Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erektor spinae kontra interkostala nervblock med liposomalt bupivakain för smärtstillande medel vid thoraxkirurgi

6 april 2026 uppdaterad av: Akhil Patel, George Washington University
Denna kliniska prövning jämför effektiviteten vid postoperativ smärtbehandling vid thoraxkirurgi mellan erektor spinae block kontra liposomala bupivakaininjektioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Rekrytering
        • The George Washington University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Videoassisterad lungresektion, pleurodesis eller avdekortisering

Uteslutningskriterier:

  • Allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Patient som genomgår bilateral kirurgi
  • Kirurgi uppstår enligt den huvudsakliga utredaren anses

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativ erector Spinae Block (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Läkemedel: Erector Spinae (ESP) -block med Bupivacaine (Marcaine®)
Preoperativ erektor spinae -block med bupivacaine (Marcaine®)
Läkemedel: Interkostal nervblock
Intraoperativ interkostal nervblock med liposomalt bupivakain (Exparel®)
Aktiv komparator: Intraoperativ interkostal nervblock (INB) (liposomal bupivacaine) (Exparel®)
Läkemedel: Erector Spinae (ESP) -block med Bupivacaine (Marcaine®)
Preoperativ erektor spinae -block med bupivacaine (Marcaine®)
Läkemedel: Interkostal nervblock
Intraoperativ interkostal nervblock med liposomalt bupivakain (Exparel®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ bedömning av smärtkontroll
Tidsram: Upp till 48 timmar postoperativt
Studieteamet kommer att utvärdera postoperativa smärtresultat vid 6, 12, 24 och 48 timmar (minsta numeriska smärtpoäng på 0 och högst 10)
Upp till 48 timmar postoperativt
Morfinekvivalent bedömning
Tidsram: Upp till 72 timmar postoperativt
Studieteamet kommer att samla in information om alla administrerade smärtmediciner för att beräkna morfinekvivalenter
Upp till 72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ bedömning av smärtkontroll
Tidsram: Upp till 72 timmar postoperativt
Studieteamet kommer att utvärdera postoperativa smärtresultat vid 72 timmar (lägsta numerisk smärtpoäng på 0 och maximalt 10)
Upp till 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Första postat (Faktisk)

5 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCR246143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera