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Erector Spinae versus interkostale Nervenblöcke mit liposomalem Bupivacain zur Analgesie bei der Thoraxoperation

6. April 2026 aktualisiert von: Akhil Patel, George Washington University
Diese klinische Studie vergleicht die Wirksamkeit bei der postoperativen Schmerzbehandlung bei der Thoraxchirurgie zwischen dem Spinae -Block des Eektors und der liposomalen Bupivacain -Injektionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • The George Washington University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Videounterstützte Lungenresektion, Pleurodese oder Dekortikation

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patient, die sich einer bilateralen Operation unterziehen
  • Die Operation wird vom Hauptuntersucher aufkommt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Präoperativer Eektorspinae Block (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Arzneimittel: Erector Spinae (ESP) Block mit Bupivacain (Marcaine®)
Präoperativer Eektorspinae -Block mit Bupivacain (Marcaine®)
Arzneimittel: Interkostal -Nervenblock
Intraoperativer interkostaler Nervenblock mit liposomalem Bupivacain (Exparel®)
Aktiver Komparator: Intraoperativer Interkostalnervsblock (INB) (liposomaler Bupivacain) (Exparel®)
Arzneimittel: Erector Spinae (ESP) Block mit Bupivacain (Marcaine®)
Präoperativer Eektorspinae -Block mit Bupivacain (Marcaine®)
Arzneimittel: Interkostal -Nervenblock
Intraoperativer interkostaler Nervenblock mit liposomalem Bupivacain (Exparel®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzkontrollbewertung
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden postoperativ
Das Studienteam wird die postoperativen Schmerzwerte bei 6, 12, 24 und 48 Stunden bewerten (minimaler numerischer Schmerzwert von 0 und maximal 10)
Bis zu 48 Stunden postoperativ
Morphinäquivalente Bewertung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden postoperativ
Das Studienteam sammelt Informationen zu allen verabreichten Schmerzmittel, um Morphinäquivalente zu berechnen
Bis zu 72 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzkontrollbewertung
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden postoperativ
Das Studienteam bewertet die postoperativen Schmerzwerte nach 72 Stunden (minimaler numerischer Schmerzwert von 0 und maximal 10)
Bis zu 72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCR246143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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