Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector spinae versus intercostale zenuwblokken met liposomaal bupivacaïne voor analgesie bij thoracale chirurgie

6 april 2026 bijgewerkt door: Akhil Patel, George Washington University
Deze klinische studie vergelijkt de werkzaamheid bij postoperatief pijnbeheer bij thoracale chirurgie tussen erector spinae -blok versus liposomale bupivacaïne -injecties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Werving
        • The George Washington University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Video -ondersteunde longresectie, pleurodese of decorticatie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Patiënt ondergaat een bilaterale operatie
  • Chirurgie is opkomend zoals beschouwd door de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Preoperatief erector spinae blok (ESB) (bupivacaïne) (Marcaine®)
Geneesmiddel: Erector spinae (ESP) blok met bupivacaïne (Marcaine®)
Preoperatief erector spinae blok met bupivacaïne (Marcaine®)
Geneesmiddel: Intercostale zenuwblok
Intraoperatieve intercostale zenuwblok met liposomale bupivacaïne (Exparel®)
Actieve vergelijker: Intraoperatief intercostale zenuwblok (INB) (liposomale bupivacaïne) (Exparel®)
Geneesmiddel: Erector spinae (ESP) blok met bupivacaïne (Marcaine®)
Preoperatief erector spinae blok met bupivacaïne (Marcaine®)
Geneesmiddel: Intercostale zenuwblok
Intraoperatieve intercostale zenuwblok met liposomale bupivacaïne (Exparel®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve beoordeling van pijnbestrijding
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de operatie
Studieteam zal postoperatieve pijnscores beoordelen na 6, 12, 24 en 48 uur (minimale numerieke pijnscore van 0 en een maximum van 10)
Tot 48 uur na de operatie
Morfine -equivalente beoordeling
Tijdsspanne: Tot 72 uur na de operatie
Studieteam verzamelt informatie over alle toegediende pijnstillers om morfine -equivalenten te berekenen
Tot 72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve beoordeling van pijnbestrijding
Tijdsspanne: Tot 72 uur na de operatie
Studieteam zal postoperatieve pijnscores beoordelen na 72 uur (minimale numerieke pijnscore van 0 en een maximum van 10)
Tot 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCR246143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren