Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektori Spinae vs. interkostaaliset hermosolut liposomaalisen bupivakaiinin kanssa kipulgetian kannalta rintakirurgiassa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Akhil Patel, George Washington University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan postoperatiivisen kivun hallinnan tehokkuutta rintakehän leikkauksen spinae -lohkon välillä verrattuna liposomaalisiin bupivakaiini -injektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • The George Washington University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Video -avustettu keuhkojen resektio, keuhkoputki tai purkaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutukseen
  • Potilas, joka on tehnyt kahdenvälistä leikkausta
  • Leikkaus on syntynyt, kuten päätutkija pitää sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Preoperatiivinen erektori spinae -lohko (ESB) (bupivakaiini) (Marcaine®)
Lääke: Erektori Spinae (ESP) -lohko bupivakaiinilla (Marcaine®)
Preoperatiivinen erektori spinae -lohko bupivakaiinilla (Marcaine®)
Lääke: Interkostaalinen hermosolohko
Intraoperatiivinen interkostaalinen hermosto liposomaalisen bupivakaiinin kanssa (Exparel®)
Active Comparator: Intraoperatiivinen interkostaalinen hermosolohko (INB) (liposomaalinen bupivakaiini) (Exparel®)
Lääke: Erektori Spinae (ESP) -lohko bupivakaiinilla (Marcaine®)
Preoperatiivinen erektori spinae -lohko bupivakaiinilla (Marcaine®)
Lääke: Interkostaalinen hermosolohko
Intraoperatiivinen interkostaalinen hermosto liposomaalisen bupivakaiinin kanssa (Exparel®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinnan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusryhmä arvioi leikkauksen jälkeiset kipupisteet 6, 12, 24 ja 48 tunnin (vähimmäismäärä numeerinen kipupiste 0 ja enintään 10)
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinikekvivalentti arviointi
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusryhmä kerää tietoja kaikista annetuista kipulääkkeistä morfiinikekvivalenttien laskemiseksi
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinnan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusryhmä arvioi postoperatiiviset kipupisteet 72 tunnissa (vähimmäismäärä numeerinen kipupiste 0 ja enintään 10)
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCR246143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa