Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эректор Spinae по сравнению с межреберными нервными блоками с липосомальным бупивакаином для анальгезии в грудной хирургии

6 апреля 2026 г. обновлено: Akhil Patel, George Washington University
Это клиническое исследование сравнивает эффективность в послеоперационной боли при грудной хирургии между блоком позвоночника эректора по сравнению с липосомальными инъекциями бупивакаина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eduard Shaykhinurov, MS
  • Номер телефона: 2022038960
  • Электронная почта: eshaykhinurov@mfa.gwu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • The George Washington University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Видеозапись легочной резекции, плевродез или декартация

Критерии исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • Пациент, перенесенный двустороннюю хирургию
  • Хирургия возникает, как считается главным исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Предоперационный блок Spinae Erector (ESB) (Bupivacaine) (Marcaine®)
Лекарство: Erector Spinae (ESP) Блок с Bupivacaine (Marcaine®)
предоперационный блок Spinae с бупивакаином (Marcaine®)
Лекарство: Межреберный нервный блок
Интраоперационный межреберный нервный блок с липосомным бупивакаином (Exparel®)
Активный компаратор: Интраоперационный межреберный нервный блок (INB) (липосомный бупивакаин) (Exparel®)
Лекарство: Erector Spinae (ESP) Блок с Bupivacaine (Marcaine®)
предоперационный блок Spinae с бупивакаином (Marcaine®)
Лекарство: Межреберный нервный блок
Интраоперационный межреберный нервный блок с липосомным бупивакаином (Exparel®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка боли боли
Временное ограничение: До 48 часов после операции
Исследовательская команда оценит результаты послеоперационной боли в 6, 12, 24 и 48 часов (минимальный численная оценка боли 0 и максимум 10)
До 48 часов после операции
Эквивалентная оценка морфина
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Исследовательская группа будет собирать информацию обо всех введенных обезболивающих препаратах для расчета эквивалентов морфина
До 72 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка боли боли
Временное ограничение: До 72 часов после операции
Исследовательская команда оценит результаты послеоперационной боли через 72 часа (минимальный показатель численной боли 0 и максимум 10)
До 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCR246143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться