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Eretor Spinae versus bloqueios do nervo intercostal com bupivacaína lipossômica para analgesia em cirurgia torácica

6 de abril de 2026 atualizado por: Akhil Patel, George Washington University
Este ensaio clínico compara a eficácia no manejo da dor pós -operatória na cirurgia torácica entre o bloco eretor Spinae e as injeções de bupivacaína lipossômica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Recrutamento
        • The George Washington University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ressecção pulmonar assistida por vídeo, pleurodese ou decorticação

Critérios de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais
  • Paciente em cirurgia bilateral
  • A cirurgia é emergente como considerado pelo investigador principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco de Spinae eretor pré -operatório (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Medicamento: Eretor Spinae (ESP) Bloco com Bupivacaine (Marcaine®)
Bloco de Spinae eretor pré -operatório com Bupivacaine (Marcaine®)
Medicamento: Bloqueio do nervo intercostal
Bloqueio do nervo intercostal intraoperatório com bupivacaína lipossômica (Exparel®)
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo intercostal intraoperatório (INB) (bupivacaína lipossômica) (Exparel®)
Medicamento: Eretor Spinae (ESP) Bloco com Bupivacaine (Marcaine®)
Bloco de Spinae eretor pré -operatório com Bupivacaine (Marcaine®)
Medicamento: Bloqueio do nervo intercostal
Bloqueio do nervo intercostal intraoperatório com bupivacaína lipossômica (Exparel®)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de controle da dor pós -operatória
Prazo: Até 48 horas no pós -operatório
A equipe de estudo avaliará os escores de dor pós -operatória às 6, 12, 24 e 48 horas (pontuação mínima de dor numérica de 0 e um máximo de 10)
Até 48 horas no pós -operatório
Avaliação equivalente a morfina
Prazo: Até 72 horas no pós -operatório
A equipe de estudo coletará informações sobre todos os medicamentos para dor administrados para calcular equivalentes de morfina
Até 72 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de controle da dor pós -operatória
Prazo: Até 72 horas no pós -operatório
A equipe de estudo avaliará os escores de dor pós -operatória em 72 horas (pontuação mínima de dor numérica de 0 e um máximo de 10)
Até 72 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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George Washington University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCR246143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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