Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​badekarbad på stress og komfort hos spædbørn, der modtager fototerapi

4. februar 2025 opdateret af: Necla Kasımoğlu, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Efter intrauterin liv er intensiv pleje et stressende miljø for nyfødte, der skal starte deres liv i NICU. Mange plejepraksis i NICU, inklusive miljøfaktorer (såsom lys, lyd), hælprikken blodopsamling, rutinemæssig pleje, invasive interventioner og badning, er kilder til stress for nyfødte. På samme tid kan den fysiske struktur af NICU, det vil sige faktorer som lyd, lys, lugt og fysiologiske og anatomiske umodenhed hos nyfødte babyer, rutinemæssige pleje og invasive procedurer, reducere babyens komfort. Kontrol af de faktorer, der kan forårsage stress hos barnet i NICU og reducere stress og øge komforten på samme tid, kan påvirke babyens helingsproces og udladningsproces.

For nylig er sygeplejepraksis, der reducerer stress og øger komforten, i spidsen og er blevet et vigtigt koncept i dag. I litteraturen, massage, kengurupleje, svingning, lytte til mors stemme, lytte til musik, placering, mor-duftende håndsimulering, amning, indpakning, badning. Neonatal badning er blandt de praksis, der ofte udføres af sygeplejersker i neonatal intensiv for at reducere stresset hos de nyfødte og øge komfortbadning er en grundlæggende hudplejeproces for nyfødte. Badning er kendt for at have gavnlige virkninger for spædbørn. Det rapporteres, at badning forårsager afslapning i muskler, er beroligende og afslappende, er effektiv til at regulere kropstemperaturen og reducere smerter, regulere blodcirkulation og åndedrætssystem og understøtte forælder-infant-binding (interaktion).

Badning er en grundlæggende hudplejeproces for nyfødte. Badning er kendt for at have gavnlige virkninger for spædbørn. Det rapporteres, at badning forårsager afslapning i muskler, er beroligende og afslappende, er effektiv til at regulere kropstemperaturen og reducere smerter, regulere blodcirkulation og åndedrætssystem og understøtte forælder-infant-binding (interaktion). Bowles (2013) fandt, at neonatal badning affolierer døde hudceller, genopfælder hudens overflade, reducerer spædbørnsstress og agitation for at give komfort, tilskynder til flexion og indeslutning og til sidst giver udviklingsmæssig understøttende pleje. I litteraturen er der mange undersøgelser, der viser, at badning også er effektiv til at reducere bilirubinniveauer hos spædbørn, der er indlagt med hyperbilirubinæmi i neonatal intensivafdelinger.

Stimuli såsom belysning, støj og smerter fra gentagne medicinske interventioner i NICU kan forårsage stress hos spædbørn. Overdreven belysning kan forårsage negative effekter, såsom vægtforøgelsesforstyrrelse, søvnforstyrrelse og stress hos spædbørn. Da fototerapi -lys ikke kun er en kilde til stress for babyen, der modtager fototerapi, men også en af ​​de vigtige faktorer, der påvirker komfortniveauet, bør komforten for babyer, der får fototerapi, overvåges ofte. De fysiske tilstande for NICUS, fysiologiske og anatomiske tilstande for de spædbørn, der får behandling, invasive interventioner og pleje fører til et fald i komfortniveauet for nyfødte. Denne situation påvirker decharge tid og bedring af nyfødte negativt. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge effekten af ​​badekar, der badede på stressniveau og komfort hos spædbørn, der modtager fototerapi i neonatal intensivpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte med en svangerskabsalder på 37 uger og derover
  • Fødselsvægt på 2500 gram og derover
  • Efter at have afsluttet 24 timer efter fødslen
  • Den nyfødte er indlagt på hospitalet med en diagnose af fysiologisk hyperbilirubinæmi og modtager fototerapi
  • Ingen ledsagende sygdom
  • Ingen ledsagende behandling
  • Stabile fysiologiske parametre (ingen takykardi og bradykardi)
  • Ingen åndedrætssvigt eller nød (åndedrætsfrekvens mellem 30-60, der ikke overvåges på en ventilator, iltmætning på 90% og derover, ikke behov for kontinuerlig ilt med høj koncentration med metoder som Hood, CPAP osv.)
  • Babyen er indlagt på hospitalet under dataindsamling
  • Forældrene er villige til, at de nyfødte deltager i undersøgelseskriterierne for studier
  • For tidligt med en svangerskabsalder på 22-37 uger,
  • Den nyfødte har en anden samtidig sygdomsdiagnose
  • Er blevet tørret eller badet i et karbad inden for de sidste 12 timer
  • Er blevet indlagt på hospitalet med en diagnose af patologisk hyperbilirubinæmi
  • Har fået beroligende midler og/eller muskelafslappende stoffer
  • Forælderen ønsker ikke, at den nyfødte skal deltage i undersøgelsen eller ønsker/ønsker at trække sig tilbage fra undersøgelsen, mens undersøgelsen pågår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt (badekarbad) gruppe
Den nyfødte øjne vil være dækket med en fototerapi øjenplaster og placeret i babyens jeans, og behandlingen vil blive startet. Derfor får badet en halv time efter, at fototerapi -applikationen er afsluttet inden de to fototerapisessioner. De fysiologiske parametre for de nyfødte evalueres 0 minutter før badet. Derefter startes badekarbade -applikationen. Bath -applikationen afsluttes i en tid, der ikke overstiger 5 minutter. Fysiologiske parametre, stress og komfort vurderes 15 minutter efter badning. Derefter, 15 minutter efter start af fototerapisessionen og 15 minutter, før de afslutte fototerapisessionen, vurderes fysiologiske parametre, stress og komfort. De målte fysiologiske parametre (åndedrætsfrekvens, hjerterytme, iltmætning og kropstemperatur), stress og komfortstress og komfortresultater registreres på den nyfødte opfølgningsform.
Den nyfødte øjne vil være dækket med en fototerapi øjenplaster og placeret i babyens jeans, og behandlingen vil blive startet. Stillingen (med forsiden ned og tilbage) ændres hver anden time. Og fototerapi pauses hver tredje time til fodring. Derfor får badet en halv time efter, at fototerapi -applikationen er afsluttet inden de to fototerapisessioner. De fysiologiske parametre for de nyfødte evalueres 0 minutter før badet. Derefter startes badekarbade -applikationen. Bath -applikationen afsluttes i en tid, der ikke overstiger 5 minutter. Fysiologiske parametre, stress og komfort vurderes 15 minutter efter badning. Derefter, 15 minutter efter start af fototerapisessionen og 15 minutter, før de afslutte fototerapisessionen, vurderes fysiologiske parametre, stress og komfort. De målte fysiologiske parametre (åndedrætsfrekvens, hjerterytme, iltmætning og kropstemperatur), stress og komfortscor
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nformation om de nyfødte valgt til kontrolgruppen (køn til babyen, svangerskabsuge, leveringsmetode osv.) Vil blive taget fra den nyfødte fil og registreret på formularen, der indeholder den nyfødte indledende information. Fysiologisk parameter, stress og komfortvurderinger udføres på de nyfødte i kontrolgruppen uden nogen anden anvendelse, umiddelbart før fototerapisessionen starter, 0 minutter før, 15 minutter efter start og 15 minutter før fototerapisessionen slutter. De målte fysiologiske parametre (åndedrætsfrekvens, hjerterytme, iltmætning og kropstemperatur), stress og komfortresultater registreres på den nyfødte opfølgningsform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt stressskala
Tidsramme: Fysiologiske parametre, stress og komfort vurderes 15 minutter efter badning. Derefter, 15 minutter efter start af fototerapisessionen og 15 minutter, før du afslutter fototerapisessionen, 0 minutter før, 15 minutter efter start og 15 minutter
Den nyfødte Stress Scale (NSS), udviklet af Ceylan og Bolışık (2017), består af i alt 24 varer på en 3-punkts Likert-skala. Skalaelementerne inkluderer 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, komfortabilitet, muskeltone, ekstremiteter og kropsholdning, og hver undergruppe evalueres mellem 0-2 point i scoringen. Minimumsresultatet er nul, og den maksimale score er 16 point. Når scoringen stiger, øges babyens stressniveau.
Fysiologiske parametre, stress og komfort vurderes 15 minutter efter badning. Derefter, 15 minutter efter start af fototerapisessionen og 15 minutter, før du afslutter fototerapisessionen, 0 minutter før, 15 minutter efter start og 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt komfortadfærdsskala
Tidsramme: 0 minutter før, 15 minutter efter start og 15 minutter før fototerapisessionen slutter. Stress og komfort vurderes 15 minutter efter badning. Derefter 15 minutter efter start af fototerapisessionen og 15 minutter før du afslutter billedet
Skalaen er en Likert-skala, der er udviklet til at blive brugt til evaluering af sedation og komfortbehov, smerter og nød hos nyfødte overvåget i intensivpleje. Van Dijk et al. I 2009 blev skalaen revideret, og Comfortneo -skalaen blev valideret, og dens pålidelighed blev fastlagt til kun at måle adfærd hos nyfødte uden fysiologiske parametre. Den neonatale komfortadfærdsskala (NCBSS), hvis gyldighed og pålidelighed blev etableret af Kahraman, Başbakkal og Yalaz (2014), er en Likert-type skala bestående af seks parametre: opmærksomhed, ro/ophidselse, luftvejsrespons, græde, kropsbevægelser, Ansigtsspænding og muskeltone.
0 minutter før, 15 minutter efter start og 15 minutter før fototerapisessionen slutter. Stress og komfort vurderes 15 minutter efter badning. Derefter 15 minutter efter start af fototerapisessionen og 15 minutter før du afslutter billedet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentelt (badekarbad) gruppe

Abonner