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L'effetto del bagno della vasca su stress e comfort nei neonati che ricevono fototerapia

4 febbraio 2025 aggiornato da: Necla Kasımoğlu, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Dopo la vita intrauterina, la terapia intensiva è un ambiente stressante per i neonati che devono iniziare la loro vita in terapia intensiva. Molte pratiche di assistenza in terapia intensiva in terapia intensiva, tra cui fattori ambientali (come luce, suono), raccolta di sangue di puntura di tacchi, cure di routine, interventi invasivi e bagni, sono fonti di stress per i neonati. Allo stesso tempo, la struttura fisica della terapia intensiva neonatale, cioè fattori come il suono, la luce, l'odore e l'immaturità fisiologica e anatomica dei neonati, le cure di routine e le procedure invasive possono ridurre il comfort del bambino. Controllare i fattori che possono causare stress nel bambino in terapia intensiva e ridurre lo stress e aumentare lo stesso comfort può influenzare il processo di guarigione del bambino e il processo di scarico.

Di recente, le pratiche di assistenza infermieristica che riducono lo stress e aumentano il comfort sono in prima linea e sono diventate un concetto importante oggi. In letteratura, massaggio, cure di canguro, fasciatura, ascolto della voce della madre, ascolto di musica, posizionamento, simulazione a mano profumata in madre, allattamento, avvolgimento, bagno. Il bagno neonatale è tra le pratiche frequentemente eseguite dagli infermieri di terapia intensiva neonatale per ridurre lo stress del neonato e aumentare il bagno di comfort è un processo di cura della pelle di base per i neonati. È noto che il bagno ha effetti benefici per i neonati. È stato riferito che il bagno provoca rilassamento nei muscoli, è calmante e rilassante, è efficace nella regolazione della temperatura corporea e nella riduzione del dolore, nella regolazione della circolazione sanguigna e del sistema respiratorio e sostenere il legame genitore-infanti (interazione).

Il bagno è un processo di cura della pelle di base per i neonati. È noto che il bagno ha effetti benefici per i neonati. È stato riferito che il bagno provoca rilassamento nei muscoli, è calmante e rilassante, è efficace nella regolazione della temperatura corporea e nella riduzione del dolore, nella regolazione della circolazione sanguigna e del sistema respiratorio e sostenere il legame genitore-infanti (interazione). Bowles (2013) ha scoperto che il bagno neonatale esfolia le cellule morte della pelle, ride-romigra la superficie della pelle, riduce lo stress e l'agitazione infantili per fornire comfort, incoraggia la flessione e il contenimento e infine fornisce cure di supporto allo sviluppo. In letteratura, ci sono molti studi che dimostrano che il bagno è anche efficace nel ridurre i livelli di bilirubina nei neonati ricoverati in ospedale con iperbilirubinemia nelle unità di terapia intensiva neonatale.

Stimili come illuminazione, rumore e dolore da interventi medici ripetuti nella terapia intensiva possono causare stress nei neonati. L'illuminazione eccessiva può causare effetti negativi come disturbo dell'aumento di peso, disturbi del sonno e stress nei neonati. Poiché la luce della fototerapia non è solo una fonte di stress per il bambino che riceve la fototerapia, ma anche uno dei fattori importanti che influenzano il livello di comfort, il comfort dei bambini che ricevono la fototerapia dovrebbe essere monitorato frequentemente. Le condizioni fisiche delle condizioni di NICU, fisiologiche e anatomiche dei bambini che ricevono cure, interventi invasivi e cure portano a una diminuzione del livello di comfort dei neonati. Questa situazione influisce negativamente sul tempo di dimissione e il recupero dei neonati. Pertanto, questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto del bagno della vasca sul livello di stress e il comfort nei bambini che ricevono fototerapia nella terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati con un'età gestazionale di 37 settimane e oltre
  • Peso alla nascita di 2500 grammi e sopra
  • Dopo aver completato 24 ore dopo la nascita
  • Il neonato è ricoverato in ospedale con una diagnosi di iperbilirubinemia fisiologica e sta ricevendo la fototerapia
  • Nessuna malattia di accompagnamento
  • Nessun trattamento di accompagnamento
  • Parametri fisiologici stabili (nessuna tachicardia e bradicardia)
  • Nessun insufficienza respiratoria o angoscia (frequenza respiratoria tra 30-60, non monitorato su un ventilatore, saturazione di ossigeno del 90% e superiore, non è necessario ossigeno ad alta concentrazione con metodi come cappuccio, CPAP, ecc.)
  • Il bambino è ricoverato in ospedale durante la raccolta dei dati
  • I genitori sono disposti al neonato di partecipare ai criteri di esclusione dello studio
  • Pretermi con un'età gestazionale di 22-37 settimane,
  • Il neonato ha un'altra diagnosi di malattia concomitante
  • È stato cancellato o bagnato in una vasca nelle ultime 12 ore
  • È stato ricoverato in ospedale con una diagnosi di iperbilirubinemia patologica
  • Sono stati dati sedativi e/o rilassanti muscolari
  • Il genitore non vuole che il neonato partecipi allo studio o desidera/vuole ritirarsi dallo studio mentre lo studio è in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (vasca da bagno)
Gli occhi del neonato saranno coperti con una patch di foto di fototerapia e collocati nei jeans del bambino e il trattamento sarà avviato. Pertanto, il bagno verrà somministrato mezz'ora dopo il completamento dell'applicazione di fototerapia prima delle due sessioni di fototerapia. I parametri fisiologici dei neonati saranno valutati 0 minuti prima del bagno. Quindi verrà avviata l'applicazione del bagno della vasca da bagno. L'applicazione del bagno verrà completata in un tempo non superiore a 5 minuti. I parametri fisiologici, lo stress e il comfort saranno valutati 15 minuti dopo il bagno. Quindi, 15 minuti dopo aver iniziato la sessione di fototerapia e 15 minuti prima di terminare la sessione di fototerapia, saranno valutati i parametri fisiologici, lo stress e il comfort. I parametri fisiologici misurati (frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e temperatura corporea), i punteggi di stress e stress di comfort e comfort saranno registrati nella forma di follow-up del neonato.
Gli occhi del neonato saranno coperti con una patch di foto di fototerapia e collocati nei jeans del bambino e il trattamento sarà avviato. La posizione (a faccia in giù e indietro) viene cambiata ogni due ore. E la fototerapia viene messa in pausa ogni tre ore per l'alimentazione. Pertanto, il bagno verrà somministrato mezz'ora dopo il completamento dell'applicazione di fototerapia prima delle due sessioni di fototerapia. I parametri fisiologici dei neonati saranno valutati 0 minuti prima del bagno. Quindi verrà avviata l'applicazione del bagno della vasca da bagno. L'applicazione del bagno verrà completata in un tempo non superiore a 5 minuti. I parametri fisiologici, lo stress e il comfort saranno valutati 15 minuti dopo il bagno. Quindi, 15 minuti dopo aver iniziato la sessione di fototerapia e 15 minuti prima di terminare la sessione di fototerapia, saranno valutati i parametri fisiologici, lo stress e il comfort. I parametri fisiologici misurati (frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e temperatura corporea), stress e comfort SCOR
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La formazione sui neonati selezionati per il gruppo di controllo (genere del bambino, settimana gestazionale, metodo di consegna, ecc.) Verrà presa dal file neonato e registrata sul modulo contenente le informazioni introduttive del neonato. Le valutazioni dei parametri fisiologici, dello stress e del comfort verranno eseguiti sui neonati nel gruppo di controllo senza alcuna applicazione diversa, immediatamente prima dell'inizio della sessione di fototerapia, 0 minuti prima, 15 minuti dopo l'inizio e 15 minuti prima della fine della sessione di fototerapia. I parametri fisiologici misurati (frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e temperatura corporea), i punteggi di stress e comfort saranno registrati nella forma di follow-up neonato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress neonato
Lasso di tempo: I parametri fisiologici, lo stress e il comfort saranno valutati 15 minuti dopo il bagno. Quindi, 15 minuti dopo l'avvio della sessione di fototerapia e 15 minuti prima di terminare la sessione di fototerapia, 0 minuti prima, 15 minuti dopo l'inizio e 15 minuti
La Newborn Stress Scale (NSS), sviluppata da Ceylan e Bolışık (2017), è costituita da un totale di 24 articoli su una scala Likert a 3 punti. Gli elementi in scala includono 8 sottogruppi tra cui espressione facciale, colore del corpo, respirazione, livello di attività, comfort, tono muscolare, estremità e postura e ogni sottogruppo viene valutato tra 0-2 punti nel punteggio. Il punteggio minimo è zero e il punteggio massimo è di 16 punti. All'aumentare del punteggio, il livello di stress del bambino aumenta.
I parametri fisiologici, lo stress e il comfort saranno valutati 15 minuti dopo il bagno. Quindi, 15 minuti dopo l'avvio della sessione di fototerapia e 15 minuti prima di terminare la sessione di fototerapia, 0 minuti prima, 15 minuti dopo l'inizio e 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento di comfort neonato
Lasso di tempo: 0 minuti prima, 15 minuti dopo l'avvio e 15 minuti prima della fine della sessione di fototerapia. Lo stress e il comfort saranno valutati 15 minuti dopo il bagno. Quindi, 15 minuti dopo aver iniziato la sessione di fototerapia e 15 minuti prima di terminare la foto
La scala è una scala di tipo Likert sviluppata per essere utilizzata nella valutazione delle esigenze di sedazione e comfort, dolore e angoscia dei neonati monitorati in terapia intensiva. Van Dijk et al. Nel 2009, la scala è stata rivista e la scala Comfortneo è stata convalidata e la sua affidabilità è stata stabilita per misurare solo il comportamento nei neonati senza parametri fisiologici. La Scala del comportamento del comfort neonatale (NCBSS), la cui validità e affidabilità sono state stabilite da Kahraman, Başbakkal e Yalaz (2014), è una scala di tipo Likert costituito da sei parametri: vigilanza, calma/agitazione, risposta respiratoria, pianto, movimenti corporei, Tensione facciale e tono muscolare.
0 minuti prima, 15 minuti dopo l'avvio e 15 minuti prima della fine della sessione di fototerapia. Lo stress e il comfort saranno valutati 15 minuti dopo il bagno. Quindi, 15 minuti dopo aver iniziato la sessione di fototerapia e 15 minuti prima di terminare la foto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 124567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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