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浴缸浴对接受光疗的婴儿的压力和舒适性的影响

2025年2月4日 更新者:Necla Kasımoğlu、Erzincan Binali Yildirim Universitesi

在宫内生活之后,重症监护是一个压力很大的环境,对于必须在NICU中开始生活的新生儿。 NICU中的许多护理习惯,包括环境因素(例如光,声音),脚跟刺血,常规护理,侵入性干预和沐浴,都是新生儿压力的来源。 同时,NICU的物理结构,即声音,光,气味以及新生婴儿的生理和解剖学不成熟,常规护理和侵入性手术等因素可以减少婴儿的舒适性。 控制可能导致婴儿重症监护病房压力并减轻压力并同时增加舒适性的因素可能会影响婴儿的康复过程和出院过程。

最近,减轻压力和增加舒适性的护理惯例处于最前沿,并已成为当今重要的概念。 在文献中,按摩,袋鼠护理,摇摆不定,听母亲的声音,听音乐,定位,母亲的手工模拟,母乳喂养,包装,洗澡。 新生儿沐浴是新生儿重症监护护士经常进行的实践之一,以减轻新生儿的压力和增加舒适沐浴是新生儿的基本皮肤护理过程。 众所周知,沐浴对婴儿具有有益的作用。 据报道,沐浴会导致肌肉放松,镇定和放松,可有效调节体温,减轻疼痛,调节血液循环和呼吸系统以及支持父母侵害的粘结(相互作用)。

沐浴是新生儿的基本皮肤护理过程。 众所周知,沐浴对婴儿具有有益的作用。 据报道,沐浴会导致肌肉放松,镇定和放松,可有效调节体温,减轻疼痛,调节血液循环和呼吸系统以及支持父母侵害的粘结(相互作用)。 鲍尔斯(Bowles,2013)发现,新生儿沐浴可去角质造成死皮细胞,重新涂抹皮肤表面,减轻婴儿的压力和搅动以提供舒适感,鼓励屈曲和遏制,并最终提供发育中的支持性护理。 在文献中,有许多研究表明,沐浴也可以有效地降低新生儿重症监护病房中高胆红素血症住院的婴儿的胆红素水平。

NICU反复进行的医疗干预措施的刺激,噪音和疼痛会导致婴儿的压力。 过度的照明会导致负面影响,例如体重障碍,睡眠障碍和婴儿的压力。 由于光疗光不仅是接受光疗的婴儿的压力来源,而且是影响舒适度的重要因素之一,因此应经常监测接受光疗的婴儿的舒适度。 婴儿接受治疗,侵入性干预措施和护理的婴儿的身体状况,生理和解剖状况导致新生儿舒适水平的降低。 这种情况对新生儿的出院时间和恢复产生负面影响。 因此,将进行这项研究,以检查浴缸浴对新生儿重症监护光疗法的婴儿的压力水平和舒适性的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 胎龄为37周及以上的新生儿
  • 2500克及以上的出生体重
  • 出生后24小时完成
  • 新生儿住院,诊断为生理高胆红素血症,正在接受光疗
  • 没有随附的疾病
  • 没有随附的治疗
  • 稳定的生理参数(无心动过速和心动过缓)
  • 没有呼吸衰竭或困扰(在30-60之间,未在呼吸机上进行监测,氧气饱和度90%及以上,不需要使用Hood,CPAP等方法连续高浓度氧气。)
  • 婴儿在数据收集期间住院
  • 父母愿意让新生儿参加研究排除标准
  • 胎龄为22-37周的早产,
  • 新生儿有另一个伴随疾病诊断
  • 在过去的12小时内已擦拭或沐浴在浴缸中
  • 已经住院了病理高胆红素血症
  • 已经给予镇静剂和/或肌肉松弛剂
  • 父母不希望新生儿参与研究,或者希望/想要/想要在研究中退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验(浴缸浴)组
新生儿的眼睛将被光疗疗法眼斑覆盖,并放在婴儿的牛仔裤中,并开始治疗。 因此,在两次光疗课程之前完成光疗施用后半小时,将给予浴缸。 新生儿的生理参数将在洗澡前0分钟进行评估。 然后将启动浴缸浴应用。 浴缸申请将在不超过5分钟的时间内完成。 沐浴后15分钟将评估生理参数,压力和舒适性。 然后,在开始光疗课程后的15分钟,在结束光疗课程之前15分钟,将评估生理参数,压力和舒适性。 测得的生理参数(呼吸率,心率,氧饱和度和体温),应力和舒适性压力和舒适得分将记录在新生儿随访形式上。
新生儿的眼睛将被光疗疗法眼斑覆盖,并放在婴儿的牛仔裤中,并开始治疗。 每两个小时更改位置(面向下和向后)。 每三个小时暂停每三个小时的光疗。 因此,在两次光疗课程之前完成光疗施用后半小时,将给予浴缸。 新生儿的生理参数将在洗澡前0分钟进行评估。 然后将启动浴缸浴应用。 浴缸申请将在不超过5分钟的时间内完成。 沐浴后15分钟将评估生理参数,压力和舒适性。 然后,在开始光疗课程后的15分钟,在结束光疗课程之前15分钟,将评估生理参数,压力和舒适性。 测得的生理参数(呼吸速率,心率,氧饱和度和体温),压力和舒适得分
无干预:对照组
关于对照组选择的新生儿(婴儿的性别,妊娠周,递送方法等)的信息,将从新生文件中获取,并记录在包含新生儿介绍性信息的表格上。 生理参数,压力和舒适性评估将在对照组的新生儿进行,而没有任何不同的应用,在光疗课开始之前,在开始疗法开始前15分钟,在光疗课程结束前15分钟开始。 测量的生理参数(呼吸率,心率,氧饱和度和体温),应力和舒适分数将记录在新生儿随访形式上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿压力量表
大体时间:沐浴后15分钟将评估生理参数,压力和舒适性。然后,在开始光疗课后的15分钟,在结束光疗课前的15分钟,开始前0分钟,开始后15分钟和15分钟
由Ceylan和Bolışık(2017)开发的新生儿应力量表(NSS)由三分之二的李克特量表组成24个项目。 秤项目包括8个亚组,包括面部表情,身体颜色,呼吸,活动水平,舒适性,肌肉音,四肢和姿势,每个亚组在得分中的0-2分之间进行评估。 最低分数为零,最大分数为16分。 随着分数的增加,婴儿的压力水平会增加。
沐浴后15分钟将评估生理参数,压力和舒适性。然后,在开始光疗课后的15分钟,在结束光疗课前的15分钟,开始前0分钟,开始后15分钟和15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿舒适行为量表
大体时间:前0分钟,开始后15分钟和光疗会议结束前15分钟。洗澡后15分钟将评估压力和舒适性。然后,开始光疗课后的15分钟,结束照片前15分钟
该量表是一种李克特型量表,用于评估镇静和舒适需求,在重症监护中监测的新生儿的痛苦和困扰。 Van Dijk等。 在2009年,对量表进行了修订,并验证了ComfortNeo量表,并确定了其可靠性,以衡量没有生理参数的新生儿的行为。 新生儿舒适行为量表(NCBSS)的有效性和可靠性是由Kahraman,Başbakkal和Yalaz(2014)建立的,它是一个李克特型量表,由六个参数组成:警觉性,镇静/搅动,呼吸反应,呼吸反应,哭泣,哭泣,哭泣,哭泣,哭泣,哭泣,哭泣,哭泣,哭泣面部张力和肌肉音。
前0分钟,开始后15分钟和光疗会议结束前15分钟。洗澡后15分钟将评估压力和舒适性。然后,开始光疗课后的15分钟,结束照片前15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 124567

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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