- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808958
광선 요법을받는 영아의 스트레스와 편안함에 대한 욕조 목욕의 효과
자궁 내 생활 후, 집중 치료는 NICU에서 삶을 시작 해야하는 신생아에게 스트레스가 많은 환경입니다. NICU의 많은 관리 관행 (조명, 소리와 같은), 발 뒤꿈치 찌르기 혈액 수집, 일상적인 치료, 침습적 중재 및 목욕을 포함하여 신생아의 스트레스의 원천입니다. 동시에, NICU의 물리적 구조, 즉 소리, 빛, 냄새, 신생아의 생리적 및 해부학 적 미성숙, 일상적인 치료 및 침습적 절차와 같은 요인은 아기의 편안함을 줄일 수 있습니다. NICU의 유아에게 스트레스를 유발할 수있는 요인을 제어하고 동시에 스트레스를 줄이고 편안함을 높이면 아기의 치유 과정 및 퇴원 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
최근에 스트레스를 줄이고 편안함을 높이는 간호 관행은 최전선에 있으며 오늘날 중요한 개념이되었습니다. 문헌, 마사지, 캥거루 간호, 멍청이, 어머니의 목소리 듣기, 음악 듣기, 포지셔닝, 어머니 향기 손 시뮬레이션, 모유 수유, 포장, 목욕. 신생아 목욕은 신생아의 스트레스를 줄이기 위해 신생아 집중 치료 간호사가 자주 수행하는 관행 중 하나이며 편안한 목욕을 증가시키는 것은 신생아의 기본 피부 관리 과정입니다. 목욕은 유아에게 유익한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 목욕은 근육의 이완을 일으키고, 진정하고 편안하며, 체온을 조절하고 통증을 줄이고, 혈액 순환 및 호흡기를 조절하며, 부모-유아 결합 (상호 작용)을 지원하는 데 효과적이라고보고됩니다.
목욕은 신생아의 기본 피부 관리 과정입니다. 목욕은 유아에게 유익한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 목욕은 근육의 이완을 일으키고, 진정하고 편안하며, 체온을 조절하고 통증을 줄이고, 혈액 순환 및 호흡기를 조절하며, 부모-유아 결합 (상호 작용)을 지원하는 데 효과적이라고보고됩니다. Bowles (2013)는 신생아 목욕이 죽은 피부 세포를 각질 제거하고, 피부 표면을 재구성하고, 영아 스트레스와 교반을 감소시켜 편안함을 제공하고, 굴곡과 격리를 장려하며, 결국 발달 지원 치료를 제공한다는 것을 발견했습니다. 문헌에는 목욕이 신생아 집중 치료실에서 고 빌리루빈 혈증으로 입원 한 영아의 빌리루빈 수치를 감소 시키는데 효과적이라는 것을 보여주는 많은 연구가있다.
NICU의 반복적 인 의학적 개입으로 인한 조명, 소음 및 통증과 같은 자극은 영아의 스트레스를 유발할 수 있습니다. 과도한 조명은 체중 증가 장애, 수면 장애 및 영아의 스트레스와 같은 부정적인 영향을 유발할 수 있습니다. 광선 요법 조명은 광선 요법을받는 아기에게 스트레스의 원천 일뿐 만 아니라 편안함 수준에 영향을 미치는 중요한 요소 중 하나이기 때문에 광선 요법을받는 아기의 편안함을 자주 모니터링해야합니다. 치료를받는 영아의 NICU, 생리 학적 및 해부학 적 조건, 침습적 중재 및 치료를받는 신체적 조건은 신생아의 편안함 수준을 감소시킵니다. 이 상황은 신생아의 퇴원 시간과 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서이 연구는 신생아 집중 치료에서 광선 요법을받는 영아의 스트레스 수준과 편안함에 대한 욕조 목욕의 영향을 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NECLA KASIMOĞLU, Dr
- 전화번호: 05072275742
- 이메일: necla_24celik@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임신 나이가 37 주 이상인 신생아
- 2500 그램 이상의 출생 체중
- 출생 후 24 시간 만에 완료되었습니다
- 신생아는 생리 학적 고 빌리루빈 혈증 진단으로 입원하고 광선 치료를 받고 있습니다.
- 동반 질병이 없습니다
- 동반 치료가 없습니다
- 안정적인 생리 학적 파라미터 (빈맥 및 서맥 없음)
- 호흡기 부전 또는 고통 (30-60 사이의 호흡 속도, 인공 호흡기에서 모니터링되지 않음, 90% 이상의 산소 포화도, 후드, CPAP 등과 같은 방법으로 연속 고농도 산소가 필요하지 않음)
- 아기는 데이터 수집 중에 입원했습니다
- 부모는 신생아가 연구 제외 기준에 참여할 의향이 있습니다.
- 임신 연령은 22-37 주,
- 신생아는 또 다른 동반 질병 진단을받습니다
- 지난 12 시간 내에 욕조에서 닦거나 목욕을했습니다.
- 병리학 적 고 빌리루빈 혈증의 진단으로 입원했습니다
- 진정제 및/또는 근육 이완제가 주어졌습니다
- 부모는 신생아가 연구에 참여하기를 원하지 않거나 연구가 진행되는 동안 연구에서 철수하기를 원하거나 원합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 (Bathtub Bath) 그룹
신생아의 눈은 광선 요법 눈 패치로 덮여 있고 아기의 청바지에 배치되며 치료가 시작됩니다.
따라서, 욕조는 2 개의 광선 요법 세션 전에 광선 요법 적용이 완료된 후 30 분 후에 제공됩니다.
신생아의 생리 학적 파라미터는 목욕 0 분 전에 평가됩니다.
그런 다음 욕조 목욕 응용 프로그램이 시작됩니다.
Bath 응용 프로그램은 5 분을 초과하지 않는 시간 내에 완료됩니다.
생리 학적 파라미터, 스트레스 및 편안함은 목욕 후 15 분 후에 평가됩니다.
그런 다음, 광선 요법 세션을 시작한 지 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분 전에 생리 학적 매개 변수, 스트레스 및 편안함이 평가됩니다.
측정 된 생리적 파라미터 (호흡 속도, 심박수, 산소 포화 및 체온), 스트레스 및 편안한 스트레스 및 편안함 점수는 신생아 후속 조치 형태로 기록됩니다.
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신생아의 눈은 광선 요법 눈 패치로 덮여 있고 아기의 청바지에 배치되며 치료가 시작됩니다.
2 시간마다 위치 (얼굴 아래로 그리고 뒤쪽)가 변경됩니다.
사료 공급을 위해 3 시간마다 광선 요법이 멈췄습니다.
따라서, 욕조는 2 개의 광선 요법 세션 전에 광선 요법 적용이 완료된 후 30 분 후에 제공됩니다.
신생아의 생리 학적 파라미터는 목욕 0 분 전에 평가됩니다.
그런 다음 욕조 목욕 응용 프로그램이 시작됩니다.
Bath 응용 프로그램은 5 분을 초과하지 않는 시간 내에 완료됩니다.
생리 학적 파라미터, 스트레스 및 편안함은 목욕 후 15 분 후에 평가됩니다.
그런 다음, 광선 요법 세션을 시작한 지 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분 전에 생리 학적 매개 변수, 스트레스 및 편안함이 평가됩니다.
측정 된 생리 학적 파라미터 (호흡 속도, 심박수, 산소 포화 및 체온), 스트레스 및 편안함 점수
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 (아기의 성별, 임신 주간, 배달 방법 등)을 위해 선택된 신생아에 대한 nformation은 신생아 파일에서 가져와 신생아의 입문 정보가 포함 된 형식으로 기록됩니다.
생리 학적 매개 변수, 스트레스 및 편안한 평가는 광선 요법 세션이 시작되기 직전, 시작 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분 전에 다른 응용 프로그램없이 대조군의 신생아에 대해 수행됩니다.
측정 된 생리 학적 파라미터 (호흡 속도, 심박수, 산소 포화도 및 체온), 스트레스 및 편안한 점수는 신생아 후속 형태로 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 스트레스 척도
기간: 생리 학적 파라미터, 스트레스 및 편안함은 목욕 후 15 분 후에 평가됩니다. 그런 다음, 광선 요법 세션을 시작한 지 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분, 시작 15 분, 시작 후 15 분, 15 분
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Ceylan and Bolışık (2017)에서 개발 한 신생아 응력 척도 (NSS)는 3 점 리 커트 척도의 총 24 개 항목으로 구성됩니다.
스케일 항목에는 얼굴 표정, 신체 색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근육 톤, 사지 및 자세를 포함한 8 개의 하위 그룹이 포함되며 각 하위 그룹은 스코어링에서 0-2 포인트 사이에서 평가됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 16 점입니다.
점수가 증가함에 따라 아기의 스트레스 수준이 증가합니다.
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생리 학적 파라미터, 스트레스 및 편안함은 목욕 후 15 분 후에 평가됩니다. 그런 다음, 광선 요법 세션을 시작한 지 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분, 시작 15 분, 시작 후 15 분, 15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 안락한 행동 척도
기간: 0 분 전, 시작 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분 전. 목욕 후 15 분 후 스트레스와 편안함이 평가됩니다. 그런 다음, 광선 요법 세션을 시작한 지 15 분, 사진을 끝내기 전에 15 분
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이 규모는 중환자 실에서 모니터링되는 신생아의 진정 및 안락함, 통증 및 고통의 평가에 사용되도록 개발 된 리 커트 유형 척도입니다.
Van Dijk et al.
2009 년에는 척도가 개정되었고 ComfortNeo 척도가 검증되었고 생리 학적 매개 변수가없는 신생아의 행동 만 측정하기 위해 신뢰성이 설정되었습니다.
Kahraman, Başbakkal 및 Yalaz (2014)에 의해 유효성과 신뢰성이 확립 된 신생아 안락함 행동 척도 (NCBS)는 6 가지 매개 변수로 구성된 리 커트 유형 척도입니다. 얼굴 긴장과 근육 톤.
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0 분 전, 시작 15 분, 광선 요법 세션이 끝나기 15 분 전. 목욕 후 15 분 후 스트레스와 편안함이 평가됩니다. 그런 다음, 광선 요법 세션을 시작한 지 15 분, 사진을 끝내기 전에 15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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