquêtes régulières toutes les deux semaines. Les patients de toutes les phases de la maladie sont éligibles à l'inclusion, mais ils doivent avoir un propre iPhone pour des raisons logicielles. Les données sont collectées dans une application d'étude spécialement programmée. Cinquante participants seront inclus dans cette étude. Jusqu'à présent, nous avons 24 patients inclus depuis avril 2024. Les patients viennent à la clinique tous les 3 mois car il s'agit de notre norme chez les patients extérieurs. Nous faisons l'anamnèse et un examen physique. Après la période d'étude de 6 mois, nous transmettons la mobilité et les données liées à la maladie des enquêtes sur l'appareil mobile des patients à notre système.
Le critère d'évaluation principal est de trouver des recommandations exactes pour le mouvement du béton chez les patients atteints d'AXSPA.
Il s'agit donc de la première étude qui souhaite donner des recommandations concrètes pour le mouvement chez les patients atteints d'AXSPA à l'aide du suivi de la mobilité avec des montres intelligentes. Cela pourrait aider à prévenir les fusées éclairantes et aussi à récupérer plus rapidement d'une fusée.
- López-Medina und Moltó, "Mise à jour sur l'épidémiologie, les facteurs de risque et les résultats de la maladie de la spondyloarthrite axiale".
- Pina Vegas U. A
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. med. Valentin S. Schaefer
- Numéro de téléphone: +49228287-17016
- E-mail: valentin.Schaefer@ukbonn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. med. Lena Hatzmann
- Numéro de téléphone: +4915158280464
- E-mail: lena.hatzmann@ukbonn.de
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital, Department for Rheumatology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de spondyloarthrite axiale
- Les patients doivent avoir un propre iPhone pour des raisons logicielles
- faire doit être disposé et capable de porter une smartwatch
- faire doit être en mesure de remplir régulièrement les pros à la maison
Critères d'exclusion:
- pas iPhone
- Aucune capacité physique ou mentale à porter une smartwatch
- Aucune capacité physique ou mentale à remplir régulièrement les pros à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recommandation pour le taux d'étapes par jour
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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Valeurs: 0-> 20.000
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De l'inscription à la semaine 24
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Recommandation pour les minutes de formation par jour
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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De l'inscription à la semaine 24
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Recommandation pour des minutes de position par jour
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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De l'inscription à la semaine 24
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Recommandation pour la fréquence cardiaque moyenne par jour
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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De l'inscription à la semaine 24
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Recommandation pour la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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De l'inscription à la semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain d'échelle de notation numérique à la semaine 24
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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Valeur minimale: 0 Valeur maximale: 10, les scores plus élevés signifient un résultat pire.
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De l'inscription à la semaine 24
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Activité de la maladie en fonction du mouvement du patient
Délai: De l'inscription à la semaine 24
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en utilisant:
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De l'inscription à la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Infections
- Maladies osseuses, infectieuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Ankylose
- Spondylarthrite axiale
- Spondylarthrite axiale non radiographique
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
Autres numéros d'identification d'étude
- 115/23
- MAIN457A_FVMBO009 (Autre identifiant: Novartis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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