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Érecteur spinae versus blocs nerveux intercostaux avec bupivacaïne liposomale pour l'analgésie en chirurgie thoracique

6 avril 2026 mis à jour par: Akhil Patel, George Washington University
Cet essai clinique compare l'efficacité de la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie thoracique entre les injections de bupivacaïne liposomales de l'érecteur par rapport aux injections liposomales de bupivacaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
        • Recrutement
        • The George Washington University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Résection pulmonaire assistée par vidéo, pleurodèse ou décortication

Critères d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Patient subissant une chirurgie bilatérale
  • La chirurgie est émergente telle que considérée par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc préopératoire de l'érecteur (ESB) (bupivacaïne) (Marcaine®)
Médicament: Bloc de l'érecteur spinae (ESP) avec bupivacaïne (Marcaine®)
Bloc préopératoire de l'érecteur avec bupivacaïne (Marcaine®)
Médicament: Bloc nerveux intercostal
Bloc nerveux intercostal peropératoire avec bupivacaïne liposomale (Exparel®)
Comparateur actif: Bloc nerveux intercostal peropératoire (INB) (bupivacaïne liposomale) (Exparel®)
Médicament: Bloc de l'érecteur spinae (ESP) avec bupivacaïne (Marcaine®)
Bloc préopératoire de l'érecteur avec bupivacaïne (Marcaine®)
Médicament: Bloc nerveux intercostal
Bloc nerveux intercostal peropératoire avec bupivacaïne liposomale (Exparel®)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation postopératoire du contrôle de la douleur
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'opération
L'équipe d'étude évaluera les scores de douleur postopératoire à 6, 12, 24 et 48 heures (score de douleur numérique minimale de 0 et un maximum de 10)
Jusqu'à 48 heures après l'opération
Évaluation équivalente de la morphine
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'opération
L'équipe d'étude recueillera des informations sur tous les analgésiques administrés pour calculer les équivalents de morphine
Jusqu'à 72 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation postopératoire du contrôle de la douleur
Délai: Jusqu'à 72 heures après l'opération
L'équipe d'étude évaluera les scores de douleur postopératoire à 72 heures (score de douleur numérique minimale de 0 et un maximum de 10)
Jusqu'à 72 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCR246143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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