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光療法を受けている乳児のストレスと快適さに対するバスタブバスの影響

2025年2月4日 更新者:Necla Kasımoğlu、Erzincan Binali Yildirim Universitesi

子宮内生活の後、集中治療はNICUで生活を始めなければならない新生児にとってストレスの多い環境です。 NICUの多くのケア慣行は、環境要因(光、音など)、かかとの刺し傷、日常的なケア、侵襲的介入、入浴は、新生児のストレスの原因です。 同時に、NICUの物理的構造、つまり、音、光、臭気、新生児の生理学的および解剖学的未熟さなどの要因、日常的なケアと侵略的な手順は、赤ちゃんの快適さを減らすことができます。 NICUの乳児にストレスを引き起こす可能性のある要因を制御し、ストレスを減らし、同時に快適さを増やすことは、赤ちゃんの治癒プロセスと退院プロセスに影響を与える可能性があります。

最近、ストレスを軽減し、快適さを高める看護師の慣行は最前線にあり、今日の重要な概念になっています。 文献では、マッサージ、カンガルーケア、スワッディング、母親の声の聴き、音楽を聴く、ポジショニング、母親の香りの手撮影、母乳育児、包装、入浴。 新生児の入浴は、新生児のストレスを軽減し、快適な入浴を増やすために、新生児集中治療看護師によって頻繁に行われる慣行の1つです。これは、新生児の基本的なスキンケアプロセスです。 入浴は、乳児にとって有益な効果があることが知られています。 入浴は筋肉の弛緩を引き起こし、心を落ち着かせ、リラックスしており、体温の調節と痛みの減少、血液循環と呼吸器系の調節、親と乳児の結合(相互作用)のサポートに効果的であると報告されています。

入浴は、新生児の基本的なスキンケアプロセスです。 入浴は、乳児にとって有益な効果があることが知られています。 入浴は筋肉の弛緩を引き起こし、心を落ち着かせ、リラックスしており、体温の調節と痛みの減少、血液循環と呼吸器系の調節、親と乳児の結合(相互作用)のサポートに効果的であると報告されています。 Bowles(2013)は、新生児の入浴が死んだ皮膚細胞を剥離し、皮膚の表面を再変化させ、乳児のストレスと動揺を減らして快適さを提供し、屈曲と封じ込めを促進し、最終的に発達的に支持的なケアを提供することを発見しました。 文献では、新生児集中治療室で高ビリルビン血症で入院した乳児のビリルビンレベルを低下させるのにも、入浴が効果的であることを示す多くの研究があります。

NICUの繰り返しの医学的介入による照明、騒音、痛みなどの刺激は、乳児のストレスを引き起こす可能性があります。 過度の照明は、乳児の体重増加、睡眠障害、ストレスなどの悪影響を引き起こす可能性があります。 光療法光は、光療法を受けている赤ちゃんのストレスの原因であるだけでなく、快適レベルに影響を与える重要な要因の1つであるため、光療法を受けている赤ちゃんの快適性を頻繁に監視する必要があります。 NICUの身体的状態、治療を受けている乳児の生理学的および解剖学的条件、侵襲的介入、ケアは、新生児の快適レベルの減少につながります。 この状況は、新生児の退院時間と回復に悪影響を及ぼします。 したがって、この研究は、新生児集中治療で光療法を受けている乳児のストレスレベルと快適さに対する浴槽の入浴の影響を調べるために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 37週以上の妊娠年齢の新生児
  • 2500グラム以上の出生時体重
  • 出生後24時間後に完了した
  • 新生児は生理学的双尿症の診断で入院し、光療法を受けています
  • それに伴う病気はありません
  • それに伴う治療はありません
  • 安定した生理学的パラメーター(頻脈や徐脈なし)
  • 呼吸不全や苦痛(30〜60の呼吸速度、人工呼吸器で監視されず、酸素飽和度が90%以上であり、フード、CPAPなどの方法を備えた連続高濃度酸素は必要ありません。
  • 赤ちゃんはデータ収集中に入院します
  • 両親は、新生児が研究除外基準に参加することを望んでいます
  • 22〜37週間の妊娠年齢の早産、
  • 新生児には別の併用疾患診断があります
  • 過去12時間以内に浴槽に拭かれたり浴びたりした
  • 病理学的高ビリルビン血症の診断で入院しています
  • 鎮静剤および/または筋弛緩薬が与えられています
  • 親は、新生児が研究に参加することを望んでおらず、研究が進行中に研究から撤退したい/望んでいる/望んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験(バスタブバス)グループ
新生児の目は光療法のアイパッチで覆われ、赤ちゃんのジーンズに入れられ、治療が開始されます。 したがって、2つの光線療法セッションの前に、光療法の適用が完了してから30分後に入浴が与えられます。 新生児の生理学的パラメーターは、お風呂の0分前に評価されます。 その後、バスタブバスアプリケーションが開始されます。 バスアプリケーションは、5分を超えない時間で完了します。 生理学的パラメーター、ストレス、快適さは、入浴後15分後に評価されます。 次に、光療法セッションを開始してから15分後、光療法セッションを終了する15分前に、生理学的パラメーター、ストレス、快適性が評価されます。 測定された生理学的パラメーター(呼吸速度、心拍数、酸素飽和度、体温)、ストレスと快適さのストレスと快適性のスコアは、新生児のフォローアップ形式に記録されます。
新生児の目は光療法のアイパッチで覆われ、赤ちゃんのジーンズに入れられ、治療が開始されます。 位置(下向きと下に向かって)は2時間ごとに変更されます。 そして、光線療法は、摂食のために3時間ごとに一時停止されます。 したがって、2つの光線療法セッションの前に、光療法の適用が完了してから30分後に入浴が与えられます。 新生児の生理学的パラメーターは、お風呂の0分前に評価されます。 その後、バスタブバスアプリケーションが開始されます。 バスアプリケーションは、5分を超えない時間で完了します。 生理学的パラメーター、ストレス、快適さは、入浴後15分後に評価されます。 次に、光療法セッションを開始してから15分後、光療法セッションを終了する15分前に、生理学的パラメーター、ストレス、快適性が評価されます。 測定された生理学的パラメーター(呼吸速度、心拍数、酸素飽和度、体温)、ストレス、快適なスコア
介入なし:コントロールグループ
コントロールグループ(赤ちゃんの性別、妊娠週、配達方法など)に選択された新生児についてのnformationは、新生児のファイルから取得され、新生児の入門情報を含むフォームに記録されます。 生理学的パラメーター、ストレス、および快適性評価は、光療法セッションが始まる直前に、別の散布なしで対照群の新生児で実行されます。 測定された生理学的パラメーター(呼吸速度、心拍数、酸素飽和度、体温)、ストレスと快適性のスコアは、新生児のフォローアップ形式に記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児ストレススケール
時間枠:生理学的パラメーター、ストレス、快適さは、入浴後15分後に評価されます。次に、光療法セッションを開始してから15分後、電子療法セッションを終了する15分前、0分前、開始後15分、15分
Ceylan andBolışık(2017)によって開発された新生児ストレススケール(NSS)は、3ポイントのリッカートスケールで合計24のアイテムで構成されています。 スケール項目には、表情、体の色、呼吸、活動レベル、快適性、筋肉の緊張、四肢、姿勢を含む8つのサブグループが含まれ、各サブグループはスコアリングの0〜2ポイントの間で評価されます。 最小スコアはゼロで、最大スコアは16ポイントです。 スコアが増加すると、赤ちゃんのストレスレベルが増加します。
生理学的パラメーター、ストレス、快適さは、入浴後15分後に評価されます。次に、光療法セッションを開始してから15分後、電子療法セッションを終了する15分前、0分前、開始後15分、15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の快適行動スケール
時間枠:0分前、開始後15分、光線療法セッションが終了する15分前。入浴後15分後にストレスと快適さが評価されます。その後、光療法セッションを開始してから15分、写真を終了する15分前
スケールは、集中治療で監視されている新生児の鎮静と快適さのニーズ、痛みと苦痛の評価に使用されるように開発されたリッカートタイプのスケールです。 van Dijk et al。 2009年には、スケールが改訂され、Comfortneoスケールが検証され、生理学的パラメーターのない新生児の行動のみを測定するためにその信頼性が確立されました。 Kahraman、Başbakkaland Yalaz(2014)によって妥当性と信頼性が確立された新生児の快適行動スケール(NCBSS)は、6つのパラメーターの6つのパラメーターで構成されるリッカート型スケールです。顔の緊張と筋肉の緊張。
0分前、開始後15分、光線療法セッションが終了する15分前。入浴後15分後にストレスと快適さが評価されます。その後、光療法セッションを開始してから15分、写真を終了する15分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 124567

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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