Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector spinae versus intercostální nervové bloky s liposomálním bupivakainem pro analgezii v hrudní chirurgii

6. dubna 2026 aktualizováno: Akhil Patel, George Washington University
Tato klinická studie porovnává účinnost při léčbě pooperační bolesti při hrudní chirurgii mezi injekcemi liposomálního bupivakainu v bloku erektoru spinae.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • The George Washington University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Video asistovaná plicní resekce, pleurodéza nebo decortication

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na místní anestetika
  • Pacient podstupující bilaterální chirurgii
  • Chirurgie se objevuje, jak je považováno za hlavní vyšetřovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok předoperativního erektoru spinae (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Lék: Blok Erector Spinae (ESP) s bupivakainem (Marcaine®)
Blok předoperačního erektoru spinae s bupivakainem (Marcaine®)
Lék: Intercostální nervový blok
Intraoperační interkostalní nervový blok s liposomálním bupivakainem (Exparel®)
Aktivní komparátor: Intraoperační interkostalní nervový blok (INB) (liposomální bupivakain) (Exparel®)
Lék: Blok Erector Spinae (ESP) s bupivakainem (Marcaine®)
Blok předoperačního erektoru spinae s bupivakainem (Marcaine®)
Lék: Intercostální nervový blok
Intraoperační interkostalní nervový blok s liposomálním bupivakainem (Exparel®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hodnocení kontroly bolesti
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Studijní tým posoudí skóre pooperační bolesti ve výši 6, 12, 24 a 48 hodin (minimální skóre numerické bolesti 0 a maximálně 10)
Až 48 hodin po operaci
Morfin ekvivalentní hodnocení
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
Studijní tým bude shromažďovat informace o všech spravovaných lécích proti bolesti pro výpočet morfinových ekvivalentů
Až 72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hodnocení kontroly bolesti
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
Studijní tým posoudí skóre pooperační bolesti po 72 hodinách (minimální skóre numerické bolesti 0 a maximálně 10)
Až 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCR246143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny plic

Klinické studie na Blok Erector Spinae (ESP) s bupivakainem (Marcaine®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit