Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector spinae kontra interkostale nerveblokker med liposomal bupivakain for smertestillende i thoraxkirurgi

6. april 2026 oppdatert av: Akhil Patel, George Washington University
Denne kliniske studien sammenligner effekt i postoperativ smertehåndtering i thoraxkirurgi mellom erektor spinae -blokkering kontra liposomale bupivakaininjeksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Rekruttering
        • The George Washington University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Videoassistert lungeseksjon, pleurodesis eller dekortisering

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasient som gjennomgår bilateral kirurgi
  • Kirurgi fremstår som hovedetterforskeren ansett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativ erector Spinae Block (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Legemiddel: Erector spinae (esp) blokk med bupivacaine (Marcaine®)
Preoperativ erector Spinae -blokkering med Bupivacaine (Marcaine®)
Legemiddel: Intercostal nerveblokk
Intraoperativ interkostal nerveblokk med liposomal bupivacain (Exparel®)
Aktiv komparator: Intraoperativ interkostal nerveblokk (INB) (liposomal bupivacain) (Exparel®)
Legemiddel: Erector spinae (esp) blokk med bupivacaine (Marcaine®)
Preoperativ erector Spinae -blokkering med Bupivacaine (Marcaine®)
Legemiddel: Intercostal nerveblokk
Intraoperativ interkostal nerveblokk med liposomal bupivacain (Exparel®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontrollvurdering
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativt
Studieteamet vil vurdere postoperative smerter på 6, 12, 24 og 48 timer (minimum numerisk smertescore på 0 og maksimalt 10)
Opptil 48 timer postoperativt
Morfinekvivalent vurdering
Tidsramme: Opptil 72 timer postoperativt
Studieteamet vil samle informasjon om alle administrerte smertestillende medisiner for å beregne morfinekvivalenter
Opptil 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontrollvurdering
Tidsramme: Opptil 72 timer postoperativt
Studieteamet vil vurdere postoperative smerter på 72 timer (minimum numerisk smertescore på 0 og maksimalt 10)
Opptil 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCR246143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere